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Sìhh piccola! Unguento sul dolore all'anca e/o al ginocchio negli uomini e nelle donne

8 dicembre 2021 aggiornato da: Richard Bloomer, University of Memphis

Effetto di Yeahhh Baby! Unguento sull'efficacia per alleviare il dolore articolare in uomini e donne con dolore all'anca e/o al ginocchio

Questo studio confronterà l'impatto di Yeahhh Baby! Unguento, rispetto a un placebo, sulle misure di dolori articolari e disagio in coloro che soffrono regolarmente di dolori articolari. L'ipotesi è che il dolore percepito sarà ridotto quando i soggetti useranno lo Yeahhh Baby! Unguento. Precedenti studi che esploravano l'efficacia dei topici sul sollievo dal dolore articolare hanno utilizzato un design simile e simili valutazioni del dolore articolare come qui impiegato (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] e scala analogica visiva [VAS] per il dolore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alle articolazioni è un disturbo comune tra gli adulti negli Stati Uniti. Nel 2014, circa 14,6 milioni di americani affetti da artrite soffrivano di forti dolori articolari. Non sorprende quindi che molti unguenti topici siano attualmente commercializzati per alleviare il dolore articolare, tra cui Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® e Aspercreme®. Questi unguenti mirano a ridurre il dolore spesso attraverso una combinazione di ingredienti analgesici tra cui capsaicina, salicilati, mentolo, canfora e lidocaina. I prodotti Bengay®, ad esempio, contengono uno o più tra mentolo, canfora, salicilati e lidocaina. I prodotti Icy Hot® contengono mentolo, mentre alcuni includono anche lidocaina.

Sìhh piccola! l'unguento è un trattamento a base di erbe (botanico: a base vegetale) per coloro che sono colpiti da dolori articolari. Il prodotto contiene una varietà di ingredienti a base di erbe che sono stati pubblicizzati da alcuni all'interno della comunità della medicina alternativa come "agenti curativi". Il prodotto ha iniziato a essere venduto nel 2016 ed è disponibile in commercio come alternativa completamente naturale ad altri prodotti disponibili in commercio. Questo unguento è costituito principalmente da olio di cocco (98%), con magnesio e piccole quantità di ingredienti a base di erbe (corteccia di conciatore, radice scivolosa, erba dolce, pianta vellutata, mallo di noce, radice di rene, zenzero verde, rosa indiana, erba selvatica e nigella seme) pensato per ridurre l'infiammazione e promuovere la guarigione dei tessuti.

Il presente studio confronterà l'impatto di Yeahhh Baby! Unguento, rispetto a un placebo, sulle misure di dolori articolari e disagio in coloro che soffrono regolarmente di dolori articolari. L'ipotesi è che il dolore percepito sarà ridotto quando i soggetti useranno lo Yeahhh Baby! Unguento. Precedenti studi che esploravano l'efficacia dei topici sul sollievo dal dolore articolare hanno utilizzato un design simile e simili valutazioni del dolore articolare come qui impiegato (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] e scala analogica visiva [VAS] per il dolore).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore articolare auto-riferito con una valutazione minima del dolore di 3/10 per almeno gli ultimi 30 giorni
  • Attività ricreativa (2 o più giorni a settimana)
  • Non obesi (IMC < 30 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Consumatori di tabacco/fumatori
  • Allergico a cocco, noci, quercia, olive
  • Attualmente utilizza farmaci antinfiammatori o integratori alimentari (e non è disposto a cessare per un mese prima della partecipazione e durante lo studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yeahhh Unguento per bambini
L'unguento verrà applicato secondo le istruzioni due volte al giorno durante il trattamento con un periodo di sospensione di due settimane tra le braccia.
Integratore alimentare: Yeahhh Unguento per bambini
L'unguento è costituito principalmente da olio di cocco (98%), con piccole quantità di ingredienti a base di erbe (corteccia di conciatore, radice scivolosa, erba dolce, pianta di velluto, gusci di noce, radice di rene, zenzero verde, rosa indiana, erba selvatica e semi di nigella) pensato per ridurre l'infiammazione e promuovere la guarigione dei tessuti.
Comparatore placebo: Unguento placebo
L'unguento verrà applicato secondo le istruzioni due volte al giorno durante il trattamento con un periodo di sospensione di due settimane tra le braccia.
Altro: Unguento all'olio di cocco
Unguento all'olio di cocco con un po' di olio d'oliva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore articolare
Lasso di tempo: giorni 1-14
Verrà utilizzata una scala analogica visiva da 100 mm per valutare il dolore articolare. I punteggi vanno da 0 (soggetto fortemente in disaccordo con il prompt) a 100 (fortemente d'accordo)
giorni 1-14
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: giorni 1-14
Il WOMAC misura cinque elementi per il dolore (intervallo di punteggio 0-20), due per la rigidità (intervallo di punteggio 0-8) e 17 per la limitazione funzionale (intervallo di punteggio 0-68) dove 0 corrisponde a nessuno e i valori alti rappresentano il massimo.
giorni 1-14
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Primo 1 giorno
Verrà misurata la pressione arteriosa a riposo.
Primo 1 giorno
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 15° giorno
Verrà misurata la pressione arteriosa a riposo.
15° giorno
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Primo 1 giorno
Verrà misurata la frequenza cardiaca a riposo.
Primo 1 giorno
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 15° giorno
Verrà misurata la frequenza cardiaca a riposo.
15° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Memphis

Collaboratori

YEAHHH! BABY LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-FY2021-94

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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