Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jo, zlato! Mast na bolesti kyčlí a/nebo kolen u mužů a žen

8. prosince 2021 aktualizováno: Richard Bloomer, University of Memphis

Účinek Yeshh Baby! Mast o účinnosti k úlevě od bolesti kloubů u mužů a žen s bolestí kyčlí a/nebo kolen

Tato studie bude porovnávat dopad Yeshh Baby! Mast, ve srovnání s placebem, na měření bolesti kloubů a nepohodlí u těch, kteří pravidelně pociťují bolesti kloubů. Hypotéza je, že vnímaná bolest se sníží, když subjekty použijí Yeshh Baby! Mast. Předchozí studie zkoumající účinnost topických přípravků na úlevu od bolesti kloubů používaly podobný design a podobná hodnocení bolesti kloubů, jaká se zde používá (Index artritidy Western Ontario and McMaster Universities Index [WOMAC] a vizuální analogová stupnice [VAS] pro bolest).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest kloubů je běžným onemocněním dospělých ve Spojených státech. V roce 2014 trpělo podle odhadů 14,6 milionu Američanů s artritidou silnou bolestí kloubů. Není proto překvapením, že se v současnosti prodává mnoho topických mastí pro úlevu od bolesti kloubů, včetně Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® a Aspercreme®. Tyto masti mají za cíl snížit bolest často pomocí kombinace analgetických složek, jako je kapsaicin, salicyláty, mentol, kafr a lidokain. Produkty Bengay® například obsahují jeden nebo více z mentolu, kafru, salicylátů a lidokainu. Produkty Icy Hot® obsahují mentol, zatímco některé obsahují také lidokain.

Jo, zlato! mast je bylinná (botanická: rostlinná) léčba pro ty, kteří trpí bolestmi kloubů. Produkt obsahuje různé bylinné přísady, které byly některými lidmi v komunitě alternativní medicíny nabízeny jako „léčivé látky“. Produkt se začal prodávat v roce 2016 a je komerčně dostupný jako zcela přírodní alternativa k jiným komerčně dostupným produktům. Tato mast se skládá převážně z kokosového oleje (98 %), s hořčíkem a malým množstvím bylinných složek (kůra koželuh, klouzavý kořen, sladký plevel, aksamitník, slupky vlašských ořechů, ledvinový kořen, zelený zázvor, růžovka indická, psince a nigella semeno), o kterém se předpokládá, že snižuje zánět a podporuje hojení tkání.

Tato studie bude porovnávat dopad Yeshh Baby! Mast, ve srovnání s placebem, na měření bolesti kloubů a nepohodlí u těch, kteří pravidelně pociťují bolesti kloubů. Hypotéza je, že vnímaná bolest se sníží, když subjekty použijí Yeshh Baby! Mast. Předchozí studie zkoumající účinnost topických přípravků na úlevu od bolesti kloubů používaly podobný design a podobná hodnocení bolesti kloubů, jaká se zde používá (Index artritidy Western Ontario and McMaster Universities Index [WOMAC] a vizuální analogová stupnice [VAS] pro bolest).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášená bolest kloubů s minimálním hodnocením bolesti 3/10 alespoň za posledních 30 dní
  • Rekreačně aktivní (2 nebo více dní v týdnu)
  • Není obézní (BMI < 30 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Uživatelé tabáku/kuřáci
  • Alergický na kokos, vlašské ořechy, dub, olivy
  • V současné době užíváte protizánětlivé léky nebo doplňky stravy (a nejste ochotni přestat jeden měsíc před účastí a během studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jo, dětská mast
Mast bude aplikována podle pokynů dvakrát denně během léčby s dvoutýdenním vymývacím obdobím mezi pažemi.
Doplněk stravy: Jo, dětská mast
Mast se skládá převážně z kokosového oleje (98 %) s malým množstvím bylinných složek (kůra koželuh, klouzkový kořen, sladký plevel, aksamitník, slupky vlašských ořechů, ledvinový kořen, zelený zázvor, růžovka indická, psinka a semena nigelly). Předpokládá se, že snižuje zánět a podporuje hojení tkání.
Komparátor placeba: Placebo mast
Mast bude aplikována podle pokynů dvakrát denně během léčby s dvoutýdenním vymývacím obdobím mezi pažemi.
Jiný: Mast z kokosového oleje
Mast z kokosového oleje s trochou olivového oleje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti kloubů
Časové okno: dny 1-14
K posouzení bolesti kloubů bude použita vizuální analogová stupnice 100 mm. Skóre se pohybuje od 0 (předmět silně nesouhlasí s výzvou) do 100 (rozhodně souhlasím)
dny 1-14
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: dny 1-14
WOMAC měří pět položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvě pro ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68), přičemž 0 je žádná a vysoké hodnoty jsou nejvíce.
dny 1-14
Krevní tlak
Časové okno: První 1 den
Změří se klidový krevní tlak.
První 1 den
Krevní tlak
Časové okno: 15. den
Změří se klidový krevní tlak.
15. den
Tepová frekvence
Časové okno: První 1 den
Bude měřena klidová srdeční frekvence.
První 1 den
Tepová frekvence
Časové okno: 15. den
Bude měřena klidová srdeční frekvence.
15. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Memphis

Spolupracovníci

YEAHHH! BABY LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO-FY2021-94

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kloubů

Klinické studie na Jo, dětská mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit