- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04764552
그래 베이비! 남성과 여성의 고관절 및/또는 무릎 통증 연고
Yeahhh 베이비의 효과! 엉덩이 및/또는 무릎 통증이 있는 남성과 여성의 관절 통증 완화 효능에 대한 연고
연구 개요
상세 설명
관절 통증은 미국 성인들에게 흔한 질병입니다. 2014년에 관절염이 있는 약 1,460만 명의 미국인이 심각한 관절 통증을 겪었습니다. 따라서 Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® 및 Aspercreme®을 포함하여 많은 국소 연고가 현재 관절 통증 완화를 위해 시판되고 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 이 연고는 캡사이신, 살리실산염, 멘톨, 장뇌 및 리도카인을 포함한 진통 성분의 조합을 통해 종종 통증을 줄이는 것을 목표로 합니다. 예를 들어 Bengay® 제품에는 멘톨, 장뇌, 살리실산염 및 리도카인이 하나 이상 포함되어 있습니다. Icy Hot® 제품에는 멘톨이 포함되어 있으며 일부는 리도카인도 포함되어 있습니다.
그래 베이비! 연고는 관절 통증의 영향을 받는 사람들을 위한 약초(식물성: 식물성) 치료법입니다. 이 제품에는 대체 의학계에서 "치유제"라고 선전한 다양한 허브 성분이 포함되어 있습니다. 이 제품은 2016년에 판매를 시작했으며 시중에서 판매되는 다른 제품의 완전 천연 대체품으로 시판되고 있습니다. 이 연고는 주로 코코넛 오일(98%)과 마그네슘 및 소량의 허브 성분(태너 껍질, 미끄러운 뿌리, 달콤한 잡초, 벨벳 식물, 호두 껍질, 강낭콩 뿌리, 녹색 생강, 인디안 핑크, 매드 도그위드, 나이젤라)으로 구성되어 있습니다. 씨앗) 염증을 줄이고 조직 치유를 촉진하는 것으로 생각되었습니다.
본 연구는 Yeahhh Baby! 정기적으로 관절 통증을 경험하는 사람들의 관절 통증 및 불편함을 측정하기 위해 위약과 비교한 연고. 가설은 피험자가 Yeahhh Baby! 연고. 관절 통증 완화에 대한 국소의 효능을 탐구하는 이전 연구는 본원에서 사용된 것과 유사한 디자인 및 유사한 관절 통증 평가를 사용했습니다(통증에 대한 The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index[WOMAC] 및 Visual analog scale[VAS]).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 지난 30일 동안 최소 통증 등급이 3/10인 자가 보고 관절 통증
- 레크리에이션 활동(주당 2일 이상)
- 비만이 아님(BMI < 30kg/m2)
제외 기준:
- 흡연자/흡연자
- 코코넛, 호두, 참나무, 올리브에 알레르기
- 현재 항염증제 또는 식이 보조제를 사용 중(그리고 참여 전 한 달 동안 및 연구 내내 중단할 의사가 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Yeahhh 베이비 연고
연고는 팔 사이에 2주간의 세척 기간을 두고 치료 중 하루에 두 번 지침에 따라 적용될 것입니다.
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연고는 주로 코코넛 오일(98%)과 소량의 허브 성분(태너 껍질, 미끄러운 뿌리, 달콤한 잡초, 벨벳 식물, 호두 껍질, 신장 뿌리, 녹색 생강, 인디안 핑크, 매드 도그위드, 나이젤라 씨)로 구성되어 있습니다. 염증을 줄이고 조직 치유를 촉진하는 것으로 생각됩니다.
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위약 비교기: 위약 연고
연고는 팔 사이에 2주간의 세척 기간을 두고 치료 중 하루에 두 번 지침에 따라 적용될 것입니다.
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약간의 올리브 오일과 코코넛 오일 연고.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 통증 시각적 아날로그 척도
기간: 1-14일
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100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 관절 통증을 평가합니다.
점수 범위는 0(피험자가 프롬프트에 강하게 동의하지 않음)에서 100(강하게 동의함)까지입니다.
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1-14일
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 1-14일
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WOMAC는 통증에 대해 5개의 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대해 2개(점수 범위 0-8), 기능 제한에 대해 17개(점수 범위 0-68)를 측정하며 0은 없음, 높은 값은 가장 높음입니다.
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1-14일
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혈압
기간: 처음 1일
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안정 시 혈압을 측정합니다.
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처음 1일
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혈압
기간: 15일
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안정 시 혈압을 측정합니다.
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15일
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심박수
기간: 처음 1일
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안정 시 심박수가 측정됩니다.
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처음 1일
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심박수
기간: 15일
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안정 시 심박수가 측정됩니다.
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15일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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