Sim bebê! Pomada para dor no quadril e/ou joelho em homens e mulheres
Efeito de Yeahhh Baby! Pomada sobre a eficácia para aliviar a dor nas articulações em homens e mulheres com dor no quadril e/ou joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor nas articulações é uma doença comum entre os adultos nos Estados Unidos. Em 2014, cerca de 14,6 milhões de americanos com artrite sofriam de fortes dores nas articulações. Portanto, não é surpreendente que muitas pomadas tópicas sejam atualmente comercializadas para alívio da dor nas articulações, incluindo Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® e Aspercreme®. Essas pomadas visam reduzir a dor, muitas vezes por meio de uma combinação de ingredientes analgésicos, incluindo capsaicina, salicilatos, mentol, cânfora e lidocaína. Os produtos Bengay®, por exemplo, contêm um ou mais mentol, cânfora, salicilatos e lidocaína. Os produtos Icy Hot® contêm mentol, enquanto alguns também incluem lidocaína.
Sim bebê! A pomada é um tratamento à base de plantas (botânico: à base de plantas) para pessoas afetadas por dores nas articulações. O produto contém uma variedade de ingredientes à base de plantas que foram elogiados por alguns dentro da comunidade de medicina alternativa como "agentes de cura". O produto começou a ser vendido em 2016 e está disponível comercialmente como uma alternativa totalmente natural a outros produtos disponíveis comercialmente. Esta pomada consiste principalmente em óleo de coco (98%), com magnésio e pequenas quantidades de ingredientes à base de plantas (casca de curtimento, raiz escorregadia, erva doce, planta aveludada, casca de nogueira, raiz de rim, gengibre verde, rosa indiana, erva-do-mato e nigella semente) pensado para reduzir a inflamação e promover a cicatrização dos tecidos.
O presente estudo irá comparar o impacto do Yeahhh Baby! Pomada, em comparação com um placebo, em medidas de dor nas articulações e desconforto naqueles que sentem dores nas articulações regularmente. A hipótese é que a dor percebida será reduzida quando os sujeitos usarem o Yeahhh Baby! Pomada. Estudos anteriores explorando a eficácia de tópicos no alívio da dor nas articulações usaram um design semelhante e avaliações de dor nas articulações semelhantes às empregadas aqui (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] e escala visual analógica [VAS] para dor).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor nas articulações autorrelatada com uma classificação mínima de dor de 3/10 por pelo menos os últimos 30 dias
- Recreacionalmente ativo (2 ou mais dias por semana)
- Não obeso (IMC < 30kg/m2)
Critério de exclusão:
- Usuários de tabaco/fumantes
- Alérgico a coco, nozes, carvalho, azeitonas
- Atualmente usando medicamentos anti-inflamatórios ou suplementos dietéticos (e não querendo parar por um mês antes da participação e durante o estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pomada bebê yeahhh
A pomada será aplicada de acordo com as instruções duas vezes ao dia durante o tratamento com um período de lavagem de duas semanas entre os braços.
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A pomada consiste principalmente em óleo de coco (98%), com pequenas quantidades de ingredientes à base de plantas (casca de curtimento, raiz escorregadia, erva doce, planta aveludada, casca de nogueira, raiz de rim, gengibre verde, rosa indiana, dogweed louco e semente de nigella) pensado para reduzir a inflamação e promover a cicatrização dos tecidos.
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Comparador de Placebo: Placebo Pomada
A pomada será aplicada de acordo com as instruções duas vezes ao dia durante o tratamento com um período de lavagem de duas semanas entre os braços.
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Pomada de óleo de coco com um pouco de azeite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica de dor nas articulações
Prazo: dias 1-14
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Uma escala analógica visual de 100 mm será usada para avaliar a dor nas articulações.
As pontuações variam de 0 (sujeito discorda totalmente da solicitação) a 100 (concorda totalmente)
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dias 1-14
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: dias 1-14
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O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68), sendo 0 nenhum e valores altos sendo a maioria.
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dias 1-14
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Pressão arterial
Prazo: Primeiro 1 dia
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A pressão arterial em repouso será medida.
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Primeiro 1 dia
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Pressão arterial
Prazo: 15º dia
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A pressão arterial em repouso será medida.
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15º dia
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Frequência cardíaca
Prazo: Primeiro 1 dia
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A frequência cardíaca em repouso será medida.
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Primeiro 1 dia
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Frequência cardíaca
Prazo: 15º dia
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A frequência cardíaca em repouso será medida.
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15º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-FY2021-94
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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