Yeahhh baby! Salva på höft- och/eller knäsmärta hos män och kvinnor
Effekten av Yeahhh Baby! Salva om effekt för att lindra ledsmärta hos män och kvinnor med höft- och/eller knäsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ledvärk är en vanlig åkomma bland vuxna i USA. År 2014 uppskattningsvis 14,6 miljoner amerikaner med artrit led av svår ledvärk. Det är därför inte förvånande att många aktuella salvor för närvarande marknadsförs för ledsmärta, inklusive Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® och Aspercreme®. Dessa salvor syftar till att minska smärta ofta genom en kombination av smärtstillande ingredienser inkluderar capsaicin, salicylater, mentol, kamfer och lidokain. Bengay®-produkter innehåller till exempel en eller flera av mentol, kamfer, salicylater och lidokain. Icy Hot®-produkter innehåller mentol, medan vissa även innehåller lidokain.
Yeahhh baby! salva är en växtbaserad (botanisk: växtbaserad) behandling för dem som drabbas av ledvärk. Produkten innehåller en mängd olika växtbaserade ingredienser som av vissa inom den alternativa medicinen har utpekats som "läkande medel." Produkten började säljas 2016 och är tillgänglig kommersiellt som ett helt naturligt alternativ till andra kommersiellt tillgängliga produkter. Denna salva består huvudsakligen av kokosolja (98%), med magnesium och små mängder av växtbaserade ingredienser (garvarbark, hal rot, sött ogräs, sammetsväxt, valnötsskal, njurrot, grön ingefära, indisk rosa, galna hundgräs och nigella utsäde) tänkt att minska inflammation och främja vävnadsläkning.
Denna studie kommer att jämföra effekten av Yeahhh Baby! Salva, jämfört med placebo, på mått på ledvärk och obehag hos dem som regelbundet upplever ledvärk. Hypotesen är att upplevd smärta kommer att minska när försökspersoner använder Yeahhh Baby! Salva. Tidigare studier som undersökt effekten av topikala på ledsmärta har använt en liknande design och liknande ledsmärtabedömningar som används här (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] och visuell analog skala [VAS] för smärta).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad ledvärk med minsta smärtvärde på 3/10 under minst de senaste 30 dagarna
- Rekreationsaktiv (2 eller fler dagar per vecka)
- Inte överviktiga (BMI < 30 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Tobaksanvändare/Rökare
- Allergisk mot kokos, valnötter, ek, oliver
- Använder för närvarande antiinflammatoriska läkemedel eller kosttillskott (och inte villig att upphöra en månad före deltagande och under hela studien)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yeahhh babysalva
Salva kommer att appliceras enligt instruktionerna två gånger dagligen under behandlingen med två veckors tvättperiod mellan armarna.
|
Salvan består huvudsakligen av kokosnötsolja (98%), med små mängder örtingredienser (garvarbark, hal rot, sötgräs, sammetsväxt, valnötsskal, njurrot, grön ingefära, indisk rosa, galna hundgräs och nigellafrö) tros minska inflammation och främja vävnadsläkning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo salva
Salva kommer att appliceras enligt instruktionerna två gånger dagligen under behandlingen med två veckors tvättperiod mellan armarna.
|
Kokosolja salva med lite olivolja.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledvärk visuell analog skala
Tidsram: dag 1-14
|
En 100 mm visuell analog skala kommer att användas för att bedöma ledsmärta.
Poängen varierar från 0 (ämnet håller inte med om uppmaningen) till 100 (instämmer helt)
|
dag 1-14
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: dag 1-14
|
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68) där 0 är ingen och höga värden är de flesta.
|
dag 1-14
|
|
Blodtryck
Tidsram: Första 1 dagen
|
Vilotrycket kommer att mätas.
|
Första 1 dagen
|
|
Blodtryck
Tidsram: 15:e dagen
|
Vilotrycket kommer att mätas.
|
15:e dagen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Första 1 dagen
|
Vilopuls kommer att mätas.
|
Första 1 dagen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15:e dagen
|
Vilopuls kommer att mätas.
|
15:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO-FY2021-94
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .