Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yeahhh skat! Salve på hofte- og/eller knæsmerter hos mænd og kvinder

8. december 2021 opdateret af: Richard Bloomer, University of Memphis

Effekten af ​​Yeahhh Baby! Salve om effekt til at lindre ledsmerter hos mænd og kvinder med hofte- og/eller knæsmerter

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningen af ​​Yeahhh Baby! Salve, sammenlignet med placebo, på mål for ledsmerter og ubehag hos dem, der regelmæssigt oplever ledsmerter. Hypotesen er, at oplevet smerte vil blive reduceret, når forsøgspersoner bruger Yeahhh Baby! Salve. Tidligere undersøgelser, der udforsker effekten af ​​topikaler på ledsmertelindring, har brugt et lignende design og lignende ledsmertevurderinger som anvendt heri (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] og visuel analog skala [VAS] for smerte).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ledsmerter er en almindelig lidelse blandt voksne i USA. I 2014 led anslået 14,6 millioner amerikanere med gigt af alvorlige ledsmerter. Det er derfor ikke overraskende, at mange aktuelle salver i øjeblikket markedsføres til lindring af ledsmerter, herunder Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® og Aspercreme®. Disse salver har til formål at reducere smerter ofte gennem en kombination af smertestillende ingredienser omfatter capsaicin, salicylater, menthol, kamfer og lidocain. Bengay®-produkter indeholder for eksempel en eller flere af menthol, kamfer, salicylater og lidocain. Icy Hot®-produkter indeholder mentol, mens nogle også indeholder lidocain.

Yeahhh skat! salve er en urte (botanisk: plantebaseret) behandling til dem, der er ramt af ledsmerter. Produktet indeholder en række urteingredienser, der er blevet udråbt af nogle inden for det alternative medicinsamfund som "helbredende midler." Produktet begyndte at sælge i 2016 og er tilgængeligt kommercielt som et helt naturligt alternativ til andre kommercielt tilgængelige produkter. Denne salve består primært af kokosolie (98%), med magnesium og små mængder af urteingredienser (garverbark, glat rod, sødt ukrudt, fløjlsplante, valnøddeskaller, nyrerod, grøn ingefær, indisk pink, gal hundemad og nigella frø) menes at reducere inflammation og fremme vævsheling.

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningen af ​​Yeahhh Baby! Salve, sammenlignet med placebo, på mål for ledsmerter og ubehag hos dem, der regelmæssigt oplever ledsmerter. Hypotesen er, at oplevet smerte vil blive reduceret, når forsøgspersoner bruger Yeahhh Baby! Salve. Tidligere undersøgelser, der udforsker effekten af ​​topikaler på ledsmertelindring, har brugt et lignende design og lignende ledsmertevurderinger som anvendt heri (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] og visuel analog skala [VAS] for smerte).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporterede ledsmerter med en minimumssmerter på 3/10 i mindst de seneste 30 dage
  • Rekreativt aktiv (2 eller flere dage om ugen)
  • Ikke overvægtig (BMI < 30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Tobaksbrugere/Rygere
  • Allergisk over for kokos, valnødder, eg, oliven
  • Bruger i øjeblikket antiinflammatoriske lægemidler eller kosttilskud (og ikke villig til at ophøre i en måned før deltagelse og under hele studiet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yeahhh babysalve
Salve påføres ifølge instruktionerne to gange dagligt under behandlingen med en to ugers udvaskningsperiode mellem armene.
Kosttilskud: Yeahhh babysalve
Salven består primært af kokosolie (98%), med små mængder af urteingredienser (garverbark, glat rod, sødt ukrudt, fløjlsplante, valnøddeskaller, nyrerod, grøn ingefær, indisk pink, gal hundemad og nigellafrø) menes at reducere inflammation og fremme vævsheling.
Placebo komparator: Placebo salve
Salve påføres ifølge instruktionerne to gange dagligt under behandlingen med en to ugers udvaskningsperiode mellem armene.
Andet: Kokosolie salve
Kokosolie salve med lidt olivenolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledsmerter visuel analog skala
Tidsramme: dag 1-14
En 100 mm visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere ledsmerter. Score varierer fra 0 (emnet er meget uenig i prompt) til 100 (meget enig)
dag 1-14
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: dag 1-14
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68), hvor 0 er ingen og høje værdier er flest.
dag 1-14
Blodtryk
Tidsramme: Første 1 dag
Hvileblodtrykket vil blive målt.
Første 1 dag
Blodtryk
Tidsramme: 15. dag
Hvileblodtrykket vil blive målt.
15. dag
Hjerterytme
Tidsramme: Første 1 dag
Hvilepuls vil blive målt.
Første 1 dag
Hjerterytme
Tidsramme: 15. dag
Hvilepuls vil blive målt.
15. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Memphis

Samarbejdspartnere

YEAHHH! BABY LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-FY2021-94

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledsmerter

Kliniske forsøg med Yeahhh babysalve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner