¡Sí, bebé! Ungüento para el Dolor de Cadera y/o Rodilla en Hombres y Mujeres
Efecto de Yeahhh Baby! Ungüento sobre la eficacia para aliviar el dolor articular en hombres y mujeres con dolor de cadera y/o rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor en las articulaciones es una dolencia común entre los adultos en los Estados Unidos. En 2014, aproximadamente 14,6 millones de estadounidenses con artritis padecían dolor intenso en las articulaciones. Por lo tanto, no sorprende que actualmente se comercialicen muchos ungüentos tópicos para el alivio del dolor articular, incluidos Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® y Aspercreme®. Estos ungüentos tienen como objetivo reducir el dolor a menudo a través de una combinación de ingredientes analgésicos que incluyen capsaicina, salicilatos, mentol, alcanfor y lidocaína. Los productos Bengay®, por ejemplo, contienen uno o más de mentol, alcanfor, salicilatos y lidocaína. Los productos Icy Hot® contienen mentol, mientras que algunos también incluyen lidocaína.
¡Sí, bebé! pomada es un tratamiento a base de hierbas (botánico: a base de plantas) para las personas afectadas por el dolor en las articulaciones. El producto contiene una variedad de ingredientes herbales que han sido promocionados por algunos dentro de la comunidad de medicina alternativa como "agentes curativos". El producto comenzó a venderse en 2016 y está disponible comercialmente como una alternativa totalmente natural a otros productos disponibles comercialmente. Este ungüento consiste principalmente en aceite de coco (98%), con magnesio y pequeñas cantidades de ingredientes herbales (corteza de curtidor, raíz resbaladiza, hierba dulce, planta de terciopelo, cáscaras de nuez, raíz de riñón, jengibre verde, rosa india, cornejo loco y nigella semilla) que se cree que reduce la inflamación y promueve la cicatrización de los tejidos.
El presente estudio comparará el impacto de Yeahhh Baby! Ungüento, en comparación con un placebo, en medidas de dolor y malestar en las articulaciones en aquellos que experimentan dolor en las articulaciones regularmente. La hipótesis es que el dolor percibido se reducirá cuando los sujetos usen el Yeahhh Baby! Ungüento. Estudios previos que exploraron la eficacia de los tópicos en el alivio del dolor articular han utilizado un diseño similar y evaluaciones del dolor articular similares a las empleadas aquí (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] and visual analog scale [VAS] for pain).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor articular autoinformado con una calificación de dolor mínima de 3/10 durante al menos los últimos 30 días
- Actividad recreativa (2 o más días a la semana)
- No obeso (IMC < 30kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Usuarios de tabaco/Fumadores
- Alérgico al coco, nueces, roble, aceitunas
- Actualmente usa medicamentos antiinflamatorios o suplementos dietéticos (y no está dispuesto a dejar de hacerlo durante el mes anterior a la participación y durante el estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sí, ungüento para bebés
El ungüento se aplicará según las instrucciones dos veces al día durante el tratamiento con un período de lavado de dos semanas entre brazos.
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La pomada consiste principalmente en aceite de coco (98%), con pequeñas cantidades de ingredientes herbales (corteza de curtidor, raíz resbaladiza, hierba dulce, planta de terciopelo, cáscaras de nuez, raíz de riñón, jengibre verde, rosa india, cornejo loco y semilla de nigella) pensado para reducir la inflamación y promover la cicatrización de los tejidos.
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Comparador de placebos: Ungüento de placebo
El ungüento se aplicará según las instrucciones dos veces al día durante el tratamiento con un período de lavado de dos semanas entre brazos.
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Pomada de aceite de coco con un poco de aceite de oliva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual de dolor articular
Periodo de tiempo: días 1-14
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Se utilizará una escala analógica visual de 100 mm para evaluar el dolor en las articulaciones.
Las puntuaciones van de 0 (sujeto en total desacuerdo con la indicación) a 100 (totalmente de acuerdo)
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días 1-14
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: días 1-14
|
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68), siendo 0 ninguno y los valores altos la mayoría.
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días 1-14
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Primer día 1
|
Se medirá la presión arterial en reposo.
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Primer día 1
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 15
|
Se medirá la presión arterial en reposo.
|
Día 15
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Primer día 1
|
Se medirá la frecuencia cardíaca en reposo.
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Primer día 1
|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 15
|
Se medirá la frecuencia cardíaca en reposo.
|
Día 15
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-FY2021-94
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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