Joohh kulta! Voide lonkka- ja/tai polvikipuun miehillä ja naisilla
Vaikutus Joohh Baby! Voide tehosta nivelkipujen lievittämiseen miehillä ja naisilla, joilla on lonkka- ja/tai polvikipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelkipu on yleinen vaiva aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa. Vuonna 2014 arviolta 14,6 miljoonaa amerikkalaista, joilla oli niveltulehdus, kärsi vakavasta nivelkivusta. Siksi ei ole yllättävää, että tällä hetkellä markkinoidaan monia paikallisesti käytettäviä voiteita nivelkipujen lievitykseen, mukaan lukien Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® ja Aspercreme®. Näiden voiteiden tarkoituksena on vähentää kipua usein käyttämällä kipua lievittäviä aineosia, kuten kapsaisiinia, salisylaatteja, mentolia, kamferia ja lidokaiinia. Bengay®-tuotteet sisältävät esimerkiksi yhtä tai useampaa mentolia, kamferia, salisylaatteja ja lidokaiinia. Icy Hot® -tuotteet sisältävät mentolia, kun taas jotkut sisältävät myös lidokaiinia.
Joohh kulta! voide on kasviperäinen (kasvitieteellinen: kasvipohjainen) hoito nivelkivuista kärsiville. Tuote sisältää erilaisia kasviperäisiä ainesosia, joita jotkut vaihtoehtolääketieteen yhteisössä ovat maininneet "parantavina aineina". Tuotteen myynti aloitettiin vuonna 2016, ja se on kaupallisesti saatavilla täysin luonnollisena vaihtoehtona muille kaupallisesti saataville tuotteille. Tämä voide koostuu pääasiassa kookosöljystä (98 %), magnesiumia ja pieniä määriä kasviperäisiä ainesosia (ruskettimen kuori, liukasjuuri, makea rikkaruoho, samettikasvi, saksanpähkinän kuoret, munuaisjuuri, vihreä inkivääri, intialainen vaaleanpunainen, hullu koiraruoho ja nigella siemen), joiden uskotaan vähentävän tulehdusta ja edistävän kudosten paranemista.
Tässä tutkimuksessa verrataan Yeahhh Baby! Voide, verrattuna lumelääkkeeseen, mittaa nivelkipua ja epämukavuutta niillä, jotka kokevat säännöllisesti nivelkipuja. Hypoteesi on, että koettu kipu vähenee, kun koehenkilöt käyttävät Yeahhh Baby! Voide. Aiemmissa tutkimuksissa, joissa on selvitetty paikallislääkkeiden tehokkuutta nivelkivun lievitykseen, on käytetty samanlaista suunnittelua ja samanlaisia nivelkipuarvioita kuin tässä on käytetty (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] ja visuaalinen analoginen asteikko [VAS] kivulle).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama nivelkipu, jonka kipuluokitus on vähintään 3/10 vähintään viimeisten 30 päivän aikana
- Vapaa-ajan aktiivisuus (vähintään 2 päivää viikossa)
- Ei lihava (BMI < 30 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan käyttäjät/tupakoitsijat
- Allerginen kookokselle, saksanpähkinöille, tammelle, oliiveille
- Käytät tällä hetkellä tulehduskipulääkettä tai ravintolisää (eikä halua lopettaa kuukautta ennen osallistumista ja koko tutkimuksen ajan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joohh vauvavoide
Voidetta levitetään ohjeiden mukaan kahdesti päivässä hoidon aikana kahden viikon huuhtelujakson aikana käsivarsien välillä.
|
Voide koostuu pääasiassa kookosöljystä (98 %), jossa on pieniä määriä kasviperäisiä ainesosia (ruskettimen kuori, liukasjuuri, makea rikkakasvi, samettikasvi, saksanpähkinän kuoret, munuaisjuuri, vihreä inkivääri, intialainen vaaleanpunainen, hullukoiraruoho ja nigellansiemenet) sen uskotaan vähentävän tulehdusta ja edistävän kudosten paranemista.
|
|
Placebo Comparator: Placebo voide
Voidetta levitetään ohjeiden mukaan kahdesti päivässä hoidon aikana kahden viikon huuhtelujakson aikana käsivarsien välillä.
|
Kookosöljyvoide pienellä oliiviöljyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelkipujen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: päivät 1-14
|
100 mm visuaalista analogista asteikkoa käytetään nivelkipujen arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (aihe vahvasti eri mieltä kehotteen kanssa) 100:een (täysin samaa mieltä)
|
päivät 1-14
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: päivät 1-14
|
WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistemääräalue 0–20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0–8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0–68), jolloin 0 on ei mitään ja korkeat arvot ovat eniten.
|
päivät 1-14
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 päivä
|
Lepoverenpaine mitataan.
|
Ensimmäinen 1 päivä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 15. päivä
|
Lepoverenpaine mitataan.
|
15. päivä
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 päivä
|
Leposyke mitataan.
|
Ensimmäinen 1 päivä
|
|
Syke
Aikaikkuna: 15. päivä
|
Leposyke mitataan.
|
15. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-FY2021-94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .