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Yeahhh Baby! Salbe bei Hüft- und/oder Knieschmerzen bei Männern und Frauen

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Richard Bloomer, University of Memphis

Wirkung von Yeahhh Baby! Salbe zur Wirksamkeit zur Linderung von Gelenkschmerzen bei Männern und Frauen mit Hüft- und/oder Knieschmerzen

Diese Studie vergleicht die Auswirkungen des Yeahhh Baby! Salbe im Vergleich zu einem Placebo zur Messung von Gelenkschmerzen und -beschwerden bei Personen, die regelmäßig Gelenkschmerzen haben. Die Hypothese ist, dass der wahrgenommene Schmerz reduziert wird, wenn die Probanden das Yeahhh Baby! Salbe. Frühere Studien, die die Wirksamkeit topischer Mittel zur Linderung von Gelenkschmerzen untersuchten, verwendeten ein ähnliches Design und ähnliche Beurteilungen von Gelenkschmerzen wie hier verwendet (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] and visual analog scale [VAS] for pain).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gelenkschmerzen sind eine häufige Erkrankung bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten. Im Jahr 2014 litten schätzungsweise 14,6 Millionen Amerikaner mit Arthritis unter starken Gelenkschmerzen. Es überrascht daher nicht, dass derzeit viele topische Salben zur Linderung von Gelenkschmerzen vermarktet werden, darunter Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® und Aspercreme®. Diese Salben zielen darauf ab, Schmerzen zu lindern, oft durch eine Kombination von analgetischen Inhaltsstoffen, darunter Capsaicin, Salicylate, Menthol, Kampfer und Lidocain. Bengay®-Produkte enthalten zum Beispiel eines oder mehrere von Menthol, Kampfer, Salicylaten und Lidocain. Icy Hot®-Produkte enthalten Menthol, während einige auch Lidocain enthalten.

Yeahhh Baby! Salbe ist eine pflanzliche (botanisch: pflanzliche) Behandlung für diejenigen, die von Gelenkschmerzen betroffen sind. Das Produkt enthält eine Vielzahl von pflanzlichen Inhaltsstoffen, die von einigen in der Gemeinschaft der alternativen Medizin als "Heilmittel" angepriesen wurden. Das Produkt wurde 2016 verkauft und ist als rein natürliche Alternative zu anderen im Handel erhältlichen Produkten im Handel erhältlich. Diese Salbe besteht hauptsächlich aus Kokosnussöl (98 %) mit Magnesium und geringen Mengen an pflanzlichen Inhaltsstoffen (Gerberrinde, glitschige Wurzel, Süßkraut, Samtpflanze, Walnussschalen, Nierenwurzel, grüner Ingwer, indische Rosa, verrückter Hundskraut und Schwarzkümmel). Saatgut), von dem angenommen wird, dass es Entzündungen reduziert und die Gewebeheilung fördert.

Die vorliegende Studie vergleicht die Auswirkungen des Yeahhh Baby! Salbe im Vergleich zu einem Placebo zur Messung von Gelenkschmerzen und -beschwerden bei Personen, die regelmäßig Gelenkschmerzen haben. Die Hypothese ist, dass der wahrgenommene Schmerz reduziert wird, wenn die Probanden das Yeahhh Baby! Salbe. Frühere Studien, die die Wirksamkeit topischer Mittel zur Linderung von Gelenkschmerzen untersuchten, verwendeten ein ähnliches Design und ähnliche Beurteilungen von Gelenkschmerzen wie hier verwendet (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] and visual analog scale [VAS] for pain).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Gelenkschmerzen mit einer Schmerzbewertung von mindestens 3/10 für mindestens die letzten 30 Tage
  • Freizeit aktiv (2 oder mehr Tage pro Woche)
  • Nicht fettleibig (BMI < 30kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Tabakkonsumenten/Raucher
  • Allergisch gegen Kokosnuss, Walnüsse, Eiche, Oliven
  • Derzeitige Verwendung von entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln (und nicht bereit, einen Monat vor der Teilnahme und während der gesamten Studie aufzuhören)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yeahhh Babysalbe
Die Salbe wird gemäß den Anweisungen zweimal täglich während der Behandlung mit einer zweiwöchigen Auswaschphase zwischen den Armen aufgetragen.
Nahrungsergänzungsmittel: Yeahhh Babysalbe
Die Salbe besteht hauptsächlich aus Kokosöl (98 %) mit geringen Mengen an pflanzlichen Inhaltsstoffen (Gerberrinde, glitschige Wurzel, Süßkraut, Samtpflanze, Walnussschalen, Nierenwurzel, grüner Ingwer, indische Rosa, verrückter Hundskraut und Schwarzkümmelsamen). gedacht, um Entzündungen zu reduzieren und die Gewebeheilung zu fördern.
Placebo-Komparator: Placebo-Salbe
Die Salbe wird gemäß den Anweisungen zweimal täglich während der Behandlung mit einer zweiwöchigen Auswaschphase zwischen den Armen aufgetragen.
Sonstiges: Kokosöl-Salbe
Kokosölsalbe mit etwas Olivenöl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Tage 1-14
Zur Beurteilung der Gelenkschmerzen wird eine visuelle Analogskala von 100 mm verwendet. Die Werte reichen von 0 (Person stimmt der Aufforderung überhaupt nicht zu) bis 100 (stimme voll und ganz zu)
Tage 1-14
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Tage 1-14
Der WOMAC misst fünf Items für Schmerzen (Score-Bereich 0-20), zwei für Steifheit (Score-Bereich 0-8) und 17 für funktionelle Einschränkung (Score-Bereich 0-68), wobei 0 keine und hohe Werte am meisten bedeuten.
Tage 1-14
Blutdruck
Zeitfenster: Erster 1 Tag
Der Ruheblutdruck wird gemessen.
Erster 1 Tag
Blutdruck
Zeitfenster: 15. Tag
Der Ruheblutdruck wird gemessen.
15. Tag
Pulsschlag
Zeitfenster: Erster 1 Tag
Der Ruhepuls wird gemessen.
Erster 1 Tag
Pulsschlag
Zeitfenster: 15. Tag
Der Ruhepuls wird gemessen.
15. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Memphis

Mitarbeiter

YEAHHH! BABY LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-FY2021-94

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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