此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

是啊宝贝!治疗男性和女性髋关节和/或膝关节疼痛的药膏

2021年12月8日 更新者:Richard Bloomer、University of Memphis

Yeahhh 宝贝的效果!软膏对缓解男性和女性髋关节和/或膝关节疼痛的功效

这项研究将比较 Yeahhh Baby 的影响!与安慰剂相比,软膏对经常经历关节疼痛的人的关节疼痛和不适的测量。 假设是当受试者使用 Yeahhh Baby! 时,感知到的疼痛会减少。软膏。 先前探索外用药物缓解关节疼痛功效的研究使用了与本文中使用的相似的设计和相似的关节疼痛评估(西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 [WOMAC] 和疼痛视觉模拟量表 [VAS])。

研究概览

详细说明

关节痛是美国成年人的常见病。 2014 年,估计有 1460 万患有关节炎的美国人遭受严重的关节痛。 因此,目前市场上有许多用于缓解关节疼痛的外用软膏,包括 Bengay®、Icy Hot®、Jointflex® 和 Aspercreme®,这并不奇怪。 这些药膏通常通过镇痛成分的组合来减轻疼痛,包括辣椒素、水杨酸盐、薄荷醇、樟脑和利多卡因。 例如,Bengay® 产品含有一种或多种薄荷醇、樟脑、水杨酸盐和利多卡因。 Icy Hot® 产品含有薄荷醇,有些还含有利多卡因。

是啊宝贝!软膏是一种草药(植物学:以植物为基础)治疗受关节痛影响的人。 该产品含有多种草药成分,替代医学界的一些人将这些成分吹捧为“治疗剂”。 该产品于 2016 年开始销售,作为其他市售产品的纯天然替代品在市场上销售。 这种软膏主要由椰子油 (98%)、镁和少量草药成分(鞣皮、滑根、甜草、天鹅绒植物、核桃壳、肾根、绿姜、印度粉红、疯狗草和黑草组成)种子)被认为可以减少炎症并促进组织愈合。

本研究将比较 Yeahhh Baby 的影响!与安慰剂相比,软膏对经常经历关节疼痛的人的关节疼痛和不适的测量。 假设是当受试者使用 Yeahhh Baby! 时,感知到的疼痛会减少。软膏。 先前探索外用药物缓解关节疼痛功效的研究使用了与本文中使用的相似的设计和相似的关节疼痛评估(西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 [WOMAC] 和疼痛视觉模拟量表 [VAS])。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少在过去 30 天内自我报告的关节疼痛,最低疼痛等级为 3/10
  • 从事娱乐活动(每周 2 天或更多天)
  • 不肥胖 (BMI < 30kg/m2)

排除标准:

  • 烟草使用者/吸烟者
  • 对椰子、核桃、橡树、橄榄过敏
  • 目前正在使用抗炎药或膳食补充剂(并且不愿意在参与前一个月和整个研究期间停止)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:是啊婴儿药膏
在治疗期间,将按照说明每天两次涂抹软膏,两臂之间有两周的清除期。
该软膏主要由椰子油 (98%) 和少量草药成分组成(鞣皮、滑根、甜草、天鹅绒植物、核桃壳、肾根、绿姜、印度粉红色、疯狗草和黑种草种子)被认为可以减少炎症并促进组织愈合。
安慰剂比较:安慰剂软膏
在治疗期间,将按照说明每天两次涂抹软膏,两臂之间有两周的清除期。
椰子油软膏加少许橄榄油。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关节痛视觉模拟量表
大体时间:第 1-14 天
将使用 100mm 视觉模拟量表来评估关节疼痛。 分数范围从 0(主题强烈不同意提示)到 100(强烈同意)
第 1-14 天
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:第 1-14 天
WOMAC 测量疼痛的五个项目(分数范围 0-20),僵硬的两个项目(分数范围 0-8)和功能限制的 17 个项目(分数范围 0-68),其中 0 表示没有,高值表示最多。
第 1-14 天
血压
大体时间:第一天
将测量静息血压。
第一天
血压
大体时间:第15天
将测量静息血压。
第15天
心率
大体时间:第一天
将测量静息心率。
第一天
心率
大体时间:第15天
将测量静息心率。
第15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月9日

初级完成 (实际的)

2021年6月7日

研究完成 (实际的)

2021年6月7日

研究注册日期

首次提交

2021年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月19日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月8日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO-FY2021-94

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅