Kochanie! Maść na ból bioder i / lub kolan u mężczyzn i kobiet
Efekt Yeahhh Baby! Skuteczność maści w łagodzeniu bólu stawów u mężczyzn i kobiet z bólem bioder i/lub kolan
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból stawów jest częstą dolegliwością wśród dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Szacuje się, że w 2014 roku 14,6 miliona Amerykanów z zapaleniem stawów cierpiało na silny ból stawów. Nic więc dziwnego, że obecnie na rynku dostępnych jest wiele maści do stosowania miejscowego w celu łagodzenia bólu stawów, w tym Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® i Aspercreme®. Maści te często mają na celu zmniejszenie bólu poprzez połączenie składników przeciwbólowych, w tym kapsaicyny, salicylanów, mentolu, kamfory i lidokainy. Na przykład produkty Bengay® zawierają jeden lub więcej spośród mentolu, kamfory, salicylanów i lidokainy. Produkty Icy Hot® zawierają mentol, a niektóre także lidokainę.
Kochanie! maść to ziołowy (botaniczny: roślinny) środek leczniczy dla osób dotkniętych bólem stawów. Produkt zawiera różnorodne składniki ziołowe, które zostały reklamowane przez niektórych członków społeczności medycyny alternatywnej jako „środki lecznicze”. Produkt zaczął sprzedawać się w 2016 roku i jest dostępny na rynku jako całkowicie naturalna alternatywa dla innych dostępnych na rynku produktów. Maść ta składa się głównie z oleju kokosowego (98%), z magnezem i niewielkimi ilościami składników ziołowych (kora garbarza, korzeń śliski, ziele wonne, roślina aksamitna, łuski orzecha włoskiego, korzeń nerki, zielony imbir, róż indyjski, dereń wściekły i czarnuszka nasiona) uważa się, że zmniejszają stany zapalne i wspomagają gojenie tkanek.
Niniejsze badanie porówna wpływ programu Yeahhh Baby! Maść, w porównaniu z placebo, na pomiary bólu stawów i dyskomfortu u osób, które regularnie odczuwają ból stawów. Hipoteza jest taka, że odczuwany ból zostanie zmniejszony, gdy badani użyją urządzenia Yeahhh Baby! Maść. We wcześniejszych badaniach oceniających skuteczność środków miejscowych w łagodzeniu bólu stawów stosowano podobny projekt i podobne oceny bólu stawów, jak tu zastosowano (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] oraz wizualna skala analogowa [VAS] dla bólu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielnie zgłaszany ból stawów o minimalnej ocenie bólu 3/10 przez co najmniej ostatnie 30 dni
- Aktywny rekreacyjnie (2 lub więcej dni w tygodniu)
- Brak otyłości (BMI < 30kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownicy tytoniu/palacze
- Uczulenie na kokos, orzechy włoskie, dąb, oliwki
- Obecnie stosuje leki przeciwzapalne lub suplementy diety (i nie chce przestać na miesiąc przed uczestnictwem i w trakcie badania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Maść dla niemowląt
Maść będzie nakładana zgodnie z instrukcją dwa razy dziennie podczas leczenia z dwutygodniowym okresem wypłukiwania między ramionami.
|
Maść składa się głównie z oleju kokosowego (98%), z niewielkimi ilościami składników ziołowych (kora garbarza, korzeń śliski, chwast, aksamitka roślinna, łuski orzecha włoskiego, korzeń nerki, zielony imbir, róż indyjski, wściekły dogweed, nasiona czarnuszki) Uważa się, że zmniejsza stan zapalny i wspomaga gojenie się tkanek.
|
|
Komparator placebo: Maść Placebo
Maść będzie nakładana zgodnie z instrukcją dwa razy dziennie podczas leczenia z dwutygodniowym okresem wypłukiwania między ramionami.
|
Maść z oleju kokosowego z odrobiną oliwy z oliwek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu stawów
Ramy czasowe: dni 1-14
|
Do oceny bólu stawów zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa 100 mm.
Wyniki wahają się od 0 (osoba zdecydowanie nie zgadza się z podpowiedzią) do 100 (zdecydowanie się zgadzam)
|
dni 1-14
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: dni 1-14
|
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68), przy czym 0 oznacza brak, a wysokie wartości to większość.
|
dni 1-14
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pierwszy 1 dzień
|
Zostanie zmierzone spoczynkowe ciśnienie krwi.
|
Pierwszy 1 dzień
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 15 dzień
|
Zostanie zmierzone spoczynkowe ciśnienie krwi.
|
15 dzień
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Pierwszy 1 dzień
|
Zmierzone zostanie tętno spoczynkowe.
|
Pierwszy 1 dzień
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 15 dzień
|
Zmierzone zostanie tętno spoczynkowe.
|
15 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-FY2021-94
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .