Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jaaa schat! Zalf op heup- en / of kniepijn bij mannen en vrouwen

8 december 2021 bijgewerkt door: Richard Bloomer, University of Memphis

Effect van Yeahhh Baby! Zalf op werkzaamheid om gewrichtspijn te verlichten bij mannen en vrouwen met heup- en/of kniepijn

Deze studie vergelijkt de impact van de Yeahhh Baby! Zalf, in vergelijking met een placebo, op metingen van gewrichtspijn en ongemak bij degenen die regelmatig gewrichtspijn ervaren. De hypothese is dat ervaren pijn zal verminderen wanneer proefpersonen de Yeahhh Baby! Zalf. Eerdere onderzoeken naar de werkzaamheid van topicals bij verlichting van gewrichtspijn hebben een vergelijkbaar ontwerp en vergelijkbare beoordelingen van gewrichtspijn gebruikt als hierin gebruikt (The Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] en visuele analoge schaal [VAS] voor pijn).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gewrichtspijn is een veel voorkomende aandoening bij volwassenen in de Verenigde Staten. In 2014 leden naar schatting 14,6 miljoen Amerikanen met artritis aan ernstige gewrichtspijn. Het is daarom niet verwonderlijk dat er momenteel veel actuele zalven op de markt worden gebracht voor verlichting van gewrichtspijn, waaronder Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® en Aspercreme®. Deze zalven zijn bedoeld om pijn te verminderen, vaak door een combinatie van pijnstillende ingrediënten, waaronder capsaïcine, salicylaten, menthol, kamfer en lidocaïne. Bengay®-producten bevatten bijvoorbeeld een of meer van menthol, kamfer, salicylaten en lidocaïne. Icy Hot®-producten bevatten menthol, terwijl sommige ook lidocaïne bevatten.

Jaaa schat! zalf is een kruidenbehandeling (botanisch: plantaardig) voor mensen die last hebben van gewrichtspijn. Het product bevat een verscheidenheid aan kruideningrediënten die door sommigen binnen de gemeenschap van alternatieve geneeswijzen worden aangeprezen als 'genezende middelen'. Het product begon in 2016 met de verkoop en is in de handel verkrijgbaar als een volledig natuurlijk alternatief voor andere in de handel verkrijgbare producten. Deze zalf bestaat voornamelijk uit kokosolie (98%), met magnesium en kleine hoeveelheden plantaardige ingrediënten (leerlooierschors, gladde wortel, zoete wiet, fluwelen plant, walnootschillen, nierwortel, groene gember, Indiase roze, gekke kornoelje en nigella zaad) waarvan gedacht wordt dat het ontstekingen vermindert en weefselgenezing bevordert.

De huidige studie zal de impact vergelijken van de Yeahhh Baby! Zalf, in vergelijking met een placebo, op metingen van gewrichtspijn en ongemak bij degenen die regelmatig gewrichtspijn ervaren. De hypothese is dat ervaren pijn zal verminderen wanneer proefpersonen de Yeahhh Baby! Zalf. Eerdere onderzoeken naar de werkzaamheid van topicals bij verlichting van gewrichtspijn hebben een vergelijkbaar ontwerp en vergelijkbare beoordelingen van gewrichtspijn gebruikt als hierin gebruikt (The Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] en visuele analoge schaal [VAS] voor pijn).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde gewrichtspijn met een minimale pijnscore van 3/10 gedurende ten minste de afgelopen 30 dagen
  • Recreatief actief (2 of meer dagen per week)
  • Niet zwaarlijvig (BMI < 30kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Tabaksgebruikers/rokers
  • Allergisch voor kokosnoot, walnoten, eik, olijven
  • Gebruikt momenteel ontstekingsremmende medicijnen of voedingssupplementen (en is niet bereid om te stoppen gedurende een maand voorafgaand aan deelname en gedurende de hele studie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yeahhh babyzalf
Tijdens de behandeling wordt de zalf volgens de instructies tweemaal daags aangebracht, met een wash-outperiode van twee weken tussen de armen.
Voedingssupplement: Yeahhh babyzalf
De zalf bestaat voornamelijk uit kokosolie (98%), met kleine hoeveelheden kruideningrediënten (leerlooierschors, gladde wortel, zoete wiet, fluwelen plant, walnootschillen, nierwortel, groene gember, Indiase roze, gekke kornoelje en nigellazaad) gedacht om ontstekingen te verminderen en weefselgenezing te bevorderen.
Placebo-vergelijker: Placebo zalf
Tijdens de behandeling wordt de zalf volgens de instructies tweemaal daags aangebracht, met een wash-outperiode van twee weken tussen de armen.
Ander: Kokosolie zalf
Kokosolie zalf met een beetje olijfolie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtspijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: dagen 1-14
Een visuele analoge schaal van 100 mm zal worden gebruikt om gewrichtspijn te beoordelen. Scores lopen van 0 (onderwerp is het helemaal niet eens met de prompt) tot 100 (helemaal mee eens)
dagen 1-14
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: dagen 1-14
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68), waarbij 0 geen is en hoge waarden het meest.
dagen 1-14
Bloeddruk
Tijdsspanne: Eerste 1 dag
De rustbloeddruk wordt gemeten.
Eerste 1 dag
Bloeddruk
Tijdsspanne: 15e dag
De rustbloeddruk wordt gemeten.
15e dag
Hartslag
Tijdsspanne: Eerste 1 dag
De rusthartslag wordt gemeten.
Eerste 1 dag
Hartslag
Tijdsspanne: 15e dag
De rusthartslag wordt gemeten.
15e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Memphis

Medewerkers

YEAHHH! BABY LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO-FY2021-94

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewrichtspijn

Klinische onderzoeken op Yeahhh babyzalf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren