- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04764552
Детка! Мазь от боли в бедре и/или колене у мужчин и женщин
Эффект Yehhh Baby! Мазь об эффективности для облегчения боли в суставах у мужчин и женщин с болью в бедре и/или колене
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в суставах является распространенным заболеванием среди взрослых в Соединенных Штатах. В 2014 году примерно 14,6 миллиона американцев с артритом страдали от сильной боли в суставах. Поэтому неудивительно, что в настоящее время продается множество мазей для местного применения для облегчения боли в суставах, включая Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® и Aspercreme®. Эти мази часто направлены на уменьшение боли за счет комбинации обезболивающих ингредиентов, включая капсаицин, салицилаты, ментол, камфору и лидокаин. Продукты Bengay®, например, содержат один или несколько из ментола, камфоры, салицилатов и лидокаина. Продукты Icy Hot® содержат ментол, а некоторые также содержат лидокаин.
Детка! Мазь - это травяное (ботаническое: растительное) средство для лечения тех, кто страдает от боли в суставах. Продукт содержит множество растительных ингредиентов, которые некоторые в сообществе альтернативной медицины рекламировали как «целебные агенты». Продукт начал продаваться в 2016 году и доступен в качестве полностью натуральной альтернативы другим коммерчески доступным продуктам. Эта мазь состоит в основном из кокосового масла (98%), магния и небольшого количества растительных ингредиентов (кора дубильного дерева, скользкий корень, душистая трава, бархатное растение, скорлупа грецкого ореха, корень почки, зеленый имбирь, индийский розовый, бешеный кипрей и нигелла). семена), которые, как считается, уменьшают воспаление и способствуют заживлению тканей.
В настоящем исследовании будет проведено сравнение влияния Yeahhh Baby! Мазь по сравнению с плацебо на показатели боли в суставах и дискомфорта у тех, кто регулярно испытывает боль в суставах. Гипотеза состоит в том, что ощущаемая боль будет уменьшаться, когда испытуемые используют Yeahh Baby! Мазь. В предыдущих исследованиях, изучающих эффективность местных средств для облегчения боли в суставах, использовался аналогичный дизайн и аналогичные оценки боли в суставах, используемые в настоящем документе (индекс артрита университетов Западного Онтарио и МакМастера [WOMAC] и визуальная аналоговая шкала [ВАШ] для боли).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самооценка боли в суставах с минимальной оценкой боли 3/10 в течение как минимум последних 30 дней.
- Активный отдых (2 и более дней в неделю)
- Нет ожирения (ИМТ < 30 кг/м2)
Критерий исключения:
- Потребители табака/курильщики
- Аллергия на кокос, грецкие орехи, дуб, оливки
- В настоящее время принимает противовоспалительные препараты или пищевые добавки (и не желает прекращать прием в течение одного месяца до участия и на протяжении всего исследования)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Детская мазь
Мазь будет применяться в соответствии с инструкциями два раза в день во время лечения с двухнедельным периодом вымывания между руками.
|
Мазь состоит в основном из кокосового масла (98%) с небольшим количеством растительных ингредиентов (кора дубильного, скользкий корень, душистая трава, бархатное растение, скорлупа грецкого ореха, корень почки, зеленый имбирь, индийская роза, бешеный кипрей и семена нигеллы). Считается, что он уменьшает воспаление и способствует заживлению тканей.
|
Плацебо Компаратор: Мазь плацебо
Мазь будет применяться в соответствии с инструкциями два раза в день во время лечения с двухнедельным периодом вымывания между руками.
|
Мазь из кокосового масла с небольшим количеством оливкового масла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала боли в суставах
Временное ограничение: дни 1-14
|
Для оценки боли в суставах будет использоваться 100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала.
Баллы варьируются от 0 (субъект категорически не согласен с подсказкой) до 100 (полностью согласен)
|
дни 1-14
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: дни 1-14
|
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для скованности (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68), где 0 означает отсутствие, а высокие значения - большинство.
|
дни 1-14
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Первый 1 день
|
Будет измерено артериальное давление в покое.
|
Первый 1 день
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 15-й день
|
Будет измерено артериальное давление в покое.
|
15-й день
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Первый 1 день
|
Будет измеряться пульс в состоянии покоя.
|
Первый 1 день
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 15-й день
|
Будет измеряться пульс в состоянии покоя.
|
15-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-FY2021-94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детская мазь
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineРекрутингНеспецифическая боль в поясницеКитай
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Lance M Relland, MD, PhDЗавершенныйКонтроль над болью | Электроэнцефалография | Измерение боли | Младенец, недоношенный | Младенец, Новорожденный | Восприятие болиСоединенные Штаты
-
UNION therapeuticsЗавершенныйАтопический дерматитБолгария, Дания, Польша
-
University of PadovaUniversity of FlorenceЗавершенныйДругая акушерская травма - доставленоИталия
-
Oregon Research InstituteЗавершенныйВоспитание детейСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityDreamland Baby Co.Прекращено
-
Okan UniversityЗавершенныйБоль, процедурная (во время перевязки грудины у младенцев) | Физиологические показатели при перевязке грудины у детей раннего возрастаТурция
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsРекрутинг
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityРекрутингСоциальная коммуникацияСоединенные Штаты