Ouais bébé ! Pommade sur la douleur à la hanche et/ou au genou chez l'homme et la femme
Effet de Yeahhh Baby ! Pommade sur l'efficacité pour soulager les douleurs articulaires chez les hommes et les femmes souffrant de douleurs à la hanche et/ou au genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur articulaire est une affection courante chez les adultes aux États-Unis. En 2014, environ 14,6 millions d'Américains souffrant d'arthrite souffraient de douleurs articulaires sévères. Il n'est donc pas surprenant que de nombreuses pommades topiques soient actuellement commercialisées pour soulager les douleurs articulaires, notamment Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® et Aspercreme®. Ces onguents visent à réduire la douleur souvent grâce à une combinaison d'ingrédients analgésiques comprenant la capsaïcine, les salicylates, le menthol, le camphre et la lidocaïne. Les produits Bengay®, par exemple, contiennent un ou plusieurs éléments parmi le menthol, le camphre, les salicylates et la lidocaïne. Les produits Icy Hot® contiennent du menthol, tandis que certains contiennent également de la lidocaïne.
Ouais bébé ! La pommade est un traitement à base de plantes (botanique : à base de plantes) pour les personnes touchées par des douleurs articulaires. Le produit contient une variété d'ingrédients à base de plantes qui ont été présentés par certains au sein de la communauté des médecines alternatives comme des "agents de guérison". Le produit a commencé à être vendu en 2016 et est disponible dans le commerce comme une alternative entièrement naturelle aux autres produits disponibles dans le commerce. Cette pommade se compose principalement d'huile de noix de coco (98%), avec du magnésium et de petites quantités d'ingrédients à base de plantes (écorce de tanneur, racine glissante, herbe douce, plante de velours, coques de noix, racine de rein, gingembre vert, rose indienne, herbe folle et nigelle graines) censées réduire l'inflammation et favoriser la cicatrisation des tissus.
La présente étude comparera l'impact de Yeahhh Baby! Pommade, par rapport à un placebo, sur les mesures de la douleur et de l'inconfort articulaires chez les personnes souffrant régulièrement de douleurs articulaires. L'hypothèse est que la douleur perçue sera réduite lorsque les sujets utiliseront le Yeahhh Baby! Pommade. Des études antérieures explorant l'efficacité des topiques sur le soulagement de la douleur articulaire ont utilisé une conception similaire et des évaluations de la douleur articulaire similaires à celles utilisées ici (l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster [WOMAC] et l'échelle visuelle analogique [EVA] pour la douleur).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur articulaire autodéclarée avec une cote de douleur minimale de 3/10 pendant au moins les 30 derniers jours
- Activité récréative (2 jours ou plus par semaine)
- Non obèse (IMC < 30kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Usagers de tabac/Fumeurs
- Allergique à la noix de coco, aux noix, au chêne, aux olives
- Utilise actuellement des médicaments anti-inflammatoires ou des compléments alimentaires (et n'est pas disposé à cesser pendant un mois avant la participation et tout au long de l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ouais bébé pommade
La pommade sera appliquée selon les instructions deux fois par jour pendant le traitement avec une période de sevrage de deux semaines entre les bras.
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La pommade se compose principalement d'huile de noix de coco (98%), avec de petites quantités d'ingrédients à base de plantes (écorce de tanneur, racine glissante, herbe douce, plante de velours, coques de noix, racine de rein, gingembre vert, rose indienne, herbe folle et graine de nigelle) pensé pour réduire l'inflammation et favoriser la cicatrisation des tissus.
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Comparateur placebo: Pommade Placebo
La pommade sera appliquée selon les instructions deux fois par jour pendant le traitement avec une période de sevrage de deux semaines entre les bras.
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Pommade à l'huile de coco avec un peu d'huile d'olive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle des douleurs articulaires
Délai: jours 1-14
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm sera utilisée pour évaluer la douleur articulaire.
Les scores vont de 0 (sujet fortement en désaccord avec l'invite) à 100 (fortement d'accord)
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jours 1-14
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: jours 1-14
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Le WOMAC mesure cinq éléments pour la douleur (score de 0 à 20), deux pour la raideur (score de 0 à 8) et 17 pour la limitation fonctionnelle (score de 0 à 68), 0 étant aucun et les valeurs élevées étant les plus élevées.
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jours 1-14
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Pression artérielle
Délai: 1 premier jour
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La tension artérielle au repos sera mesurée.
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1 premier jour
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Pression artérielle
Délai: 15ème jour
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La tension artérielle au repos sera mesurée.
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15ème jour
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Rythme cardiaque
Délai: 1 premier jour
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La fréquence cardiaque au repos sera mesurée.
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1 premier jour
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Rythme cardiaque
Délai: 15ème jour
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La fréquence cardiaque au repos sera mesurée.
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15ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-FY2021-94
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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