神経筋性側弯症の発症に関連する危険因子の特定と認識
2022年2月18日 更新者：Halic University
神経系、神経筋接合部、筋肉の間の正常な伝導関係の破壊によって引き起こされる神経筋疾患は、二次的な変形として側弯症を引き起こします。
神経筋側弯症は、筋力低下と疾患の特徴により進行します。
進行の進行に伴う合併症のリスク。
神経筋疾患における側弯症によって引き起こされる罹患率と死亡率は、介護者や理学療法士の知識と意識を高めることで減らすことができます。
この研究では、障害のある子供に神経筋性側弯症のリスクとその原因となり得る要因を判断することを目的としました。
また、側弯症のリスクが高い症例を判断するために、この分野で働く介護者や専門家の教育レベル、認識に関連する推論を明らかにすることも目的としています。
したがって、予防治療アプローチを開発するための将来の研究をリードすることが期待されています。
この目的のために、神経筋疾患と診断され、イスタンブールのリハビリテーションセンターに通い、保護者の許可を得て研究に参加する意欲のある3～18歳の子供288人がこの研究に含まれる。
脳性麻痺フォローアッププログラム（CPUP）、研究者によって作成された神経筋性側弯症に関連する親および専門家の意識に関するアンケート、早期発症性側弯症24のアンケート、側弯症研究会22のQoLを評価するためのアンケート、人口統計および臨床データもすべてのサンプルについて収集されます。 。
患者は筋骨格系について検査され、側弯症の分析が放射線学的に行われます。
介護者や理学療法士の問題、危険因子、意識を判断するために得られたデータは統計的に分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
288
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Özge Ökçü, MSc.
- 電話番号：05365667200
- メール：ozge_okcu.92@hotmail.com
研究場所
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İ̇stanbul
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Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34384
- 募集
- Rehabilitation center
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コンタクト：
- Özge Ökçü, PT
- 電話番号：05365667200
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-3～18歳の神経筋側弯症および神経筋疾患または脳性麻痺によるさまざまな骨格変形のある患者。
説明
包含基準:
- 神経筋疾患または脳性麻痺と診断された場合
- イスタンブールのリハビリテーションセンターで治療を受けている
- 研究に参加する意欲があり、介護者の許可を得ている
除外基準:
- 脊椎感染症、腫瘍、外傷
- 下肢の外傷歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳性麻痺フォローアップ プログラム (CPUP) 評価フォーム
時間枠：ベースライン
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評価形式は、痛み、痙縮、可動域、筋力、粗大運動機能段階、機能的可動性、横たわった姿勢と座った姿勢での患者の姿勢能力、座った姿勢と立った姿勢での姿勢の質、脊椎または他の筋骨格系の変形のスクリーニングなどの理学的検査で構成されました。患者が着用/使用している装具、車椅子、またはその他の移動補助具がある場合は、それらの評価。
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ベースライン
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神経筋性側弯症に関する保護者および専門家向け意識アンケート
時間枠：ベースライン
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親と専門家は、神経筋性側弯症に関する知識とアプローチを検討し、予防戦略を調査します。研究者によって開発されたアンケートには、結果の良し悪しを意味するスコアリングシステムはありません。
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ベースライン
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早期発症型側弯症 24 アンケート
時間枠：ベースライン
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EOSQ-24 は、主観的、保護者ベースの自己報告アンケートを表します。
24 の質問に 11 の個別の項目が含まれています。
領域は、健康全般、痛み、肺機能、可動性、身体機能、日常生活、疲労、感情、親の負担、経済的負担、満足度です。
各質問は 5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
ドメインを追加することで得られる合計スコア。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースライン
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側弯症研究会22アンケート
時間枠：ベースライン
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SRS-22 アンケートは、思春期特発性側弯症 (AIS) 患者の健康関連の生活の質 (HRQL) を評価するために SRS によって開発され、トルコ版は 2005 年に検証されました。
SRS-22 アンケートは、各質問に対して 1 ～ 5 のスコアを付けることができる 22 項目のリッカート タイプの尺度で構成されています。
SRS-22 には、機能、痛み、メンタルヘルス、自己イメージ、満足度を含む 5 つの領域があります。
サブグループは個別に評価することも、すべての質問のスコアを合計して合計スコアを取得することもできます。
各セクションの合計スコアは 5 ～ 25 の範囲であり、治療の満足度を評価するセクションのみが 2 ～ 10 の範囲にあります。
スコアは、各セクションの合計スコアをそのセクションの問題数で割ることによって得られます。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Özge Ökçü, MSc.、Istanbul Rumeli University
- 主任研究者：Hande Tunc, MSc.、Halic University
- 主任研究者：Ahsen Buyukaslan, PhD.(c)、Medipol University
- スタディディレクター：Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr.、Halic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月20日
研究の完了 (予想される)
2022年9月26日
試験登録日
最初に提出
2021年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月18日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。