Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av risikofaktorer og bevissthet knyttet til utvikling av nevromuskulær skoliose

18. februar 2022 oppdatert av: Halic University
Nevromuskulære sykdommer forårsaket av forstyrrelse av det normale ledningsforholdet mellom nervesystemet, nevromuskulære kryss og muskler forårsaker skoliose som en sekundær deformitet. Nevromuskulær skoliose utvikler seg på grunn av muskelsvakhet og karakteristiske trekk ved sykdom. Risikoen for komplikasjoner forbundet med økt progresjon. Sykelighet og dødelighet forårsaket av skoliose ved nevromuskulære sykdommer kan reduseres ved å øke kunnskapen og bevisstheten til pleierne og fysioterapeutene. I denne studien var det som mål å bestemme risikoen for nevromuskulær skoliose og faktorene som kan forårsake hos barn med funksjonshemming. Det er også rettet mot å avsløre slutninger knyttet til utdanningsnivåer, bevissthet hos omsorgspersoner og fagpersoner som arbeider på dette feltet for å fastslå tilfeller med høy risiko for skoliose. Dermed forventes det å lede fremtidig forskning for å utvikle forebyggende behandlingstilnærminger. For dette formålet vil 288 barn som er diagnostisert med den nevromuskulære sykdommen mellom 3-18 år, som går på rehabiliteringssenteret i Istanbul og villige til å delta i forskningen som er tillatt av deres omsorgsperson, inkluderes i denne studien. Cerebral Parese oppfølgingsprogram (CPUP), foreldre og fagpersoner bevissthetsspørreskjema relatert til nevromuskulær skoliose som er utarbeidet av forskere, Early Onset Scoliosis 24 Questionnaire, Scoliosis Research Society 22 Spørreskjema for å vurdere QoL, demografiske og kliniske data vil også samles inn for alle prøver . Pasientene vil bli undersøkt for muskel- og skjelettsystemet, skolioseanalyse vil bli utført radiologisk. Data innhentet for å bestemme problemene, risikofaktorene og bevisstheten til omsorgspersonene og fysioterapeutene vil bli analysert statistisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

288

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34384
        • Rekruttering
        • Rehabilitation center
        • Ta kontakt med:
          • Özge Ökçü, PT
          • Telefonnummer: 05365667200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

-3-18 år pasienter som har nevromuskulær skoliose og ulike skjelettdeformasjoner på grunn av nevromuskulær sykdom eller cerebral parese.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med nevromuskulær sykdom eller cerebral parese
  • mottar behandling ved et rehabiliteringssenter i Istanbul
  • villige til å delta i forskningen og tillatt av deres omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Spinalinfeksjoner, svulster, traumer
  • Traumehistorie av nedre ekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Parese oppfølgingsprogram (CPUP) vurderingsskjema
Tidsramme: grunnlinje
Vurderingsskjema besto av fysisk undersøkelse av smerte, spastisitet, bevegelsesutslag, muskelstyrke, grovmotorisk funksjonsstadium, funksjonell mobilitet, postural evne hos pasienter i liggende og sittende stilling, postural kvalitet i sittende og stående stilling, screening av ryggrads- eller andre muskelskjelettdeformasjoner, vurdering av ortos, rullestol eller annen mobilitetshjelp dersom det er noe som pasienter bruker/bruker.
grunnlinje
Foreldre og profesjonelle bevissthetsspørreskjema relatert til nevromuskulær skoliose
Tidsramme: grunnlinje
Foreldre og fagpersoner kunnskap og tilnærminger til nevromuskulær skoliose, undersøker deres forebyggingsstrategier. Spørreskjemaet utviklet av forskerne og har ikke et skåringssystem som betyr bedre eller dårligere resultater.
grunnlinje
Tidlig innsettende skoliose 24 Spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
EOSQ-24 representerer et subjektivt, foreldrebasert og selvrapporterende spørreskjema. Den inneholder 11 separate elementer i 24 spørsmål. Domenene er generell helse, smerte, lungefunksjon, mobilitet, fysisk funksjon, dagligliv, tretthet, følelser, foreldrebyrde, økonomisk belastning og tilfredshet. Hvert spørsmål vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Total poengsum oppnås ved å legge til domener. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
grunnlinje
Scoliosis Research Society 22 Spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
SRS-22 spørreskjema ble utviklet av SRS for å evaluere helserelatert livskvalitet (HRQL) hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS), og den tyrkiske versjonen ble validert i 2005. SRS-22-spørreskjemaet består av 22 elementer Likert-skalaen som gjør det mulig å skåre mellom 1-5 for hvert spørsmål. SRS-22 har fem domener inkludert funksjon, smerte, mental helse, selvbilde og tilfredshet. Undergrupper kan vurderes separat, eller totalpoengsummen oppnås ved å summere poengsummene fra alle spørsmålene. Den totale poengsummen for hver seksjon varierer fra 5 til 25, bare seksjonen som vurderer tilfredshet fra behandlingen er i området 2-10. Poengsummen oppnås ved å dele den totale poengsummen for hver seksjon med antall spørsmål i den seksjonen. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
  • Hovedetterforsker: Hande Tunc, MSc., Halic University
  • Hovedetterforsker: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
  • Studieleder: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

26. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere