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Determinação de fatores de risco e conscientização associados ao desenvolvimento de escoliose neuromuscular

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Halic University
As doenças neuromusculares causadas pela interrupção da relação de condução normal entre o sistema nervoso, a junção neuromuscular e os músculos causam escoliose como uma deformidade secundária. A escoliose neuromuscular progride devido à fraqueza muscular e características da doença. O risco de complicações associadas ao aumento da progressão. A morbidade e a mortalidade causadas pela escoliose em doenças neuromusculares podem ser reduzidas aumentando o conhecimento e a conscientização dos cuidadores e fisioterapeutas. Neste estudo, objetivou-se determinar o risco de escoliose neuromuscular e os fatores que podem causar em crianças com deficiência. Pretende-se também revelar inferências relacionadas com os níveis de escolaridade, sensibilização dos cuidadores e profissionais que trabalham nesta área para determinar os casos com alto risco de escoliose. Assim, espera-se liderar pesquisas futuras para desenvolver abordagens de tratamento preventivo. Para tanto, serão incluídas neste estudo 288 crianças com diagnóstico de doença neuromuscular entre 3 e 18 anos de idade, atendidas no Centro de Reabilitação de Istambul e dispostas a participar da pesquisa autorizada por seu cuidador. Programa de Acompanhamento de Paralisia Cerebral (CPUP), Questionário de Conscientização de Pais e Profissionais relacionado à Escoliose Neuromuscular que é preparado por pesquisadores, Questionário Early Onset Scoliosis 24, Scoliosis Research Society 22 Questionário para avaliar a qualidade de vida, dados demográficos e clínicos também serão coletados para toda a amostra . Os pacientes serão examinados quanto ao sistema músculo-esquelético, a análise de escoliose será realizada radiologicamente. Os dados obtidos para determinar os problemas, fatores de risco e conscientização dos cuidadores e fisioterapeutas serão analisados ​​estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

288

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34384
        • Recrutamento
        • Rehabilitation center
        • Contato:
          • Özge Ökçü, PT
          • Número de telefone: 05365667200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

-Pacientes de 3 a 18 anos com escoliose neuromuscular e várias deformidades esqueléticas devido a doença neuromuscular ou paralisia cerebral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com doença neuromuscular ou paralisia cerebral
  • recebendo tratamento em um centro de reabilitação em Istambul
  • disposto a participar da pesquisa e permitido por seu cuidador

Critério de exclusão:

  • Infecções da coluna vertebral, tumores, trauma
  • História de trauma de membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Avaliação do Programa de Acompanhamento de Paralisia Cerebral (CPUP)
Prazo: linha de base
O formulário de avaliação consistiu em exame físico de dor, espasticidade, amplitude de movimento, força muscular, estágio de função motora grossa, mobilidade funcional, habilidade postural de pacientes nas posições deitada e sentada, qualidade postural na posição sentada e em pé, rastreamento de deformidades da coluna vertebral ou outras musculoesqueléticas, avaliação de órteses, cadeira de rodas ou outra assistência de mobilidade, se houver alguma que os pacientes usem.
linha de base
Questionário de conscientização de pais e profissionais relacionado à escoliose neuromuscular
Prazo: linha de base
Pais e profissionais conhecem e abordam a escoliose neuromuscular, investigam suas estratégias de prevenção. O questionário desenvolvido pelos pesquisadores não possui um sistema de pontuação que signifique melhores ou piores resultados.
linha de base
Questionário de início precoce da escoliose 24
Prazo: linha de base
O EOSQ-24 representa um questionário subjetivo, baseado nos pais e de autorrelato. Inclui 11 itens separados em 24 questões. Os domínios são saúde geral, dor, função pulmonar, mobilidade, função física, vida diária, fadiga, emoção, sobrecarga parental, sobrecarga financeira e satisfação. Cada pergunta foi avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos. Pontuação total obtida pela adição de domínios. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
linha de base
Scoliosis Research Society 22 Questionário
Prazo: linha de base
O questionário SRS-22 foi desenvolvido pela SRS para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com escoliose idiopática do adolescente (AIS) e a versão turca foi validada em 2005. O questionário SRS-22 é composto por uma escala do tipo Likert de 22 itens que permite pontuar entre 1 a 5 para cada questão. O SRS-22 possui cinco domínios, incluindo função, dor, saúde mental, autoimagem e satisfação. Os subgrupos podem ser avaliados separadamente, ou a pontuação total é obtida pela soma das pontuações de todas as questões. A pontuação total de cada seção varia de 5 a 25, apenas a seção que avalia a satisfação com o tratamento está na faixa de 2 a 10. A pontuação é obtida dividindo-se a pontuação total de cada seção pelo número de perguntas naquela seção. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
  • Investigador principal: Hande Tunc, MSc., Halic University
  • Investigador principal: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
  • Diretor de estudo: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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