Определение факторов риска и осведомленность, связанных с развитием нервно-мышечного сколиоза
18 февраля 2022 г. обновлено: Halic University
Нервно-мышечные заболевания, вызванные нарушением нормальных проводящих связей между нервной системой, нервно-мышечным синапсом и мышцами, вызывают сколиоз как вторичную деформацию.
Нервно-мышечный сколиоз прогрессирует за счет мышечной слабости и характерных особенностей заболевания.
Риск осложнений связан с усилением прогрессирования.
Заболеваемость и смертность, вызванные сколиозом при нервно-мышечных заболеваниях, можно снизить за счет повышения знаний и осведомленности лиц, осуществляющих уход, и физиотерапевтов.
Целью данного исследования было определить риск нервно-мышечного сколиоза и факторы, которые могут вызывать его у детей с ограниченными возможностями.
Он также направлен на выявление выводов, связанных с уровнем образования, осведомленностью лиц, осуществляющих уход, и специалистов, работающих в этой области, для выявления случаев с высоким риском развития сколиоза.
Таким образом, ожидается, что будущие исследования будут направлены на разработку подходов к профилактическому лечению.
С этой целью в это исследование будут включены 288 детей с диагнозом нервно-мышечного заболевания в возрасте от 3 до 18 лет, посещающих реабилитационный центр в Стамбуле и желающих участвовать в исследовании, разрешенном их опекуном.
Программа последующего наблюдения за церебральным параличом (CPUP), Опросник осведомленности родителей и специалистов, связанный с нервно-мышечным сколиозом, подготовленный исследователями, Анкета раннего начала сколиоза 24, Анкета Общества исследования сколиоза 22 для оценки качества жизни, демографические и клинические данные также будут собираться для всех выборок .
Пациентов обследуют на предмет опорно-двигательного аппарата, рентгенологически проводят анализ сколиоза.
Данные, полученные для определения проблем, факторов риска и осведомленности лиц, осуществляющих уход, и физиотерапевтов, будут проанализированы статистически.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
288
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Özge Ökçü, MSc.
- Номер телефона: 05365667200
- Электронная почта: ozge_okcu.92@hotmail.com
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34384
- Рекрутинг
- Rehabilitation center
-
Контакт:
- Özge Ökçü, PT
- Номер телефона: 05365667200
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
-пациенты от 3 до 18 лет с нервно-мышечным сколиозом и различными деформациями скелета вследствие нервно-мышечного заболевания или детского церебрального паралича.
Описание
Критерии включения:
- диагностировано нервно-мышечное заболевание или церебральный паралич
- лечение в реабилитационном центре в Стамбуле
- готовы участвовать в исследовании и разрешены их опекуном
Критерий исключения:
- Инфекции позвоночника, опухоли, травмы
- История травмы нижней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки программы наблюдения за церебральным параличом (CPUP)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Форма оценки заключалась в физическом исследовании боли, спастичности, диапазона движений, мышечной силы, стадии общей двигательной функции, функциональной подвижности, постуральных способностей пациентов в положении лежа и сидя, качества осанки в положении сидя и стоя, скрининга позвоночника или других скелетно-мышечных деформаций, оценка ортопедических стелек, инвалидных колясок или других средств передвижения, если таковые имеются у пациентов.
|
исходный уровень
|
|
Опросник осведомленности родителей и специалистов о нервно-мышечном сколиозе
Временное ограничение: исходный уровень
|
Родители и специалисты знают и подходят к нервно-мышечному сколиозу, изучают свои стратегии профилактики. Анкета, разработанная исследователями, не имеет системы подсчета очков, означающей лучшие или худшие результаты.
|
исходный уровень
|
|
Ранний сколиоз 24 Опросник
Временное ограничение: исходный уровень
|
EOSQ-24 представляет собой субъективный опросник для родителей и самоотчетов.
Он включает 11 отдельных пунктов в 24 вопросах.
Доменами являются общее состояние здоровья, боль, функция легких, подвижность, физическая функция, повседневная жизнь, усталость, эмоции, родительское бремя, финансовое бремя и удовлетворение.
Каждый вопрос оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл получается путем добавления доменов.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
исходный уровень
|
|
Анкета Общества исследования сколиоза 22
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник SRS-22 был разработан SRS для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом (AIS), и турецкая версия была утверждена в 2005 году.
Анкета SRS-22 состоит из 22 пунктов шкалы типа Лайкерта, которая позволяет выставлять баллы от 1 до 5 по каждому вопросу.
SRS-22 имеет пять доменов, включая функцию, боль, психическое здоровье, самооценку и удовлетворение.
Подгруппы можно оценивать отдельно, либо общий балл получается путем суммирования баллов по всем вопросам.
Сумма баллов по каждому разделу колеблется от 5 до 25, только раздел, оценивающий удовлетворенность лечением, находится в диапазоне от 2 до 10.
Оценка получается путем деления общей суммы баллов по каждому разделу на количество вопросов в этом разделе.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
- Главный следователь: Hande Tunc, MSc., Halic University
- Главный следователь: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
- Директор по исследованиям: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUEK96-28
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .