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Determinazione dei fattori di rischio e della consapevolezza associati allo sviluppo della scoliosi neuromuscolare

18 febbraio 2022 aggiornato da: Halic University
Le malattie neuromuscolari causate dall'interruzione del normale rapporto di conduzione tra sistema nervoso, giunzione neuromuscolare e muscoli causano la scoliosi come deformità secondaria. La scoliosi neuromuscolare progredisce a causa della debolezza muscolare e delle caratteristiche della malattia. Il rischio di complicanze associate ad una maggiore progressione. La morbilità e la mortalità causate dalla scoliosi nelle malattie neuromuscolari possono essere ridotte aumentando la conoscenza e la consapevolezza degli operatori sanitari e dei fisioterapisti. In questo studio, si è mirato a determinare il rischio di scoliosi neuromuscolare e i fattori che possono causare nei bambini con disabilità. Ha anche lo scopo di rivelare inferenze relative ai livelli di istruzione, alla consapevolezza degli operatori sanitari e dei professionisti che lavorano in questo campo per determinare i casi ad alto rischio di scoliosi. Pertanto, si prevede di guidare la ricerca futura per sviluppare approcci terapeutici preventivi. A tal fine, saranno inclusi in questo studio 288 bambini a cui viene diagnosticata la malattia neuromuscolare tra i 3 e i 18 anni, che frequentano il Centro di riabilitazione di Istanbul e che desiderano partecipare alla ricerca consentita dal loro caregiver. Cerebral Palsy Follow-Up Program (CPUP), Parents and Professionals Awareness Questionnaire relativo alla neuromuscular scoliosis preparato dai ricercatori, Early Onset Scoliosis 24 Questionnaire, Scoliosis Research Society 22 Questionnaire per valutare QoL, dati demografici e clinici saranno raccolti anche per tutti i campioni . I pazienti saranno esaminati per il sistema muscolo-scheletrico, l'analisi della scoliosi verrà eseguita radiologicamente. I dati ottenuti per determinare i problemi, i fattori di rischio e la consapevolezza degli operatori sanitari e dei fisioterapisti saranno analizzati statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

288

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34384
        • Reclutamento
        • Rehabilitation Center
        • Contatto:
          • Özge Ökçü, PT
          • Numero di telefono: 05365667200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-3-18 anni pazienti con scoliosi neuromuscolare e varie deformità scheletriche dovute a malattie neuromuscolari o paralisi cerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di malattia neuromuscolare o paralisi cerebrale
  • ricevere cure in un centro di riabilitazione a Istanbul
  • disposti a partecipare alla ricerca e autorizzati dal loro caregiver

Criteri di esclusione:

  • Infezioni spinali, tumori, traumi
  • Storia del trauma dell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione del programma di follow-up della paralisi cerebrale (CPUP).
Lasso di tempo: linea di base
Il modulo di valutazione consisteva nell'esame fisico del dolore, della spasticità, dell'ampiezza di movimento, della forza muscolare, dello stadio della funzione motoria grossolana, della mobilità funzionale, dell'abilità posturale dei pazienti in posizione sdraiata e seduta, della qualità posturale in posizione seduta e in piedi, dello screening delle deformità spinali o di altre deformità muscoloscheletriche, valutazione di plantari, sedie a rotelle o altri ausili per la mobilità se ce ne sono che i pazienti indossano/usano.
linea di base
Questionario di sensibilizzazione per genitori e professionisti relativo alla scoliosi neuromuscolare
Lasso di tempo: linea di base
Genitori e professionisti conoscono e approcci alla scoliosi neuromuscolare, indagano sulle loro strategie di prevenzione. Il questionario sviluppato dai ricercatori e non ha un sistema di punteggio che significa risultati migliori o peggiori.
linea di base
Questionario sulla scoliosi ad esordio precoce 24
Lasso di tempo: linea di base
L'EOSQ-24 rappresenta un questionario soggettivo, basato sui genitori e self-report. Include 11 elementi separati in 24 domande. I domini sono salute generale, dolore, funzione polmonare, mobilità, funzione fisica, vita quotidiana, affaticamento, emozione, onere genitoriale, onere finanziario e soddisfazione. Ogni domanda è stata valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti. Punteggio totale ottenuto aggiungendo domini. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
linea di base
Scoliosis Research Society 22 Questionario
Lasso di tempo: linea di base
Il questionario SRS-22 è stato sviluppato da SRS per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) e la versione turca è stata convalidata nel 2005. Il questionario SRS-22 consiste in una scala di tipo Likert a 22 elementi che consente di assegnare un punteggio compreso tra 1 e 5 per ciascuna domanda. SRS-22 ha cinque domini tra cui funzione, dolore, salute mentale, immagine di sé e soddisfazione. I sottogruppi possono essere valutati separatamente oppure il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutte le domande. Il punteggio totale di ciascuna sezione varia da 5 a 25, solo la sezione che valuta la soddisfazione del trattamento è compresa tra 2 e 10. Il punteggio si ottiene dividendo il punteggio totale di ogni sezione per il numero di domande in quella sezione. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
  • Investigatore principale: Hande Tunc, MSc., Halic University
  • Investigatore principale: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
  • Direttore dello studio: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

26 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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