Bestemmelse af risikofaktorer og bevidsthed forbundet med udvikling af neuromuskulær skoliose
18. februar 2022 opdateret af: Halic University
Neuromuskulære sygdomme forårsaget af forstyrrelse af det normale ledningsforhold mellem nervesystem, neuromuskulær forbindelse og muskler forårsager skoliose som en sekundær deformitet.
Neuromuskulær skoliose skrider frem på grund af muskelsvaghed og karakteristiske træk ved sygdom.
Risikoen for komplikationer forbundet med øget progression.
Sygelighed og dødelighed forårsaget af skoliose ved neuromuskulære sygdomme kan reduceres ved at øge plejepersonalets og fysioterapeuternes viden og bevidsthed.
I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme risikoen for neuromuskulær skoliose og de faktorer, der kan forårsage hos børn med handicap.
Det har også til formål at afsløre slutninger relateret til uddannelsesniveauer, bevidsthed hos omsorgspersoner og fagfolk, der arbejder inden for dette felt, for at afgøre tilfælde med høj risiko for skoliose.
Det forventes således at lede fremtidig forskning for at udvikle forebyggende behandlingstilgange.
Til dette formål vil 288 børn, som er diagnosticeret med den neuromuskulære sygdom i alderen 3-18 år, som går på Rehabiliteringscenter i Istanbul og villige til at deltage i den forskning, der er tilladt af deres omsorgsperson, blive inkluderet i denne undersøgelse.
Cerebral Parese Follow-Up Program (CPUP), Forældre og professionelle bevidsthedsspørgeskema relateret til neuromuskulær skoliose, som er udarbejdet af forskere, Early Onset Scoliosis 24 Questionnaire, Scoliosis Research Society 22 Spørgeskema til vurdering af QoL, demografiske og kliniske data vil også indsamle for alle prøver .
Patienterne vil blive undersøgt for bevægeapparatet, skolioseanalyse vil blive udført radiologisk.
Data opnået for at bestemme problemer, risikofaktorer og bevidsthed hos pårørende og fysioterapeuter vil blive analyseret statistisk.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
288
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Özge Ökçü, MSc.
- Telefonnummer: 05365667200
- E-mail: ozge_okcu.92@hotmail.com
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34384
- Rekruttering
- Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Özge Ökçü, PT
- Telefonnummer: 05365667200
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
-3-18 år patienter, der har neuromuskulær skoliose og forskellige skeletdeformiteter på grund af neuromuskulær sygdom eller cerebral parese.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med neuromuskulær sygdom eller cerebral parese
- modtager behandling på et rehabiliteringscenter i Istanbul
- villige til at deltage i forskningen og tilladt af deres pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Rygmarvsinfektioner, tumorer, traumer
- Traumehistorie af underekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral Parese Follow-up Program (CPUP) vurderingsskema
Tidsramme: baseline
|
Vurderingsformen bestod af fysisk undersøgelse af smerter, spasticitet, bevægeudslag, muskelstyrke, grovmotorisk funktionsstadie, funktionel mobilitet, postural abilitis hos patienter i liggende og siddende stilling, postural kvalitet i siddende og stående stilling, screening af spinale eller andre muskuloskeletale deformiteter, vurdering af orthotics, kørestol eller anden mobilitetshjælp, hvis der er noget, som patienter har på/bruger.
|
baseline
|
|
Forældre og professionelle bevidsthedsspørgeskema relateret til neuromuskulær skoliose
Tidsramme: baseline
|
Forældre og professionelle viden og tilgange til neuromuskulær skoliose undersøger deres forebyggelsesstrategier. Spørgeskemaet er udviklet af forskerne og har ikke et scoringssystem, der betyder bedre eller dårligere resultater.
|
baseline
|
|
Tidlig opstået skoliose 24 Spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
EOSQ-24 repræsenterer et subjektivt, forældrebaseret og selvrapporterende spørgeskema.
Den indeholder 11 separate punkter i 24 spørgsmål.
Domænerne er generel sundhed, smerter, lungefunktion, mobilitet, fysisk funktion, dagligdag, træthed, følelser, forældrebyrde, økonomisk byrde og tilfredshed.
Hvert spørgsmål bedømt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Samlet score opnås ved at tilføje domæner.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline
|
|
Scoliosis Research Society 22 Spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
SRS-22 spørgeskema blev udviklet af SRS til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos patienter med teenagers idiopatisk skoliose (AIS), og den tyrkiske version blev valideret i 2005.
SRS-22-spørgeskemaet består af 22 elementer Likert-skalaen, der giver mulighed for at score mellem 1-5 for hvert spørgsmål.
SRS-22 har fem domæner, herunder funktion, smerte, mental sundhed, selvbillede og tilfredshed.
Undergrupper kan evalueres separat, eller den samlede score opnås ved at opsummere scorerne fra alle spørgsmål.
Den samlede score for hvert afsnit spænder fra 5 til 25, kun det afsnit, der vurderer tilfredshed med behandlingen, er i intervallet 2-10.
Scoring opnås ved at dividere den samlede score for hvert afsnit med antallet af spørgsmål i det pågældende afsnit.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
- Ledende efterforsker: Hande Tunc, MSc., Halic University
- Ledende efterforsker: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
- Studieleder: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
26. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUEK96-28
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .