Bepaling van risicofactoren en bewustzijn geassocieerd met de ontwikkeling van neuromusculaire scoliose
18 februari 2022 bijgewerkt door: Halic University
Neuromusculaire ziekten die worden veroorzaakt door verstoring van de normale geleidingsrelatie tussen het zenuwstelsel, de neuromusculaire overgang en de spieren veroorzaken scoliose als secundaire misvorming.
Neuromusculaire scoliose vordert als gevolg van spierzwakte en karakteristieke kenmerken van de ziekte.
Het risico op complicaties geassocieerd met verhoogde progressie.
Morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt door scoliose bij neuromusculaire aandoeningen kan worden verminderd door de kennis en het bewustzijn van de zorgverleners en fysiotherapeuten te vergroten.
In deze studie was het doel om het risico op neuromusculaire scoliose en de factoren die dit kunnen veroorzaken bij kinderen met een handicap te bepalen.
Het is ook bedoeld om gevolgtrekkingen te onthullen met betrekking tot opleidingsniveaus, bewustzijn van zorgverleners en professionals die op dit gebied werken om gevallen met een hoog risico op scoliose te bepalen.
Daarom wordt verwacht dat het toekomstig onderzoek zal leiden om preventieve behandelingsbenaderingen te ontwikkelen.
Voor dit doel zullen 288 kinderen met de diagnose neuromusculaire ziekte tussen 3-18 jaar oud, die een revalidatiecentrum in Istanbul bezoeken en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek dat door hun verzorger is toegestaan, in deze studie worden opgenomen.
Cerebral Palsy Follow-Up Program (CPUP), Parents and Professionals Awareness Questionnaire gerelateerd aan neuromusculaire scoliose die is opgesteld door onderzoekers, Early Onset Scoliosis 24 Questionnaire, Scoliosis Research Society 22 Questionnaire om QoL te beoordelen, demografische en klinische gegevens zullen ook worden verzameld voor alle monsters .
Patiënten zullen worden onderzocht op het bewegingsapparaat, scoliose-analyse zal radiologisch worden uitgevoerd.
Gegevens die zijn verkregen om de problemen, risicofactoren en het bewustzijn van de zorgverleners en fysiotherapeuten te bepalen, zullen statistisch worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
288
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Özge Ökçü, MSc.
- Telefoonnummer: 05365667200
- E-mail: ozge_okcu.92@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34384
- Werving
- Rehabilitation center
-
Contact:
- Özge Ökçü, PT
- Telefoonnummer: 05365667200
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
-3-18 jaar patiënten met neuromusculaire scoliose en verschillende skeletafwijkingen als gevolg van neuromusculaire ziekte of cerebrale parese.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met neuromusculaire ziekte of hersenverlamming
- behandeling in een revalidatiecentrum in Istanbul
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek en toegestaan door hun verzorger
Uitsluitingscriteria:
- Spinale infecties, tumoren, trauma
- Traumageschiedenis van de onderste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebral Palsy Follow-Up Program (CPUP) Beoordelingsformulier
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordelingsformulier bestond uit lichamelijk onderzoek van pijn, spasticiteit, bewegingsbereik, spierkracht, stadium van grove motoriek, functionele mobiliteit, posturale bekwaamheid van patiënten in liggende en zittende positie, houdingskwaliteit in zittende en staande positie, screening van spinale of andere musculoskeletale misvormingen, beoordeling van orthesen, rolstoel of andere mobiliteitshulpmiddelen als die er zijn die patiënten dragen/gebruiken.
|
basislijn
|
|
Bewustmakingsvragenlijst voor ouders en professionals met betrekking tot neuromusculaire scoliose
Tijdsspanne: basislijn
|
Ouders en professionals die kennis hebben van en benaderingen van neuromusculaire scoliose, onderzoeken hun preventiestrategieën. De vragenlijst is ontwikkeld door de onderzoekers en heeft geen scoresysteem dat betere of slechtere resultaten betekent.
|
basislijn
|
|
Early Onset Scoliose 24 Vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
De EOSQ-24 vertegenwoordigt een subjectieve, op ouders gebaseerde en zelfrapportagevragenlijst.
Het bevat 11 afzonderlijke items in 24 vragen.
De domeinen zijn algemene gezondheid, pijn, longfunctie, mobiliteit, fysiek functioneren, dagelijks leven, vermoeidheid, emotie, ouderlijke last, financiële last en tevredenheid.
Elke vraag werd beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal.
Totaalscore verkrijgen door domeinen toe te voegen.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
basislijn
|
|
Scoliosis Research Society 22 Vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
De SRS-22-vragenlijst is ontwikkeld door SRS om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) te evalueren bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose (AIS) en de Turkse versie is gevalideerd in 2005.
De SRS-22-vragenlijst bestaat uit 22 items op een Likert-schaal waarmee voor elke vraag een score van 1-5 kan worden gegeven.
SRS-22 heeft vijf domeinen, waaronder functie, pijn, geestelijke gezondheid, zelfbeeld en tevredenheid.
Subgroepen kunnen afzonderlijk worden beoordeeld, of de totaalscore wordt verkregen door de scores van alle vragen bij elkaar op te tellen.
De totale score van elke sectie varieert van 5 tot 25, alleen de sectie die de tevredenheid over de behandeling evalueert, ligt in het bereik van 2-10.
Scoren wordt verkregen door de totale score van elke sectie te delen door het aantal vragen in die sectie.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
- Hoofdonderzoeker: Hande Tunc, MSc., Halic University
- Hoofdonderzoeker: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
- Studie directeur: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
26 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUEK96-28
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .