- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04764812
Neuromuskulaarisen skolioosin kehittymiseen liittyvien riskitekijöiden määrittäminen ja tietoisuus
perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Halic University
Neuromuskulaariset sairaudet, jotka johtuvat hermoston, hermo-lihasliitoksen ja lihasten välisen normaalin johtumissuhteen katkeamisesta, aiheuttavat skolioosia toissijaisena epämuodostumana.
Neuromuskulaarinen skolioosi etenee lihasheikkouden ja taudin ominaispiirteiden vuoksi.
Lisääntyneeseen etenemiseen liittyvien komplikaatioiden riski.
Skolioosin aiheuttamaa sairastavuutta ja kuolleisuutta hermolihassairauksiin voidaan vähentää lisäämällä omaishoitajien ja fysioterapeuttien tietämystä ja tietoisuutta.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään neuromuskulaarisen skolioosin riskiä ja tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa vammaisille lapsille.
Sen tarkoituksena on myös paljastaa koulutustasoon, omaishoitajien ja tällä alalla työskentelevien ammattilaisten tietoisuuteen liittyviä johtopäätöksiä korkean skolioosiriskin tapausten määrittämiseksi.
Siten sen odotetaan johtavan tulevaisuuden tutkimusta ennaltaehkäisevien hoitomenetelmien kehittämiseen.
Tätä tarkoitusta varten tähän tutkimukseen otetaan mukaan 288 lasta, joilla on diagnosoitu hermo-lihassairaus 3-18-vuotiaita, jotka käyvät Istanbulin kuntoutuskeskuksessa ja ovat valmiita osallistumaan omaishoitajansa sallimaan tutkimukseen.
Aivohalvauksen seurantaohjelma (CPUP), vanhempien ja ammattilaisten tietoisuuskysely, joka liittyy neuromuskulaariseen skolioosiin, jonka ovat laatineet tutkijat, Early Onset Skoliosis 24 -kysely, Skoliosis Research Society 22 -kysely, jolla arvioidaan elämänlaatua, demografisia ja kliinisiä tietoja kerätään myös kaikista näytteistä .
Potilaat tutkitaan tuki- ja liikuntaelimistön varalta, skolioosianalyysi tehdään radiologisesti.
Omaishoitajien ja fysioterapeuttien ongelmien, riskitekijöiden ja tietoisuuden selvittämiseksi saadut tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
288
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özge Ökçü, MSc.
- Puhelinnumero: 05365667200
- Sähköposti: ozge_okcu.92@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34384
- Rekrytointi
- Rehabilitation center
-
Ottaa yhteyttä:
- Özge Ökçü, PT
- Puhelinnumero: 05365667200
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
-3-18-vuotiaat potilaat, joilla on neuromuskulaarinen skolioosi ja erilaisia luuston epämuodostumia, jotka johtuvat hermo-lihassairauksista tai aivohalvauksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu neuromuskulaarinen sairaus tai aivovamma
- sai hoitoa kuntoutuskeskuksessa Istanbulissa
- ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja hoitajansa sallimalla
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan infektiot, kasvaimet, traumat
- Alaraajojen traumahistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cerebraalparalyysin seurantaohjelman (CPUP) arviointilomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arviointilomakkeeseen sisältyi kivun, spastisuuden, liikeratojen, lihasvoiman, karkeamotorisen toimintavaiheen, toiminnallisen liikkuvuuden, potilaan asennon kyvyttömyyden, istuma- ja seisoma-asennon fysikaalisen tutkimuksen, selkärangan tai muiden tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumien seulonnan, Ortopedian, pyörätuolin tai muun liikkumisavun arviointi, jos potilaalla on sellaisia.
|
perusviiva
|
|
Neuromuskulaariseen skolioosiin liittyvä vanhempien ja ammattilaisten tietoisuuskysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhemmat ja ammattilaiset tuntevat ja lähestyvät neuromuskulaarista skolioosia, selvittävät heidän ehkäisystrategioitaan. Tutkijoiden kehittämä kyselylomake, jossa ei ole parempia tai huonompia tuloksia tarkoittavaa pisteytysjärjestelmää.
|
perusviiva
|
|
Varhain alkava skolioosi 24 -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
EOSQ-24 edustaa subjektiivista, vanhempiin perustuvaa ja itseraportoivaa kyselylomaketta.
Se sisältää 11 erillistä kohtaa 24 kysymyksessä.
Aloja ovat yleinen terveys, kipu, keuhkojen toiminta, liikkuvuus, fyysinen toiminta, arkielämä, väsymys, tunteet, vanhempien taakka, taloudellinen taakka ja tyytyväisyys.
Jokainen kysymys arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet saadaan lisäämällä verkkotunnuksia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
|
Skoliosis Research Society 22 -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
SRS on kehittänyt SRS-22-kyselylomakkeen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) arvioimiseksi potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), ja turkkilainen versio validoitiin vuonna 2005.
SRS-22 kyselylomake koostuu 22 pisteestä Likert-tyyppisestä asteikosta, joka mahdollistaa pisteytyksen välillä 1-5 jokaisesta kysymyksestä.
SRS-22:lla on viisi aluetta, mukaan lukien toiminta, kipu, mielenterveys, minäkuva ja tyytyväisyys.
Alaryhmät voidaan arvioida erikseen tai kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kysymysten pisteet.
Kunkin osan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, vain hoitoon tyytyväisyyttä arvioiva osio on välillä 2-10.
Pisteet saadaan jakamalla kunkin osion kokonaispistemäärä kyseisen osion kysymysten määrällä.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
- Päätutkija: Hande Tunc, MSc., Halic University
- Päätutkija: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
- Opintojohtaja: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUEK96-28
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .