Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení rizikových faktorů a informovanosti spojené s rozvojem neuromuskulární skoliózy

18. února 2022 aktualizováno: Halic University
Neuromuskulární onemocnění způsobená narušením normálního převodního vztahu mezi nervovým systémem, nervosvalovým spojením a svaly způsobují skoliózu jako sekundární deformitu. Neuromuskulární skolióza postupuje v důsledku svalové slabosti a charakteristických rysů onemocnění. Riziko komplikací spojených se zvýšenou progresí. Morbiditu a úmrtnost způsobenou skoliózou u nervosvalových onemocnění lze snížit zvýšením znalostí a povědomí ošetřujících a fyzioterapeutů. V této studii bylo zaměřeno na stanovení rizika neuromuskulární skoliózy a faktorů, které mohou u dětí s postižením způsobit. Cílem je také odhalit závěry související s úrovní vzdělání, informovaností pečovatelů a odborníků pracujících v této oblasti, aby bylo možné určit případy s vysokým rizikem skoliózy. Očekává se tedy, že povede budoucí výzkum k rozvoji preventivních léčebných přístupů. Za tímto účelem bude do této studie zahrnuto 288 dětí s diagnózou neuromuskulárního onemocnění ve věku 3-18 let, které navštěvují Rehabilitační centrum v Istanbulu a jsou ochotny se zúčastnit výzkumu povoleného jejich pečovatelem. Program sledování mozkové obrny (CPUP), Dotazník informovanosti rodičů a profesionálů související s neuromuskulární skoliózou, který připravují výzkumníci, Dotazník raného nástupu skoliózy 24, Dotazník společnosti pro výzkum skoliózy 22 k posouzení kvality života, demografické a klinické údaje budou také shromažďovány pro všechny vzorky . Pacienti budou vyšetřeni na pohybový aparát, rentgenologicky bude proveden rozbor skoliózy. Data získaná k určení problémů, rizikových faktorů a informovanosti pečovatelů a fyzioterapeutů budou statisticky analyzována.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

288

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34384
        • Nábor
        • Rehabilitation center
        • Kontakt:
          • Özge Ökçü, PT
          • Telefonní číslo: 05365667200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-3-18 let pacienti, kteří mají nervosvalovou skoliózu a různé deformity skeletu v důsledku nervosvalového onemocnění nebo dětské mozkové obrny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou nervosvalového onemocnění nebo dětské mozkové obrny
  • léčí se v rehabilitačním centru v Istanbulu
  • ochotni zúčastnit se výzkumu a povoleni jejich pečovatelem

Kritéria vyloučení:

  • Infekce páteře, nádory, traumata
  • Trauma na dolní končetině v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuzovací formulář následného programu mozkové obrny (CPUP).
Časové okno: základní linie
Posuzovací formulář sestával z fyzického vyšetření bolesti, spasticity, rozsahu pohybu, svalové síly, stádia hrubé motoriky, funkční pohyblivosti, posturální abilitidy pacientů vleže a vsedě, posturální kvality vsedě a stoje, screening páteřních či jiných deformit pohybového aparátu, posouzení protetiky, invalidního vozíku nebo jiné pomůcky pro mobilitu, pokud ji pacienti nosí/používají.
základní linie
Dotazník pro rodiče a odborníky týkající se neuromuskulární skoliózy
Časové okno: základní linie
Rodiče a odborníci znalosti a přístupy k neuromuskulární skolióze, zkoumají jejich preventivní strategie. Dotazník vyvinutý výzkumníky a nemá bodovací systém, který by znamenal lepší nebo horší výsledky.
základní linie
Dotazník časného nástupu skoliózy 24
Časové okno: základní linie
EOSQ-24 představuje subjektivní, rodiči založený a self-report dotazník. Obsahuje 11 samostatných položek ve 24 otázkách. Oblastmi jsou celkové zdraví, bolest, funkce plic, mobilita, fyzické funkce, každodenní život, únava, emoce, rodičovská zátěž, finanční zátěž a spokojenost. Každá otázka byla hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály. Celkové skóre získáte přidáním domén. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
základní linie
Společnost pro výzkum skoliózy 22 Dotazník
Časové okno: základní linie
Dotazník SRS-22 byl vyvinut společností SRS k hodnocení kvality života související se zdravím (HRQL) u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) a turecká verze byla ověřena v roce 2005. Dotazník SRS-22 se skládá z 22 položek Likertovy škály, která umožňuje bodovat mezi 1-5 pro každou otázku. SRS-22 má pět domén včetně funkce, bolesti, duševního zdraví, sebeobrazu a spokojenosti. Podskupiny lze hodnotit samostatně, nebo celkové skóre získáme sečtením skóre ze všech otázek. Celkové skóre každé sekce se pohybuje od 5 do 25, pouze sekce hodnotící spokojenost s ošetřením je v rozmezí 2-10. Bodování se získá vydělením celkového skóre každé sekce počtem otázek v této sekci. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hande Tunc, MSc., Halic University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
  • Ředitel studie: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

26. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUEK96-28

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit