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Bestimmung von Risikofaktoren und Bewusstsein im Zusammenhang mit der Entwicklung einer neuromuskulären Skoliose

18. Februar 2022 aktualisiert von: Halic University
Neuromuskuläre Erkrankungen, die durch eine Störung der normalen Leitungsbeziehung zwischen Nervensystem, neuromuskulärer Verbindung und Muskeln verursacht werden, verursachen Skoliose als sekundäre Deformität. Die neuromuskuläre Skoliose schreitet aufgrund von Muskelschwäche und charakteristischen Krankheitsmerkmalen voran. Das Risiko von Komplikationen ist mit einem erhöhten Fortschreiten verbunden. Morbidität und Mortalität, die durch Skoliose bei neuromuskulären Erkrankungen verursacht werden, können reduziert werden, indem das Wissen und das Bewusstsein der Pflegekräfte und Physiotherapeuten erhöht werden. Ziel dieser Studie war es, das Risiko einer neuromuskulären Skoliose und die Faktoren, die diese bei Kindern mit Behinderungen verursachen können, zu ermitteln. Ziel ist es auch, Rückschlüsse auf das Bildungsniveau und das Bewusstsein von Pflegekräften und Fachkräften in diesem Bereich zu ziehen, um Fälle mit einem hohen Skolioserisiko zu ermitteln. Daher wird erwartet, dass es in der zukünftigen Forschung zur Entwicklung präventiver Behandlungsansätze führen wird. Zu diesem Zweck werden 288 Kinder im Alter zwischen 3 und 18 Jahren, bei denen die neuromuskuläre Erkrankung diagnostiziert wurde, die das Rehabilitationszentrum in Istanbul besuchen und bereit sind, an der von ihrer Betreuungsperson genehmigten Forschung teilzunehmen, in diese Studie einbezogen. Cerebralparese-Follow-up-Programm (CPUP), Eltern- und Fachkräfte-Sensibilisierungsfragebogen im Zusammenhang mit neuromuskulärer Skoliose, der von Forschern erstellt wird, Fragebogen zur früh einsetzenden Skoliose 24, Fragebogen zur Skoliose-Forschungsgesellschaft 22 zur Beurteilung der Lebensqualität sowie demografische und klinische Daten werden ebenfalls für alle Stichproben erfasst . Die Patienten werden auf ihren Bewegungsapparat untersucht, eine Skolioseanalyse wird radiologisch durchgeführt. Die zur Ermittlung der Probleme, Risikofaktoren und des Bewusstseins der Betreuer und Physiotherapeuten erhobenen Daten werden statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

288

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34384
        • Rekrutierung
        • Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Özge Ökçü, PT
          • Telefonnummer: 05365667200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 3 bis 18 Jahren, die an neuromuskulärer Skoliose und verschiedenen Skelettdeformitäten aufgrund einer neuromuskulären Erkrankung oder Zerebralparese leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen eine neuromuskuläre Erkrankung oder Zerebralparese diagnostiziert wurde
  • Behandlung in einem Rehabilitationszentrum in Istanbul
  • bereit, an der Forschung teilzunehmen und von ihrer Betreuungsperson erlaubt zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäuleninfektionen, Tumore, Traumata
  • Traumageschichte der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsformular für das Cerebralparese-Follow-up-Programm (CPUP).
Zeitfenster: Grundlinie
Das Bewertungsformular bestand aus einer körperlichen Untersuchung von Schmerzen, Spastik, Bewegungsumfang, Muskelkraft, grobmotorischem Funktionsstadium, funktioneller Mobilität, Haltungsfähigkeit der Patienten im Liegen und Sitzen, Haltungsqualität im Sitzen und Stehen, Screening von Wirbelsäulen- oder anderen Muskel-Skelett-Deformitäten, Beurteilung von Orthesen, Rollstühlen oder anderen Mobilitätshilfen, falls solche vorhanden sind, die der Patient trägt/benutzt.
Grundlinie
Aufklärungsfragebogen für Eltern und Fachkräfte im Zusammenhang mit neuromuskulärer Skoliose
Zeitfenster: Grundlinie
Eltern und Fachkräfte untersuchen ihre Kenntnisse und Ansätze zur neuromuskulären Skoliose und untersuchen ihre Präventionsstrategien. Der von den Forschern entwickelte Fragebogen verfügt über kein Bewertungssystem, das bessere oder schlechtere Ergebnisse bedeutet.
Grundlinie
Fragebogen zur früh einsetzenden Skoliose 24
Zeitfenster: Grundlinie
Der EOSQ-24 ist ein subjektiver, elternbasierter Fragebogen zur Selbstauskunft. Es umfasst 11 separate Elemente in 24 Fragen. Die Bereiche sind allgemeine Gesundheit, Schmerzen, Lungenfunktion, Mobilität, körperliche Funktion, tägliches Leben, Müdigkeit, Emotionen, elterliche Belastung, finanzielle Belastung und Zufriedenheit. Jede Frage wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Gesamtpunktzahl, die durch das Hinzufügen von Domänen erzielt wird. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie
Fragebogen der Skoliose-Forschungsgesellschaft 22
Zeitfenster: Grundlinie
Der SRS-22-Fragebogen wurde von SRS entwickelt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) zu bewerten. Die türkische Version wurde 2005 validiert. Der SRS-22-Fragebogen besteht aus 22 Elementen einer Likert-Skala, die eine Bewertung zwischen 1 und 5 für jede Frage ermöglicht. SRS-22 hat fünf Bereiche, darunter Funktion, Schmerz, psychische Gesundheit, Selbstbild und Zufriedenheit. Untergruppen können separat ausgewertet werden, oder die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen aller Fragen ermittelt. Die Gesamtpunktzahl jedes Abschnitts liegt zwischen 5 und 25, nur der Abschnitt zur Bewertung der Zufriedenheit mit der Behandlung liegt im Bereich von 2 bis 10. Die Punktzahl wird ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl jedes Abschnitts durch die Anzahl der Fragen in diesem Abschnitt dividiert wird. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
  • Hauptermittler: Hande Tunc, MSc., Halic University
  • Hauptermittler: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
  • Studienleiter: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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