Détermination des facteurs de risque et sensibilisation associés au développement de la scoliose neuromusculaire
18 février 2022 mis à jour par: Halic University
Les maladies neuromusculaires causées par la perturbation de la relation de conduction normale entre le système nerveux, la jonction neuromusculaire et les muscles provoquent la scoliose en tant que déformation secondaire.
La scoliose neuromusculaire progresse en raison de la faiblesse musculaire et des caractéristiques caractéristiques de la maladie.
Le risque de complications associé à une progression accrue.
La morbidité et la mortalité causées par la scoliose dans les maladies neuromusculaires peuvent être réduites en augmentant les connaissances et la sensibilisation des soignants et des physiothérapeutes.
Dans cette étude, il s'agissait de déterminer le risque de scoliose neuromusculaire et les facteurs qui peuvent en être la cause chez les enfants handicapés.
Il vise également à révéler des inférences liées aux niveaux d'éducation, à la sensibilisation des soignants et des professionnels travaillant dans ce domaine pour déterminer les cas à haut risque de scoliose.
Ainsi, il est prévu de mener des recherches futures pour développer des approches de traitement préventif.
À cette fin, 288 enfants diagnostiqués avec la maladie neuromusculaire entre 3 et 18 ans, fréquentant le centre de réadaptation d'Istanbul et désireux de participer à la recherche autorisée par leur soignant seront inclus dans cette étude.
Cerebral Palsy Follow-Up Program (CPUP), Parents and Professionals Awareness Questionnaire related to Neuromuscular Scoliosis qui est préparé par des chercheurs, Early Onset Scoliosis 24 Questionnaire, Scoliosis Research Society 22 Questionnaire pour évaluer la qualité de vie, les données démographiques et cliniques seront également collectées pour tous les échantillons .
Les patients seront examinés pour le système musculo-squelettique, l'analyse de la scoliose sera effectuée par radiologie.
Les données obtenues pour déterminer les problèmes, les facteurs de risque et la sensibilisation des soignants et des physiothérapeutes seront analysées statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
288
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özge Ökçü, MSc.
- Numéro de téléphone: 05365667200
- E-mail: ozge_okcu.92@hotmail.com
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34384
- Recrutement
- Rehabilitation center
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Contact:
- Özge Ökçü, PT
- Numéro de téléphone: 05365667200
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
-3-18 ans patients atteints de scoliose neuromusculaire et de diverses déformations squelettiques dues à une maladie neuromusculaire ou à une paralysie cérébrale.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une maladie neuromusculaire ou une paralysie cérébrale
- recevoir un traitement dans un centre de réadaptation à Istanbul
- disposés à participer à la recherche et autorisés par leur soignant
Critère d'exclusion:
- Infections rachidiennes, tumeurs, traumatismes
- Antécédents traumatiques du membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation du programme de suivi de la paralysie cérébrale (PCUP)
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Le formulaire d'évaluation consistait en un examen physique de la douleur, de la spasticité, de l'amplitude des mouvements, de la force musculaire, du stade de la fonction motrice globale, de la mobilité fonctionnelle, de la capacité posturale des patients en position couchée et assise, de la qualité posturale en position assise et debout, du dépistage des déformations de la colonne vertébrale ou d'autres déformations musculo-squelettiques, évaluation des orthèses, fauteuils roulants ou autres aides à la mobilité s'il y en a que les patients portent/utilisent.
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Questionnaire de sensibilisation des parents et des professionnels concernant la scoliose neuromusculaire
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Parents et professionnels connaissent et abordent la scoliose neuromusculaire, étudient leurs stratégies de prévention. Le questionnaire développé par les chercheurs et n'a pas de système de notation signifiant des résultats meilleurs ou pires.
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Questionnaire sur la scoliose précoce 24
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L'EOSQ-24 représente un questionnaire subjectif, basé sur les parents et d'auto-évaluation.
Il comprend 11 éléments distincts en 24 questions.
Les domaines sont la santé générale, la douleur, la fonction pulmonaire, la mobilité, la fonction physique, la vie quotidienne, la fatigue, les émotions, le fardeau parental, le fardeau financier et la satisfaction.
Chaque question est évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Score total obtenu en ajoutant des domaines.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Questionnaire 22 de la Société de recherche sur la scoliose
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Le questionnaire SRS-22 a été développé par SRS pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQL) chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) et la version turque a été validée en 2005.
Le questionnaire SRS-22 se compose de 22 items sur une échelle de type Likert qui permet de noter entre 1 et 5 pour chaque question.
Le SRS-22 comprend cinq domaines, dont la fonction, la douleur, la santé mentale, l'image de soi et la satisfaction.
Les sous-groupes peuvent être évalués séparément, ou le score total est obtenu en additionnant les scores de toutes les questions.
Le score total de chaque section varie de 5 à 25, seule la section évaluant la satisfaction du traitement est comprise entre 2 et 10.
La notation est obtenue en divisant le score total de chaque section par le nombre de questions dans cette section.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
- Chercheur principal: Hande Tunc, MSc., Halic University
- Chercheur principal: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
- Directeur d'études: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUEK96-28
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .