A kockázati tényezők meghatározása és a neuromuszkuláris scoliosis kialakulásával kapcsolatos tudatosság
2022. február 18. frissítette: Halic University
Az idegrendszer, a neuromuszkuláris csomópont és az izmok közötti normális vezetési kapcsolat megzavarása által okozott neuromuszkuláris betegségek másodlagos deformitásként gerincferdülést okoznak.
A neuromuszkuláris scoliosis az izomgyengeség és a betegség jellegzetes vonásai miatt halad előre.
A fokozott progresszióval járó szövődmények kockázata.
A gerincferdülés okozta morbiditás és mortalitás a neuromuszkuláris betegségekben csökkenthető a gondozók és gyógytornászok ismereteinek és tudatosságának növelésével.
Ebben a tanulmányban a neuromuszkuláris gerincferdülés kockázatának és a fogyatékos gyermekeknél kiváltó tényezőknek a meghatározása volt.
Célja továbbá az iskolai végzettségre, a gondozók és az ezen a területen dolgozó szakemberek tudatosságára vonatkozó következtetések feltárása a magas gerincferdülés kockázatú esetek meghatározásához.
Így várhatóan ez vezeti a jövőbeli kutatásokat a megelőző kezelési megközelítések kidolgozására.
Ebből a célból 288, az isztambuli Rehabilitációs Központba járó, 3-18 év közötti, neuromuszkuláris betegséggel diagnosztizált gyermeket vonnak be a tanulmányba, akik hajlandóak részt venni a gondozójuk által engedélyezett kutatásban.
Az agyi bénulás nyomon követési programja (CPUP), a szülők és a szakemberek figyelemfelkeltő kérdőíve a neuromuszkuláris gerincferdüléssel kapcsolatban, amelyet kutatók készítenek, a korai skoliózis 24 kérdőív, a Scoliosis Research Society 22 kérdőíve az életminőség felmérésére, valamint demográfiai és klinikai adatok is gyűjthetők az összes mintához .
A betegek mozgásszervi vizsgálata, gerincferdülés elemzése radiológiailag történik.
A gondozók és gyógytornászok problémáinak, kockázati tényezőinek, tudatosságának meghatározásához kapott adatokat statisztikailag elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
288
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Özge Ökçü, MSc.
- Telefonszám: 05365667200
- E-mail: ozge_okcu.92@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34384
- Toborzás
- Rehabilitation center
-
Kapcsolatba lépni:
- Özge Ökçü, PT
- Telefonszám: 05365667200
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
-3-18 éves betegek, akik neuromuszkuláris gerincferdülésben és különböző vázdeformitásban szenvednek neuromuszkuláris betegség vagy cerebrális bénulás miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- neuromuszkuláris betegséggel vagy cerebrális bénulással diagnosztizálták
- kezelést kapott egy isztambuli rehabilitációs központban
- hajlandók részt venni a kutatásban, és a gondozójuk engedélyezi
Kizárási kritériumok:
- Gerincfertőzések, daganatok, traumák
- Az alsó végtag trauma története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cerebrális bénulás nyomon követési program (CPUP) értékelési űrlapja
Időkeret: alapvonal
|
Az értékelési forma a fájdalom, a görcsösség, a mozgásterjedelem, az izomerő, a motoros működési stádium, a funkcionális mobilitás, a fekvő és ülő helyzetben lévő betegek testtartási képességeinek fizikai vizsgálata, a testtartás minősége ülő és álló helyzetben, a gerinc vagy egyéb mozgásszervi deformitások szűrése, ortopédiai, kerekesszékes vagy egyéb mozgást segítő eszközök értékelése, ha van ilyen, amit a betegek viselnek/használnak.
|
alapvonal
|
|
Neuromuscularis scoliosishoz kapcsolódó szülők és szakemberek tudatosító kérdőíve
Időkeret: alapvonal
|
A szülők és szakemberek ismeretei és megközelítései a neuromuscularis gerincferdüléssel kapcsolatban, megvizsgálják prevenciós stratégiáikat. A kutatók által kidolgozott kérdőív nem rendelkezik jobb vagy rosszabb eredményeket jelző pontozási rendszerrel.
|
alapvonal
|
|
Korai kezdetű scoliosis 24 Kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Az EOSQ-24 egy szubjektív, szülői alapú és önbevallásos kérdőív.
11 különálló elemet tartalmaz 24 kérdésben.
A területek az általános egészségi állapot, a fájdalom, a tüdőfunkció, a mobilitás, a fizikai funkciók, a mindennapi életvitel, a fáradtság, az érzelmek, a szülői teher, az anyagi terhek és az elégedettség.
Minden kérdést egy 5 fokozatú Likert-skála alapján értékeltek.
Az összpontszám domainek hozzáadásával érhető el.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
alapvonal
|
|
Scoliosis Research Society 22 Kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Az SRS-22 kérdőívet az SRS fejlesztette ki a serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQL) értékelésére, a török verziót pedig 2005-ben validálták.
Az SRS-22 kérdőív 22 tételes Likert típusú skálából áll, amely minden kérdésre 1-5 közötti pontozást tesz lehetővé.
Az SRS-22 öt területtel rendelkezik, beleértve a funkciót, a fájdalmat, a mentális egészséget, az önképet és az elégedettséget.
Az alcsoportok külön-külön is értékelhetők, vagy az összes kérdés pontszámainak összegzésével kapjuk meg az összpontszámot.
Az egyes szakaszok összpontszáma 5 és 25 között mozog, csak a kezeléssel kapcsolatos elégedettséget értékelő szakasz 2-10 között van.
A pontozást úgy kapjuk meg, hogy az egyes szakaszok összpontszámát elosztjuk az adott szakaszban szereplő kérdések számával.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
- Kutatásvezető: Hande Tunc, MSc., Halic University
- Kutatásvezető: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
- Tanulmányi igazgató: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUEK96-28
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .