Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av riskfaktorer och medvetenhet i samband med utveckling av neuromuskulär skolios

18 februari 2022 uppdaterad av: Halic University
Neuromuskulära sjukdomar orsakade av störningar av det normala ledningsförhållandet mellan nervsystemet, den neuromuskulära övergången och musklerna orsakar skolios som en sekundär deformitet. Neuromuskulär skolios fortskrider på grund av muskelsvaghet och karaktäristiska egenskaper hos sjukdomen. Risken för komplikationer i samband med ökad progression. Sjuklighet och dödlighet orsakad av skolios vid neuromuskulära sjukdomar kan minskas genom att öka kunskapen och medvetenheten hos vårdgivarna och sjukgymnasterna. I denna studie syftade det till att fastställa risken för neuromuskulär skolios och de faktorer som kan orsaka hos barn med funktionsnedsättning. Det syftar också till att avslöja slutsatser relaterade till utbildningsnivåer, medvetenhet hos vårdgivare och yrkesverksamma inom detta område för att fastställa fall med hög risk för skolios. Därför förväntas det leda framtida forskning för att utveckla förebyggande behandlingsmetoder. För detta ändamål kommer 288 barn som diagnostiserats med den neuromuskulära sjukdomen mellan 3-18 år, som går på rehabiliteringscenter i Istanbul och är villiga att delta i den forskning som tillåts av deras vårdgivare att inkluderas i denna studie. Uppföljningsprogram för cerebral pares (CPUP), Föräldrar och professionella medvetenhetsfrågor relaterat till neuromuskulär skolios som utarbetats av forskare, Early Onset Scoliosis 24 Questionnaire, Scoliosis Research Society 22 Frågeformulär för att bedöma QoL, demografiska och kliniska data kommer också att samlas in för alla prover . Patienter kommer att undersökas för muskuloskeletala systemet, skoliosanalys kommer att utföras radiologiskt. Data som erhålls för att fastställa problem, riskfaktorer och medvetenhet hos vårdgivare och sjukgymnaster kommer att analyseras statistiskt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

288

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34384
        • Rekrytering
        • Rehabilitation center
        • Kontakt:
          • Özge Ökçü, PT
          • Telefonnummer: 05365667200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

-3-18 år patienter som har neuromuskulär skolios och olika skelettdeformiteter på grund av neuromuskulär sjukdom eller cerebral pares.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med neuromuskulär sjukdom eller cerebral pares
  • får behandling på ett rehabiliteringscenter i Istanbul
  • villiga att delta i forskningen och tillåts av sin vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Spinalinfektioner, tumörer, trauma
  • Traumahistoria av nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingsformulär för cerebral pares uppföljningsprogram (CPUP).
Tidsram: baslinje
Bedömningsformuläret bestod av fysisk undersökning av smärta, spasticitet, rörelseomfång, muskelstyrka, grovmotorisk funktionsstadium, funktionell rörlighet, ställningsförmåga hos patienter i liggande och sittande ställning, ställningskvalitet i sittande och stående läge, screening av ryggrads- eller andra muskuloskeletala deformiteter, bedömning av ortos, rullstol eller annan rörelsehjälp om det finns något som patienten bär/använder.
baslinje
Frågeformulär för medvetenhet för föräldrar och professionella relaterat till neuromuskulär skolios
Tidsram: baslinje
Föräldrar och professionella kunskaper och förhållningssätt till neuromuskulär skolios, undersöker deras förebyggande strategier. Frågeformuläret har utvecklats av forskarna och har inget poängsystem som betyder bättre eller sämre resultat.
baslinje
Tidig insättande skolios 24 frågeformulär
Tidsram: baslinje
EOSQ-24 representerar ett subjektivt, föräldrabaserat och självrapporterande frågeformulär. Den innehåller 11 separata poster i 24 frågor. Domänerna är allmän hälsa, smärta, lungfunktion, rörlighet, fysisk funktion, dagligt liv, trötthet, känslor, föräldrabörda, ekonomisk börda och tillfredsställelse. Varje fråga har betygsatts med en 5-gradig Likert-skala. Totalpoäng erhålls genom att lägga till domäner. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
baslinje
Scoliosis Research Society 22 Frågeformulär
Tidsram: baslinje
SRS-22-frågeformuläret utvecklades av SRS för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) hos patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS) och den turkiska versionen validerades 2005. SRS-22-enkätet består av 22 objekt Likert-skala som tillåter poäng mellan 1-5 för varje fråga. SRS-22 har fem domäner inklusive funktion, smärta, mental hälsa, självbild och tillfredsställelse. Undergrupper kan utvärderas separat, eller så erhålls totalpoängen genom att summera poängen från alla frågor. Den totala poängen för varje avsnitt sträcker sig från 5 till 25, endast avsnittet som utvärderar tillfredsställelse från behandlingen ligger i intervallet 2-10. Poängen erhålls genom att dividera det totala resultatet för varje avsnitt med antalet frågor i det avsnittet. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
  • Huvudutredare: Hande Tunc, MSc., Halic University
  • Huvudutredare: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
  • Studierektor: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

26 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera