妊娠中および乳児期初期の鉄状態に対する母親のビタミンD3補給の影響

鉄分とビタミン D の両方が低下するリスクは、妊娠中の女性と幼児の間で公衆衛生上の懸念として認識されており、低所得国および中所得国では欠乏率が高くなります。 ビタミンDは、ヘプシジン-フェロポーチン軸の制御への関与、およびエリスロポエチン受容体の発現を増加させる可能性を通じて、鉄恒常性の調節因子として示唆されています。 したがって、ビタミンD補給は鉄欠乏症管理の促進剤の候補となる可能性があるが、鉄状態のバイオマーカーに対するビタミンD補給の効果を直接評価した介入試験はほとんどない。

妊娠中および乳児期初期の鉄状態に対するビタミンD補給の効果を調べるために、母親の産前および産後のビタミンD補給に関する完了した二重盲検用量範囲試験からデータと血液サンプルが採取されます。 妊娠 17 ～ 24 週の女性は、出生前を含む 5 つの用量グループのうち 1 つにランダムに割り当てられました。プラセボの産後レジメン。プラセボ、産後 26 週間まで 4200;0、16800;0、28000;0 または 28000;28000 IU ビタミン D3/週。 登録 (n=1300) は 2015 年 9 月に完了し、すべての乳児が 2016 年 2 月までに出産しました。 MDIG試験は主に、生後12カ月時の乳児の身長に対する母親のビタミンDの影響を調べるように設計された（追跡調査は乳児が生後24カ月に達するまで継続、2018年3月に完了）。

血清フェリチンおよび関連する鉄バイオマーカー (血清鉄、トランスフェリン、可溶性トランスフェリン受容体、ヘプシジン)、および炎症メーカー (例: CRP）は、以前に収集され保存された血液サンプルを使用して実施されます。 線形回帰モデルを使用して、妊婦と生後 6 か月の乳児における対象のバイオマーカーに対するビタミン D 補給の効果を評価します。

出生前ビタミン D 治療用量 (つまり、2 つの高用量出生前ビタミン D 治療グループを組み合わせた、割り当てられた 4 つの出生前ビタミン D 用量すべてにわたる) と対象のバイオマーカーの間の潜在的な用量反応関係を調べるために、線形回帰モデルを当てはめます。割り当てられた出生前ビタミン D 治療グループをカテゴリ別曝露変数として、指定されたバイオマーカーを (連続) 結果変数として使用します。 データは平均差 (または該当する場合は平均 % 差) および 95% CI として報告されます。 また、出生前期間中に連続変数として割り当てられたビタミン D の週平均用量で各結果を回帰し、データは平均値と 95% CI として報告されます。

生後6か月の乳児のHb濃度に対する、出生前のみのビタミンD補給と出生前と産後のビタミンD補給の潜在的な影響を調査するために、5つの治療群すべてにわたって同様の用量反応分析が行われます（つまり、2つの高用量出生前ビタミンD補給の分解）。ビタミン D グループ）について、産前および産後の期間（カテゴリ変数として）に割り当てられたビタミン D 治療グループのバイオマーカー（連続変数としての Hb）を回帰します。 したがって、各サプリメントグループの差異はプラセボグループと比較され、平均差異（または該当する場合は幾何平均、または平均％差異）および95％CIとして表されます。

血清フェリチン濃度に対する炎症の影響を考慮すると、二次分析には炎症マーカー（例: CRP)を共変量として使用して、ビタミンD介入と血清フェリチン濃度の間の関連性を媒介する炎症の役割をテストします。