Äidin D3-vitamiinilisän vaikutus raudan tilaan raskauden ja varhaislapsuuden aikana

Sekä alhaisen raudan että D-vitamiinin tilan riski on tunnustettu kansanterveyteen liittyviksi huolenaiheiksi raskaana olevien naisten ja pienten lasten keskuudessa, ja alhaisen ja keskitulotason maissa puutosaste on korkea. D-vitamiinia on ehdotettu raudan homeostaasin modulaattoriksi, koska se osallistuu hepsidiini-ferroportiini-akselin säätelyyn ja sillä on mahdollisuus lisätä erytropoietiinireseptorin ilmentymistä. D-vitamiinilisä voi siksi edustaa ehdokasfasilitaattoria raudanpuutteen hoidossa, mutta harvat interventiotutkimukset ovat suoraan arvioineet D-vitamiinilisän vaikutusta raudan tilan biomarkkereihin.

Jotta voidaan tutkia D-vitamiinilisän vaikutusta raudan tilaan raskauden ja varhaislapsuuden aikana, tiedot ja verinäytteet otetaan valmiista kaksoissokkoutetusta annosvaihtelututkimuksesta äidin synnytystä edeltävästä ja synnytyksen jälkeisestä D-vitamiinilisästä. Naiset 17-24 raskausviikolla satunnaistettiin yhteen viidestä annosryhmästä, jotka käsittivät synnytystä edeltävän; synnytyksen jälkeinen lumelääkehoito; lumelääke, 4200;0, 16800;0, 28000;0 tai 28000;28000 IU D3-vitamiinia/viikko 26 viikkoa synnytyksen jälkeen. Ilmoittautuminen (n=1300) saatiin päätökseen syyskuussa 2015, ja kaikki vauvat syntyivät helmikuuhun 2016 mennessä. MDIG-tutkimus suunniteltiin ensisijaisesti määrittämään äidin D-vitamiinin vaikutusta vauvan pituuteen 12 kuukauden iässä (seurantaa jatkettiin, kunnes vauvat saavuttavat 24 kuukauden iän; maaliskuussa 2018).

Seerumin ferritiinin ja siihen liittyvien raudan biomarkkerien (seerumin rauta, transferriini, liukoinen transferriinireseptori, hepsidiini) ja tulehduksen aiheuttajien (esim. CRP), suoritetaan käyttämällä aiemmin kerättyjä varastoituja verinäytteitä. Lineaarisilla regressiomalleilla arvioidaan D-vitamiinilisän vaikutusta kiinnostaviin biomarkkereihin raskaana olevien naisten ja heidän 6 kuukauden ikäisten imeväisten keskuudessa.

Jotta voidaan tutkia mahdollista annos-vastesuhdetta synnytystä edeltävän D-vitamiinihoitoannoksen (eli kaikissa neljässä määritetyssä synnytystä edeltävässä D-vitamiiniannoksessa yhdistämällä kaksi korkeaannoksista synnytystä edeltävää D-vitamiinihoitoryhmää) ja kiinnostavan biomarkkerin välillä, sovitetaan lineaariset regressiomallit. käyttämällä määritettyä synnytystä edeltävää D-vitamiinihoitoryhmää kategorisena altistusmuuttujana ja määritettyä biomarkkeria (jatkuvana) tulosmuuttujana. Tiedot raportoidaan keskimääräisinä eroina (tai keskimääräisinä prosenttieroina, jos mahdollista) ja 95 prosentin luottamusvälinä. Regressioimme myös jokaisen tuloksen D-vitamiinin keskimääräisellä viikoittaisella annoksella, joka on määritetty jatkuvaksi muuttujaksi synnytystä edeltävän ajanjakson aikana, jolloin tiedot raportoidaan keskiarvoina ja 95 prosentin luottamusvälinä.

Jotta voidaan tutkia vain synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen D-vitamiinilisän mahdollisia vaikutuksia Hb-pitoisuuksiin 6 kuukauden ikäisten vauvojen keskuudessa, samanlainen annos-vaste-analyysi suoritetaan kaikissa viidessä hoitoryhmässä (eli kahden suuren annoksen synnytystä edeltävän ryhmän erittely). D-vitamiiniryhmät), joille regressioimme biomarkkerin (Hb jatkuvana muuttujana) synnytystä edeltävällä ja synnytyksen jälkeisellä D-vitamiinihoitoryhmällä (kategorisena muuttujana). Eroja kussakin lisäravintoryhmässä verrataan siksi plaseboryhmään ja ilmaistaan ​​keskimääräisinä eroina (tai geometrisina keskiarvoina tai keskimääräisinä prosenttieroina, jos mahdollista) ja 95 %:n luottamusvälinä.

Ottaen huomioon tulehduksen vaikutuksen seerumin ferritiinikonsentraatioihin, sekundaariset analyysit sisältävät tulehdusmarkkereita (esim. CRP) kovariaatteina testaamaan tulehduksen roolia D-vitamiinihoidon ja seerumin ferritiinipitoisuuksien välisen yhteyden välittämisessä.