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膵臓腺癌におけるEUS-FNAからの組織マイクロRNAプロファイルの影響 (EUS-FNA)

2026年4月14日 更新者：Mihai Ciocirlan、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

膵臓腺癌における超音波内視鏡検査穿刺吸引法 (EUS-FNA) によって収集された組織マイクロ RNA プロファイルと、その生存と予後への影響

膵臓腺癌は、今でも世界中で「ホット トピック」の 1 つです。 超音波内視鏡検査はブレークスルーであり、細針吸引または細針生検によって組織病理学的サンプルを取得することにより、個別化された治療に近づけました. これらのサンプルを分析することができ、マイクロ RNA プロファイルを検出する可能性を提供します。

マイクロ RNA は、遺伝子発現に干渉する小さな非コード RNA 分子です。 多くの研究は血清マイクロRNAプロファイルに焦点を当てていますが、組織マイクロRNAプロファイルには多くの意味があります。したがって、これらの分子の過剰発現または発現不足は、さまざまな細胞プロセスを理解するのに役立つだけでなく、将来の個別化医療にも干渉する可能性があります.

研究者らは、EUS-FNA によって得られた組織マイクロ RNA プロファイルを評価するために、充実性膵臓腫瘤を有する 60 人の患者に関する前向き多施設ランダム化コホート研究を提案しています。

主な仮説は、膵臓腺癌におけるマイクロRNA組織発現を、腫瘍の攻撃的な行動、生存、および治療への反応と相関させることです。

サンプルは、介入前に研究の一部であることに同意した後、細針吸引により、内視鏡超音波検査中に参加者から取得されます。 プローブは、RNA を安定化させ、RNA レイズを阻害する特別な容器に保存されるため、内因性リボヌクレアーゼによる RNA 分解が防止されます。

miRNA プロファイルの分析は、qRT-PCR アレイ法を使用して、miScript II RT Kit、miScript SYBR Green PCR Kit または miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder (MIHS-102Z) (Qiagen、GmbH) を使用して行われます。 したがって、84 の miRNAs の数を含むキットは、すべての参加者で分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ルーマニア
    • Sector
      • Bucharest、Sector、ルーマニア、050096
        • "Victor Babes" National Pathology Institute
    • Sector 1
      • Bucharest、Sector 1、ルーマニア、010825
        • "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
      • Bucharest、Sector 1、ルーマニア、011356
        • "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
      • Bucharest、Sector 1、ルーマニア、014461
        • Clinical Emergency Hospital Bucharest
    • Sector 2
      • Bucharest、Sector 2、ルーマニア、022328
        • Fundeni Clinical Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含および除外基準を満たす固形膵腫瘤を有する患者は、EUS FNA（内視鏡的超音波細針吸引）を受けます。

説明

包含基準:

  • 嚢胞性成分を伴うまたは伴わない膵臓固形塊
  • 年齢 18歳以上
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 固形成分を伴わない嚢胞性膵腫瘤
  • -異常な凝固（INRの上昇> 1.5、血小板減少症<60 000 / mm3、活性化部分トロンボプラスチン時間> 42秒）、治療を中止できない抗凝固療法の参加者
  • 欧州共同腫瘍学グループのステータス 4
  • 妊娠
  • 18歳未満
  • 参加者が同意書に署名したくない、または署名できない
  • 超音波内視鏡検査中の困難な穿刺位置: 血管または Wirsung ダクトが針の前に配置されている (内視鏡医の決定)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
充実性膵腫瘤のある患者
診断テスト：EUS FNA（内視鏡超音波細針吸引）
包含および除外基準を満たす固形膵腫瘤を有する患者は、EUS FNA（内視鏡的超音波細針吸引）を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織マイクロRNA発現に基づく膵臓腺癌患者の生存率
時間枠：研究終了まで、平均2年半
生存率は、様々な相談（対面または遠隔医療）を通じて評価されます。 患者のフォローアップは2年6か月にわたり実施され、それぞれ1か月、3か月、6か月、1年、2年、2年半（研究終了まで）の定期的な電話訪問から構成され、以下のデータを収集しました：病歴とECOGスコア。
研究終了まで、平均2年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

協力者

Institutul Clinic Fundeni
Bucharest Emergency Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月21日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月18日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PDACmiRNA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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