Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​vævsmikro-RNA-profil fra EUS-FNA i bugspytkirtel adenokarcinom (EUS-FNA)

14. april 2026 opdateret af: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Vævsmikro-RNA-profil indsamlet gennem endoskopisk ultralydsundersøgelse Fin-Needle-Aspiration (EUS-FNA) i bugspytkirtel adenokarcinom og dets indvirkning på overlevelse og prognose

Adenocarcinom i bugspytkirtlen repræsenterer stadig et af de "hot-emner" på verdensplan. Endoskopisk ultralyd var et gennembrud, der bragte os tættere på personlig behandling ved at få histopatologiske prøver gennem finnålsaspiration eller finnålsbiopsi. Disse prøver kan analyseres og giver mulighed for at påvise en mikro-RNA-profil.

Mikro-RNA'er er små ikke-kodende RNA-molekyler, der interfererer med genetisk ekspression. Mange undersøgelser fokuserede på serisk mikroRNA-profil, selvom der er mange implikationer i vævsmikro-RNA-profilen, så overekspression eller underekspression af disse molekyler kan hjælpe os ikke kun med at forstå forskellige cellulære processer, men også blande os i personlig medicin i fremtiden.

Efterforskerne foreslår et prospektivt, multicenter, randomiseret kohortestudie på 60 patienter med faste bugspytkirtelmasser for at evaluere vævsmikroRNA-profil opnået af EUS-FNA.

Den primære hypotese er at korrelere mikroRNA-vævsekspressionen i pancreas-adenokarcinom med tumoraggressiv adfærd, overlevelse og respons på behandling.

Prøverne vil blive indhentet fra deltagerne under endoskopisk ultralyd, gennem finnålsaspiration, efter at der er givet samtykke til at være en del af undersøgelsen forud for interventionen. Proben vil blive bevaret i en speciel recipient, der stabiliserer RNA og hæmmer RNA-laze og dermed forhindrer RNA-nedbrydning af endogene ribonukleaser.

Analysen af ​​miRNA-profilen vil blive foretaget ved hjælp af qRT-PCR-array-metoden ved hjælp af miScript II RT Kit, miScript SYBR Green PCR Kit og miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder (MIHS-102Z) (Qiagen, GmbH). Således vil et kit indeholdende et antal på 84 miRNA'er blive analyseret i hver deltager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Sector
      • Bucharest, Sector, Rumænien, 050096
        • "Victor Babes" National Pathology Institute
    • Sector 1
      • Bucharest, Sector 1, Rumænien, 010825
        • "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Rumænien, 011356
        • "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Rumænien, 014461
        • Clinical Emergency Hospital Bucharest
    • Sector 2
      • Bucharest, Sector 2, Rumænien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med faste bugspytkirtelmasser, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil modtage EUS FNA (endoskopisk ultralydsfinnålsaspiration).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pancreas fast masse, med eller uden en cystisk komponent
  • Alder over 18 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Cystisk bugspytkirtelmasse uden fast komponent
  • Unormal koagulation (forhøjet INR >1,5, trombocytopeni<60 000/mm3, aktiveret partiel tromboplastintid>42 sekunder), deltager i antikoagulerende behandling, der ikke kan stoppe behandlingen
  • European Cooperative Oncology Group status 4
  • Graviditet
  • Alder under 18 år
  • Deltageren ønsker ikke at underskrive samtykkeerklæringen, eller er ude af stand til det
  • Vanskelig punkteringsposition under endoskopisk ultralyd: kar eller Wirsung-kanal placeret foran nålen (endoskopistens beslutning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med faste bugspytkirtelmasser
Diagnostisk test: EUS FNA (endoskopisk ultralyd fin nål aspiration)
Patienter med faste bugspytkirtelmasser, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil modtage EUS FNA (endoskopisk ultralydsfinnålsaspiration).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse hos patienter med pancreatisk adenokarcinom i forhold til vævs-mikroRNA-ekspression
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 2 og et halvt år
Overlevelse vil blive vurderet gennem forskellige konsultationer (personligt eller via telemedicin). Patientopfølgning blev udført over 2 år og 6 måneder, bestående af periodiske telefonbesøg efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 2½ år (indtil afslutningen af studiet), hvor følgende data blev indsamlet: anamnese og ECOG-score.
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 2 og et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Samarbejdspartnere

Institutul Clinic Fundeni
Bucharest Emergency Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDACmiRNA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med EUS FNA (endoskopisk ultralyd fin nål aspiration)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner