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L'impact du profil de micro-ARN tissulaire de l'EUS-FNA dans l'adénocarcinome pancréatique (EUS-FNA)

14 avril 2026 mis à jour par: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Profil de micro-ARN tissulaire recueilli par aspiration à l'aiguille fine par échographie endoscopique (EUS-FNA) dans l'adénocarcinome pancréatique et son impact sur la survie et le pronostic

L'adénocarcinome pancréatique représente toujours l'un des "hot-topics" dans le monde. L'échographie endoscopique a été une percée, nous rapprochant d'un traitement personnalisé en obtenant des échantillons histopathologiques par aspiration à l'aiguille fine ou biopsie à l'aiguille fine. Ces échantillons peuvent être analysés et offrent la possibilité de détecter un profil de micro-ARN.

Les micro-ARN sont de petites molécules d'ARN non codantes qui interfèrent dans l'expression génique. De nombreuses études se sont concentrées sur le profil des microARN sériques, bien qu'il existe de nombreuses implications dans le profil des microARN tissulaires, ainsi la surexpression ou la sous-expression de ces molécules pourrait nous aider non seulement à comprendre différents processus cellulaires, mais également à interférer dans la médecine personnalisée à l'avenir.

Les chercheurs proposent une étude de cohorte prospective, multicentrique, randomisée sur 60 patients présentant des masses pancréatiques solides pour évaluer le profil de microARN tissulaire obtenu par EUS-FNA.

L'hypothèse principale est de corréler l'expression tissulaire des microARN dans l'adénocarcinome pancréatique avec le comportement agressif de la tumeur, la survie et la réponse au traitement.

Les échantillons seront obtenus des participants lors d'une échographie endoscopique, par aspiration à l'aiguille fine, après que le consentement a été donné pour faire partie de l'étude avant l'intervention. La sonde sera conservée dans un récipient spécial qui stabilise l'ARN et inhibe les paralysies de l'ARN, empêchant ainsi la dégradation de l'ARN par les ribonucléases endogènes.

L'analyse du profil des miARN sera effectuée à l'aide de la méthode de la matrice qRT-PCR, par le kit miScript II RT, le kit miScript SYBR Green PCR et le miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder (MIHS-102Z) (Qiagen, GmbH). Ainsi, un kit contenant un nombre de 84 miARN sera analysé chez chaque participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
    • Sector
      • Bucharest, Sector, Roumanie, 050096
        • "Victor Babes" National Pathology Institute
    • Sector 1
      • Bucharest, Sector 1, Roumanie, 010825
        • "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Roumanie, 011356
        • "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Roumanie, 014461
        • Clinical Emergency Hospital Bucharest
    • Sector 2
      • Bucharest, Sector 2, Roumanie, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients présentant des masses pancréatiques solides remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion recevront EUS FNA (aspiration endoscopique à l'aiguille fine par ultrasons).

La description

Critère d'intégration:

  • Masse solide pancréatique, avec ou sans composante kystique
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Masse pancréatique kystique sans composant solide
  • Coagulation anormale (INR élevé > 1,5, thrombocytopénie < 60 000/mm3, temps de céphaline activée > 42 secondes), participant sous traitement anticoagulant ne pouvant arrêter le traitement
  • Statut 4 du groupe coopératif européen d'oncologie
  • Grossesse
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Le participant ne veut pas signer le formulaire de consentement ou est incapable de
  • Position de ponction difficile lors d'une échographie endoscopique : vaisseaux ou conduit de Wirsung positionnés devant l'aiguille (décision de l'endoscopiste)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec des masses pancréatiques solides
Test diagnostique: EUS FNA (aspiration à l'aiguille fine par ultrasons endoscopique)
Les patients présentant des masses pancréatiques solides remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion recevront EUS FNA (aspiration endoscopique à l'aiguille fine par ultrasons).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique selon l'expression tissulaire des microARN
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans et demi
La survie sera évaluée à travers différentes consultations (en personne ou par télémédecine). Le suivi des patients a été réalisé sur 2 ans et 6 mois, consistant en des visites téléphoniques périodiques à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans et 2 ans et demi (jusqu'à la fin de l'étude), respectivement, en recueillant les données suivantes : antécédents et score ECOG.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Collaborateurs

Institutul Clinic Fundeni
Bucharest Emergency Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDACmiRNA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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