Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ profilu tkankowego mikro-RNA z EUS-FNA na gruczolakoraka trzustki (EUS-FNA)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Profil tkankowy mikro-RNA zebrany za pomocą endoskopowej ultrasonografii aspiracyjnej cienkoigłowej (EUS-FNA) w gruczolakoraku trzustki i jego wpływ na przeżycie i rokowanie

Gruczolakorak trzustki nadal stanowi jeden z „gorących tematów” na całym świecie. Ultrasonografia endoskopowa była przełomem, przybliżając nas do spersonalizowanego leczenia poprzez pobieranie próbek histopatologicznych za pomocą aspiracji cienkoigłowej lub biopsji cienkoigłowej. Próbki te mogą być analizowane i dają możliwość wykrycia profilu mikro-RNA.

Mikro-RNA to małe niekodujące cząsteczki RNA, które zakłócają ekspresję genów. Wiele badań koncentrowało się na profilu mikroRNA w surowicy, chociaż profil mikro-RNA w tkankach ma wiele implikacji, dlatego nadekspresja lub niedostateczna ekspresja tych cząsteczek może pomóc nam nie tylko zrozumieć różne procesy komórkowe, ale także ingerować w spersonalizowaną medycynę w przyszłości.

Badacze proponują prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kohortowe na 60 pacjentach z litymi guzami trzustki w celu oceny profilu mikroRNA tkanek uzyskanego za pomocą EUS-FNA.

Podstawową hipotezą jest korelacja ekspresji tkankowej mikroRNA w gruczolakoraku trzustki z agresywnym zachowaniem guza, przeżyciem i odpowiedzią na leczenie.

Próbki będą pobierane od uczestników podczas ultrasonografii endoskopowej, poprzez aspirację cienkoigłową, po wyrażeniu zgody na udział w badaniu przed interwencją. Sonda będzie przechowywana w specjalnym pojemniku, który stabilizuje RNA i hamuje lazy RNA, zapobiegając w ten sposób degradacji RNA przez endogenne rybonukleazy.

Analiza profilu miRNA zostanie przeprowadzona metodą macierzową qRT-PCR, przy użyciu zestawu miScript II RT Kit, miScript SYBR Green PCR Kit și miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder (MIHS-102Z) (Qiagen, GmbH). W ten sposób u każdego uczestnika zostanie przeanalizowany zestaw zawierający liczbę 84 miRNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Sector
      • Bucharest, Sector, Rumunia, 050096
        • "Victor Babes" National Pathology Institute
    • Sector 1
      • Bucharest, Sector 1, Rumunia, 010825
        • "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Rumunia, 011356
        • "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Rumunia, 014461
        • Clinical Emergency Hospital Bucharest
    • Sector 2
      • Bucharest, Sector 2, Rumunia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z litymi guzami trzustki, spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, otrzymają EUS FNA (endoskopowa aspiracja ultrasonograficzna cienkoigłowa).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lity guz trzustki, z lub bez komponenty torbielowatej
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Torbielowata masa trzustki bez stałego składnika
  • Nieprawidłowa koagulacja (podwyższony INR >1,5, małopłytkowość <60 000/mm3, czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji >42 s), uczestnik leczenia przeciwkrzepliwego, który nie może przerwać leczenia
  • Status Europejskiej Spółdzielczej Grupy Onkologicznej 4
  • Ciąża
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Uczestnik nie chce lub nie może podpisać formularza zgody
  • Trudna pozycja nakłucia podczas ultrasonografii endoskopowej: naczynia lub przewód Wirsunga umieszczone przed igłą (decyzja endoskopisty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z litymi masami trzustki
Test diagnostyczny: EUS FNA (endoskopowa aspiracja cienkoigłowa USG)
Pacjenci z litymi guzami trzustki, spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, otrzymają EUS FNA (endoskopowa aspiracja ultrasonograficzna cienkoigłowa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie pacjentów z gruczolakorakiem trzustki w zależności od ekspresji mikroRNA w tkance
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 2 i pół roku
Przeżycie będzie oceniane poprzez różne konsultacje (osobiście lub za pomocą telemedycyny). Obserwacja pacjenta była prowadzona przez 2 lata i 6 miesięcy, obejmując okresowe wizyty telefoniczne odpowiednio po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 2½ roku (do końca badania), zbierając następujące dane: wywiad i wynik ECOG.
do zakończenia badania, średnio przez 2 i pół roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Współpracownicy

Institutul Clinic Fundeni
Bucharest Emergency Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDACmiRNA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj