El impacto del perfil de micro-ARN tisular de EUS-FNA en el adenocarcinoma pancreático (EUS-FNA)
Perfil de micro-ARN tisular obtenido mediante ecografía endoscópica aspiración con aguja fina (EUS-FNA) en adenocarcinoma de páncreas y su impacto en la supervivencia y el pronóstico
El adenocarcinoma de páncreas todavía representa uno de los "temas candentes" en todo el mundo. La ultrasonografía endoscópica supuso un gran avance, acercándonos al tratamiento personalizado mediante la obtención de muestras histopatológicas mediante aspiración con aguja fina o biopsia con aguja fina. Estas muestras se pueden analizar y ofrecen la posibilidad de detectar un perfil de micro-ARN.
Los micro-ARN son pequeñas moléculas de ARN no codificante que interfieren en la expresión génica. Muchos estudios se centraron en el perfil de microARN sérico, aunque hay muchas implicaciones en el perfil de microARN tisular, por lo que la sobreexpresión o la subexpresión de estas moléculas podría ayudarnos no solo a comprender diferentes procesos celulares, sino también a interferir en la medicina personalizada en el futuro.
Los investigadores proponen un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, en 60 pacientes con masas pancreáticas sólidas para evaluar el perfil de microARN tisular obtenido por EUS-FNA.
La hipótesis principal es correlacionar la expresión tisular de microARN en el adenocarcinoma de páncreas con el comportamiento agresivo del tumor, la supervivencia y la respuesta al tratamiento.
Las muestras se obtendrán de los participantes mediante ultrasonografía endoscópica, mediante aspiración con aguja fina, previo consentimiento para formar parte del estudio previo a la intervención. La sonda se conservará en un recipiente especial que estabiliza el ARN e inhibe los lazes de ARN, evitando así la degradación del ARN por ribonucleasas endógenas.
El análisis del perfil de miARN se realizará mediante el método de matriz qRT-PCR, mediante el kit miScript II RT, el kit miScript SYBR Green PCR y miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder (MIHS-102Z) (Qiagen, GmbH). Así, en cada participante se analizará un kit que contiene un número de 84 miRNAs.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sector
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Bucharest, Sector, Rumania, 050096
- "Victor Babes" National Pathology Institute
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Sector 1
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Bucharest, Sector 1, Rumania, 010825
- "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
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Bucharest, Sector 1, Rumania, 011356
- "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
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Bucharest, Sector 1, Rumania, 014461
- Clinical Emergency Hospital Bucharest
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Sector 2
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Bucharest, Sector 2, Rumania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masa sólida pancreática, con o sin componente quístico
- Edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Masa pancreática quística sin componente sólido
- Coagulación anormal (INR elevado >1,5, trombocitopenia <60 000/mm3, tiempo de tromboplastina parcial activada >42 segundos), participante en tratamiento anticoagulante que no puede interrumpir el tratamiento
- Estado 4 del Grupo Cooperativo Oncológico Europeo
- El embarazo
- Edad menor de 18 años
- El participante no quiere firmar el formulario de consentimiento, o no puede
- Posición de punción difícil durante la ultrasonografía endoscópica: vasos o conducto de Wirsung posicionados frente a la aguja (decisión del endoscopista)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con masas pancreáticas sólidas
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Los pacientes con masas pancreáticas sólidas que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión recibirán EUS FNA (aspiración con aguja fina de ultrasonido endoscópico).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia en Pacientes Con Adenocarcinoma Pancreático Según la Expresión de microRNA en Tejido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años y medio
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La supervivencia se evaluará mediante diferentes consultas (presenciales o por telemedicina).
El seguimiento del paciente se realizó durante 2 años y 6 meses, consistiendo en visitas telefónicas periódicas a los 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años y 2 años y medio (hasta el final del estudio), respectivamente, recopilando los siguientes datos: historial y puntuación ECOG.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años y medio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas citológicas
- Biopsia
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
- Biopsia, aguja fina
- Biopsia, aguja
- Biopsia guiada por imágenes
- Ultrasonografía, intervención
- Aspiración endoscópica de aguja fina guiada por ultrasonido
Otros números de identificación del estudio
- PDACmiRNA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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