此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

EUS-FNA 组织微 RNA 谱对胰腺癌的影响 (EUS-FNA)

2026年4月14日 更新者：Mihai Ciocirlan、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

通过超声内镜细针穿刺 (EUS-FNA) 收集的胰腺腺癌组织 Micro-RNA 谱及其对生存和预后的影响

胰腺癌仍然是世界范围内的“热点话题”之一。 超声内镜是一项突破，通过细针穿刺或细针活检获取组织病理学样本，使我们更接近个性化治疗。 可以分析这些样本，并提供检测微 RNA 图谱的可能性。

微小 RNA 是干扰基因表达的小的非编码 RNA 分子。 许多研究都集中在 seric microRNA 图谱上，尽管组织 micro-RNA 图谱有很多意义，因此这些分子的过度表达或表达不足可能不仅有助于我们了解不同的细胞过程，而且还会在未来干预个性化医疗。

研究人员提议对 60 名胰腺实性肿块患者进行前瞻性、多中心、随机、队列研究，以评估通过 EUS-FNA 获得的组织 microRNA 图谱。

主要假设是将胰腺癌中的 microRNA 组织表达与肿瘤侵袭行为、存活率和对治疗的反应相关联。

样品将在内窥镜超声检查期间通过细针穿刺从参与者那里获得，在干预前同意成为研究的一部分之后。 探针将保存在一个特殊的受体中，该受体可以稳定 RNA 并抑制 RNA-lazes，从而防止内源性核糖核酸酶对 RNA 的降解。

将使用 qRT-PCR 阵列方法，通过 miScript II RT Kit、miScript SYBR Green PCR Kit 和 miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder (MIHS-102Z) (Qiagen, GmbH) 对 miRNA 图谱进行分析。 因此，每个参与者都将分析一个包含 84 种 miRNA 的试剂盒。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

57

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 罗马尼亚
    • Sector
      • Bucharest、Sector、罗马尼亚、050096
        • "Victor Babes" National Pathology Institute
    • Sector 1
      • Bucharest、Sector 1、罗马尼亚、010825
        • "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
      • Bucharest、Sector 1、罗马尼亚、011356
        • "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
      • Bucharest、Sector 1、罗马尼亚、014461
        • Clinical Emergency Hospital Bucharest
    • Sector 2
      • Bucharest、Sector 2、罗马尼亚、022328
        • Fundeni Clinical Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

符合纳入和排除标准的实体胰腺肿块患者将接受 EUS FNA（内窥镜超声细针穿刺）。

描述

纳入标准：

  • 胰腺实性肿块，伴或不伴囊性成分
  • 18岁以上
  • 签署知情同意书

排除标准：

  • 无实性成分的囊性胰腺肿块
  • 凝血功能异常（INR 升高 >1.5，血小板减少<60 000/mm3，活化部分凝血活酶时间>42 秒），参加抗凝治疗不能停止治疗
  • 欧洲合作肿瘤学小组状态 4
  • 怀孕
  • 年龄未满 18 岁
  • 参与者不想签署同意书，或无法
  • 超声内镜穿刺困难位置：血管或 Wirsung 导管位于针前（内镜医师决定）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实性胰腺肿块患者
诊断测试：EUS FNA（超声内镜细针穿刺）
符合纳入和排除标准的实体胰腺肿块患者将接受 EUS FNA（内窥镜超声细针穿刺）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据组织microRNA表达的胰腺腺癌患者生存率
大体时间：直至研究完成，平均约两年半
生存评估将通过不同形式的咨询（面对面或远程医疗）进行。 患者随访持续了2年零6个月，分别在1个月、3个月、6个月、1年、2年和2年半（直至研究结束）进行定期电话访视，收集以下数据：病史和ECOG评分。
直至研究完成，平均约两年半

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

合作者

Institutul Clinic Fundeni
Bucharest Emergency Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月21日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月18日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PDACmiRNA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅