O impacto do perfil de micro-RNA tecidual da EUS-FNA no adenocarcinoma pancreático (EUS-FNA)
Perfil tecidual de micro-RNA coletado por ultrassonografia endoscópica por aspiração com agulha fina (EUS-FNA) em adenocarcinoma pancreático e seu impacto na sobrevida e no prognóstico
O adenocarcinoma pancreático ainda representa um dos "tópicos quentes" em todo o mundo. A ultrassonografia endoscópica foi um avanço, aproximando-nos do tratamento personalizado, obtendo amostras histopatológicas por aspiração com agulha fina ou biópsia com agulha fina. Essas amostras podem ser analisadas e oferecem a possibilidade de detectar um perfil de micro-RNA.
Micro-RNAs são pequenas moléculas de RNA não codificantes que interferem na expressão gênica. Muitos estudos focaram no perfil de microRNA sérico, embora existam muitas implicações no perfil de microRNA tecidual, portanto a superexpressão ou subexpressão dessas moléculas pode nos ajudar não apenas a entender diferentes processos celulares, mas também interferir na medicina personalizada no futuro.
Os pesquisadores propõem um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico, randomizado em 60 pacientes com massas pancreáticas sólidas para avaliar o perfil de microRNA tecidual obtido por EUS-FNA.
A hipótese primária é correlacionar a expressão tissular do microRNA no adenocarcinoma pancreático com o comportamento agressivo do tumor, sobrevida e resposta ao tratamento.
As amostras serão obtidas dos participantes durante a ultrassonografia endoscópica, por aspiração com agulha fina, após o consentimento para fazer parte do estudo antes da intervenção. A sonda será preservada em um recipiente especial que estabiliza o RNA e inibe os RNA-lazes, evitando assim a degradação do RNA por ribonucleases endógenas.
A análise do perfil de miRNA será feita pelo método qRT-PCR array, por miScript II RT Kit, miScript SYBR Green PCR Kit și miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder (MIHS-102Z) (Qiagen, GmbH). Assim, um kit contendo um número de 84 miRNAs será analisado em cada participante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sector
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Bucharest, Sector, Romênia, 050096
- "Victor Babes" National Pathology Institute
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Sector 1
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Bucharest, Sector 1, Romênia, 010825
- "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
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Bucharest, Sector 1, Romênia, 011356
- "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
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Bucharest, Sector 1, Romênia, 014461
- Clinical Emergency Hospital Bucharest
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Sector 2
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Bucharest, Sector 2, Romênia, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Massa sólida pancreática, com ou sem componente cístico
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Massa pancreática cística sem componente sólido
- Coagulação anormal (RNI elevado >1,5, trombocitopenia <60 000/mm3, tempo de tromboplastina parcial ativada >42 segundos), participante em tratamento anticoagulante que não consegue interromper o tratamento
- Status do Grupo Europeu de Oncologia Cooperativa 4
- Gravidez
- Idade menor de 18 anos
- O participante não deseja assinar o termo de consentimento ou não pode
- Posição de punção difícil durante ultrassonografia endoscópica: vasos ou ducto de Wirsung posicionados na frente da agulha (decisão do endoscopista)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com massas pancreáticas sólidas
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Pacientes com massas pancreáticas sólidas que preencham os critérios de inclusão e exclusão receberão EUS FNA (aspiração por agulha fina por ultrassom endoscópico).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência em Doentes com Adenocarcinoma Pancreático de Acordo com a Expressão de microRNA Tecidual
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos e meio
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A sobrevivência será avaliada através de diferentes consultas (presenciais ou por telemedicina).
O acompanhamento do paciente foi realizado ao longo de 2 anos e 6 meses, consistindo em visitas telefónicas periódicas aos 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos e 2 anos e meio (até ao final do estudo), respetivamente, recolhendo os seguintes dados: histórico e pontuação ECOG.
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até à conclusão do estudo, em média 2 anos e meio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas citológicas
- Biópsia
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Diagnóstico imagens
- Ultrassonografia
- Biópsia, agulha fina
- Biópsia, agulha
- Biópsia guiada por imagem
- Ultrassonografia, intervencional
- Aspiração endoscópica de agulha fina guiada por ultrassom
Outros números de identificação do estudo
- PDACmiRNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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