Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние профиля тканевой микроРНК из EUS-FNA на аденокарциному поджелудочной железы (EUS-FNA)

14 апреля 2026 г. обновлено: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Профиль тканевой микроРНК, собранный с помощью эндоскопической ультрасонографии с тонкоигольной аспирацией (EUS-FNA) при аденокарциноме поджелудочной железы, и его влияние на выживаемость и прогноз

Аденокарцинома поджелудочной железы по-прежнему остается одной из «горячих тем» во всем мире. Эндоскопическая ультрасонография стала прорывом, приблизив нас к персонализированному лечению путем получения гистопатологических образцов с помощью тонкоигольной аспирации или тонкоигольной биопсии. Эти образцы могут быть проанализированы и дают возможность определить профиль микро-РНК.

Микро-РНК представляют собой небольшие некодирующие молекулы РНК, которые мешают экспрессии генов. Многие исследования были сосредоточены на профиле сывороточной микроРНК, хотя профиль тканевой микроРНК имеет много последствий, поэтому избыточная или недостаточная экспрессия этих молекул может помочь нам не только понять различные клеточные процессы, но и в будущем повлиять на персонализированную медицину.

Исследователи предлагают провести проспективное многоцентровое рандомизированное когортное исследование с участием 60 пациентов с солидными образованиями поджелудочной железы для оценки профиля тканевых микроРНК, полученного с помощью EUS-FNA.

Основная гипотеза заключается в корреляции тканевой экспрессии микроРНК при аденокарциноме поджелудочной железы с агрессивным поведением опухоли, выживаемостью и реакцией на лечение.

Образцы будут получены от участников во время эндоскопического ультразвукового исследования путем тонкоигольной аспирации после того, как было дано согласие на участие в исследовании до вмешательства. Зонд будет сохранен в специальном реципиенте, который стабилизирует РНК и ингибирует РНК-лазы, тем самым предотвращая деградацию РНК эндогенными рибонуклеазами.

Анализ профиля микроРНК будет проводиться с использованием метода массива qRT-PCR, набора miScript II RT, комплекта miScript SYBR Green PCR и средства обнаружения путей рака человека (MIHS-102Z) (Qiagen, GmbH). Таким образом, у каждого участника будет проанализирован набор, содержащий 84 микроРНК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
    • Sector
      • Bucharest, Sector, Румыния, 050096
        • "Victor Babes" National Pathology Institute
    • Sector 1
      • Bucharest, Sector 1, Румыния, 010825
        • "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Румыния, 011356
        • "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Румыния, 014461
        • Clinical Emergency Hospital Bucharest
    • Sector 2
      • Bucharest, Sector 2, Румыния, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с солидными образованиями поджелудочной железы, отвечающим критериям включения и исключения, будет выполнена EUS FNA (эндоскопическая ультразвуковая тонкоигольная аспирация).

Описание

Критерии включения:

  • Солидное образование поджелудочной железы с кистозным компонентом или без него
  • Возраст старше 18 лет
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Кистозное образование поджелудочной железы без солидного компонента
  • Аномальная коагуляция (повышенное МНО > 1,5, тромбоцитопения < 60 000/мм3, активированное частичное тромбопластиновое время > 42 секунд), участник антикоагулянтной терапии, который не может остановить лечение
  • Европейская кооперативная онкологическая группа, статус 4
  • Беременность
  • Возраст до 18 лет
  • Участник не хочет подписывать форму согласия или не может
  • Трудное положение пункции при эндоскопическом УЗИ: сосуды или вирсунгов проток расположены перед иглой (решение эндоскописта)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с солидными образованиями поджелудочной железы
Диагностический тест: EUS FNA (эндоскопическая ультразвуковая тонкоигольная аспирация)
Пациентам с солидными образованиями поджелудочной железы, отвечающим критериям включения и исключения, будет выполнена EUS FNA (эндоскопическая ультразвуковая тонкоигольная аспирация).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы в зависимости от экспрессии тканевых микроРНК
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 2,5 года
Выживаемость будет оцениваться в ходе различных консультаций (очных или с использованием телемедицины). Наблюдение за пациентами проводилось в течение 2 лет и 6 месяцев и включало периодические телефонные визиты через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года и 2½ года (до окончания исследования) соответственно, в ходе которых собирались следующие данные: история болезни и показатель ECOG.
до завершения исследования, в среднем 2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Соавторы

Institutul Clinic Fundeni
Bucharest Emergency Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PDACmiRNA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться