췌장 선암종에서 EUS-FNA의 조직 Micro-RNA 프로파일의 영향 (EUS-FNA)
췌장 선암종에서 내시경 초음파 세침 흡인(EUS-FNA)을 통해 수집된 조직 마이크로 RNA 프로파일과 생존 및 예후에 미치는 영향
췌장 선암종은 여전히 전 세계적으로 "뜨거운 주제" 중 하나입니다. 내시경 초음파는 미세침 흡인 또는 미세침 생검을 통해 조직병리학적 샘플을 채취함으로써 개인 맞춤형 치료에 한 발짝 더 가까이 다가갈 수 있는 돌파구였습니다. 이러한 샘플을 분석할 수 있으며 마이크로 RNA 프로파일을 감지할 수 있는 가능성을 제공합니다.
Micro-RNA는 유전자 발현을 방해하는 작은 비코딩 RNA 분자입니다. 조직 micro-RNA 프로파일에 많은 영향이 있기는 하지만, 많은 연구가 seric microRNA 프로파일에 초점을 맞췄습니다. 따라서 이러한 분자의 과발현 또는 저발현은 다양한 세포 과정을 이해하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 미래의 맞춤형 의학을 방해할 수도 있습니다.
연구자들은 EUS-FNA로 얻은 조직 microRNA 프로필을 평가하기 위해 고형 췌장 종괴가 있는 60명의 환자에 대한 전향적, 다기관, 무작위, 코호트 연구를 제안합니다.
1차 가설은 췌장 선암종에서 마이크로RNA 조직 발현을 종양의 공격적 행동, 생존 및 치료에 대한 반응과 연관시키는 것입니다.
샘플은 중재 전에 연구의 일부가 되도록 동의한 후 미세한 바늘 흡인을 통해 내시경 초음파 검사 중에 참가자로부터 얻을 것입니다. 프로브는 RNA를 안정화하고 RNA-lazes를 억제하여 내인성 리보뉴클레아제에 의한 RNA 분해를 방지하는 특수 수용자에 보존됩니다.
miRNA 프로파일 분석은 miScript II RT Kit, miScript SYBR Green PCR Kit 및 miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder(MIHS-102Z)(Qiagen, GmbH)에 의한 qRT-PCR 어레이 방법을 사용하여 수행됩니다. 따라서 84개의 miRNA가 포함된 키트가 모든 참가자에서 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sector
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Bucharest, Sector, 루마니아, 050096
- "Victor Babes" National Pathology Institute
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Sector 1
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Bucharest, Sector 1, 루마니아, 010825
- "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
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Bucharest, Sector 1, 루마니아, 011356
- "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
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Bucharest, Sector 1, 루마니아, 014461
- Clinical Emergency Hospital Bucharest
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Sector 2
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Bucharest, Sector 2, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 낭성 성분이 있거나 없는 췌장 고형 종괴
- 만 18세 이상
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 고형 성분이 없는 낭성 췌장 종괴
- 비정상 응고(INR >1.5 상승, 혈소판 감소증 <60,000/mm3, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 >42초), 치료를 중단할 수 없는 항응고제 치료 참가자
- 유럽 협동 종양학 그룹 상태 4
- 임신
- 만 18세 미만
- 참가자가 동의서에 서명하기를 원하지 않거나 서명할 수 없는 경우
- 내시경 초음파 시 천자 위치가 어려운 경우: 혈관이나 유선관이 바늘 앞에 위치(내시경 의사 판단)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단단한 췌장 덩어리가 있는 환자
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포함 및 제외 기준을 충족하는 고형 췌장 종괴를 가진 환자는 EUS FNA(내시경 초음파 세침 흡인)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 마이크로RNA 발현에 따른 췌장 선암 환자의 생존율
기간: 연구 완료까지, 평균 2년 반
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생존율은 다양한 상담(대면 또는 원격의료)을 통해 평가됩니다.
환자 추적 관찰은 2년 6개월 동안 진행되었으며, 각각 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 2년 6개월(연구 종료 시까지)에 주기적인 전화 방문을 통해 다음과 같은 데이터를 수집했습니다: 병력 및 ECOG 점수.
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연구 완료까지, 평균 2년 반
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDACmiRNA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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