Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van weefselmicro-RNA-profiel van EUS-FNA bij pancreasadenocarcinoom (EUS-FNA)

14 april 2026 bijgewerkt door: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Micro-RNA-profiel van weefsel verzameld door middel van endoscopische echografie Fine-Needle-Aspiration (EUS-FNA) bij pancreasadenocarcinoom en de impact ervan op overleving en prognose

Pancreasadenocarcinoom is nog steeds een van de 'hot-topics' wereldwijd. Endoscopische echografie was een doorbraak, die ons dichter bij een gepersonaliseerde behandeling bracht door histopathologische monsters te verkrijgen door middel van fijne-naald-aspiratie of fijne-naald-biopsie. Deze monsters kunnen worden geanalyseerd en bieden de mogelijkheid om een ​​micro-RNA-profiel te detecteren.

Micro-RNA's zijn kleine niet-coderende RNA-moleculen die interfereren met genexpressie. Veel onderzoeken waren gericht op serisch microRNA-profiel, hoewel er veel implicaties zijn voor het micro-RNA-profiel van weefsel, dus overexpressie of onderexpressie van deze moleculen kan ons niet alleen helpen verschillende cellulaire processen te begrijpen, maar ook in de toekomst interfereren met gepersonaliseerde geneeskunde.

De onderzoekers stellen een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, cohortstudie voor bij 60 patiënten met vaste pancreasmassa's om het weefselmicroRNA-profiel verkregen door EUS-FNA te evalueren.

De primaire hypothese is om de microRNA-weefselexpressie in pancreasadenocarcinoom te correleren met tumor-agressief gedrag, overleving en respons op behandeling.

De monsters zullen van de deelnemers worden verkregen tijdens endoscopische echografie, door middel van fijne naaldaspiratie, nadat voorafgaand aan de interventie toestemming was gegeven om deel uit te maken van het onderzoek. De sonde wordt bewaard in een speciale recipiënt die RNA stabiliseert en RNA-lazes remt, waardoor RNA-afbraak door endogene ribonucleasen wordt voorkomen.

De analyse van het miRNA-profiel zal worden uitgevoerd met behulp van de qRT-PCR-arraymethode, door middel van miScript II RT Kit, miScript SYBR Green PCR Kit en miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder (MIHS-102Z) (Qiagen, GmbH). Zo wordt in elke deelnemer een kit met daarin een aantal van 84 miRNA's geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
    • Sector
      • Bucharest, Sector, Roemenië, 050096
        • "Victor Babes" National Pathology Institute
    • Sector 1
      • Bucharest, Sector 1, Roemenië, 010825
        • "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Roemenië, 011356
        • "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Roemenië, 014461
        • Clinical Emergency Hospital Bucharest
    • Sector 2
      • Bucharest, Sector 2, Roemenië, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vaste pancreasmassa's die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen EUS FNA (endoscopische ultrasone fijne naaldaspiratie) krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pancreas vaste massa, met of zonder een cystische component
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Cystische pancreasmassa zonder vaste component
  • Abnormale stolling (verhoogde INR >1,5, trombocytopenie<60 000/mm3, geactiveerde partiële tromboplastinetijd >42 seconden), deelnemer aan antistollingsbehandeling die de behandeling niet kan stoppen
  • Status Europese coöperatieve oncologiegroep 4
  • Zwangerschap
  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • De deelnemer wil of kan het toestemmingsformulier niet ondertekenen
  • Moeilijke punctiepositie tijdens endoscopische echografie: vaten of Wirsung-kanaal voor de naald geplaatst (beslissing van de endoscopist)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met solide pancreasmassa's
Diagnostische toets: EUS FNA (endoscopische echografie fijne naaldaspiratie)
Patiënten met vaste pancreasmassa's die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen EUS FNA (endoscopische ultrasone fijne naaldaspiratie) krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving bij patiënten met pancreasadenocarcinoom volgens weefsel-microRNA-expressie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2,5 jaar
De overleving wordt beoordeeld via verschillende consultaties (persoonlijk of via telemedicine). De follow-up van patiënten werd uitgevoerd gedurende 2 jaar en 6 maanden, bestaande uit periodieke telefonische bezoeken na respectievelijk 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 2½ jaar (tot het einde van de studie), waarbij de volgende gegevens werden verzameld: anamnese en ECOG-score.
gedurende de studie, gemiddeld 2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Medewerkers

Institutul Clinic Fundeni
Bucharest Emergency Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDACmiRNA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren