Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av vevsmikro-RNA-profil fra EUS-FNA i bukspyttkjerteladenokarsinom (EUS-FNA)

14. april 2026 oppdatert av: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Vevsmikro-RNA-profil samlet inn gjennom endoskopisk ultrasonografi Fin-Needle-Aspiration (EUS-FNA) ved bukspyttkjerteladenokarsinom og dens innvirkning på overlevelse og prognose

Bukspyttkjerteladenokarsinom representerer fortsatt et av de "hot-topics" over hele verden. Endoskopisk ultralyd var et gjennombrudd, og brakte oss nærmere personlig behandling ved å få histopatologiske prøver gjennom finnålsaspirasjon eller finnålsbiopsi. Disse prøvene kan analyseres og gir muligheten til å oppdage en mikro-RNA-profil.

Mikro-RNA er små ikke-kodende RNA-molekyler som forstyrrer genuttrykk. Mange studier fokuserte på serisk mikroRNA-profil, selv om det er mange implikasjoner i vevsmikro-RNA-profil, og dermed kan overekspresjon eller underekspresjon av disse molekylene hjelpe oss ikke bare å forstå forskjellige cellulære prosesser, men også forstyrre persontilpasset medisin i fremtiden.

Etterforskerne foreslår en prospektiv, multisenter, randomisert kohortstudie på 60 pasienter med solide bukspyttkjertelmasser for å evaluere vevsmikroRNA-profilen oppnådd av EUS-FNA.

Den primære hypotesen er å korrelere mikroRNA-vevsuttrykket i bukspyttkjerteladenokarsinom med tumoraggressiv oppførsel, overlevelse og respons på behandling.

Prøvene vil bli innhentet fra deltakerne under endoskopisk ultralyd, gjennom finnålsaspirasjon, etter at det ble gitt samtykke til å være en del av studien før intervensjonen. Proben vil bli bevart i en spesiell mottaker som stabiliserer RNA og hemmer RNA-laze, og dermed forhindrer RNA-nedbrytning av endogene ribonukleaser.

Analysen av miRNA-profilen vil bli gjort ved hjelp av qRT-PCR array-metoden, ved hjelp av miScript II RT Kit, miScript SYBR Green PCR Kit og miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder (MIHS-102Z) (Qiagen, GmbH). Dermed vil et sett som inneholder et antall på 84 miRNA-er bli analysert i hver deltaker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
    • Sector
      • Bucharest, Sector, Romania, 050096
        • "Victor Babes" National Pathology Institute
    • Sector 1
      • Bucharest, Sector 1, Romania, 010825
        • "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Romania, 011356
        • "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
      • Bucharest, Sector 1, Romania, 014461
        • Clinical Emergency Hospital Bucharest
    • Sector 2
      • Bucharest, Sector 2, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med faste bukspyttkjertelmasser som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil motta EUS FNA (endoskopisk ultralyd finnålsaspirasjon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pankreas fast masse, med eller uten en cystisk komponent
  • Alder over 18 år
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Cystisk bukspyttkjertelmasse uten fast komponent
  • Unormal koagulasjon (forhøyet INR >1,5, trombocytopeni<60 000/mm3, aktivert partiell tromboplastintid>42 sekunder), deltaker på antikoagulasjonsbehandling som ikke kan stoppe behandlingen
  • Status for European Cooperative Oncology Group 4
  • Svangerskap
  • Alder under 18 år
  • Deltakeren ønsker ikke å signere samtykkeskjemaet, eller kan ikke
  • Vanskelig punkteringsposisjon under endoskopisk ultralyd: kar eller Wirsung-kanal plassert foran nålen (endoskopistens avgjørelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med faste bukspyttkjertelmasser
Diagnostisk test: EUS FNA (endoskopisk ultralyd fin nål aspirasjon)
Pasienter med faste bukspyttkjertelmasser som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil motta EUS FNA (endoskopisk ultralyd finnålsaspirasjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse hos pasienter med pankreasadenokarsinom i henhold til vevsmikroRNA-uttrykk
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 2 og et halvt år
Overlevelse vil bli vurdert gjennom forskjellige konsultasjoner (personlig eller via telemedisin). Oppfølging av pasienter ble utført over 2 år og 6 måneder, og bestod av periodiske telefonbesøk henholdsvis etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 2½ år (frem til studiens slutt), hvor følgende data ble samlet inn: sykehistorie og ECOG-score.
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 2 og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Samarbeidspartnere

Institutul Clinic Fundeni
Bucharest Emergency Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDACmiRNA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere