EUS-FNA:n kudosmikro-RNA-profiilin vaikutus haiman adenokarsinoomaan (EUS-FNA)
Endoskooppisella ultraäänitutkimuksella (EUS-FNA) kerätty kudosmikro-RNA-profiili haiman adenokarsinoomassa ja sen vaikutus eloonjäämiseen ja ennusteeseen
Haiman adenokarsinooma on edelleen yksi "kuumista aiheista" maailmanlaajuisesti. Endoskooppinen ultraääni oli läpimurto, joka toi meidät lähemmäksi yksilöllistä hoitoa ottamalla histopatologisia näytteitä hienoneula-aspiraation tai hienoneulabiopsian kautta. Nämä näytteet voidaan analysoida ja tarjoavat mahdollisuuden mikro-RNA-profiilin havaitsemiseen.
Mikro-RNA:t ovat pieniä ei-koodaavia RNA-molekyylejä, jotka häiritsevät geeniekspressiota. Monet tutkimukset keskittyivät seriseen mikroRNA-profiiliin, vaikka kudosten mikro-RNA-profiililla on monia vaikutuksia, joten näiden molekyylien yli- tai ali-ilmentyminen saattaa auttaa meitä paitsi ymmärtämään erilaisia soluprosesseja, myös häiritä personoitua lääketiedettä tulevaisuudessa.
Tutkijat ehdottavat prospektiivista, monikeskus-, satunnaistettua, kohorttitutkimusta 60 potilaalla, joilla on kiinteä haimamassa EUS-FNA:lla saadun kudosmikroRNA-profiilin arvioimiseksi.
Ensisijainen hypoteesi on korreloida mikroRNA:n kudosekspressio haiman adenokarsinoomassa kasvaimen aggressiivisen käyttäytymisen, eloonjäämisen ja hoitovasteen kanssa.
Näytteet otetaan osallistujilta endoskooppisen ultraäänitutkimuksen aikana, hienon neulan aspiraation kautta sen jälkeen, kun on annettu suostumus osallistua tutkimukseen ennen interventiota. Koetin säilytetään erityisessä vastaanottajassa, joka stabiloi RNA:ta ja inhiboi RNA-lazeja, mikä estää RNA:n hajoamisen endogeenisten ribonukleaasien vaikutuksesta.
MiRNA-profiilin analyysi tehdään käyttämällä qRT-PCR-taulukkomenetelmää, miScript II RT Kit, miScript SYBR Green PCR Kit ja miScript miRNA PCR Array Human Cancer Pathway Finder (MIHS-102Z) (Qiagen, GmbH). Siten sarja, joka sisältää useita 84 miRNA:ta, analysoidaan jokaisen osallistujan kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sector
-
Bucharest, Sector, Romania, 050096
- "Victor Babes" National Pathology Institute
-
-
Sector 1
-
Bucharest, Sector 1, Romania, 010825
- "Carol Davila" University Central Emergency Hospital
-
Bucharest, Sector 1, Romania, 011356
- "Prof Dr Agrippa Ionescu" Emergency Hospital
-
Bucharest, Sector 1, Romania, 014461
- Clinical Emergency Hospital Bucharest
-
-
Sector 2
-
Bucharest, Sector 2, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haiman kiinteä massa, kystisen komponentin kanssa tai ilman
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kystinen haimamassa ilman kiinteää komponenttia
- Epänormaali koagulaatio (kohonnut INR > 1,5, trombosytopenia < 60 000/mm3, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika > 42 sekuntia), antikoagulanttihoitoon osallistunut, joka ei voi lopettaa hoitoa
- European Cooperative Oncology Groupin asema 4
- Raskaus
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Osallistuja ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta
- Vaikea pistokohta endoskooppisen ultraäänen aikana: verisuonet tai Wirsung-kanava neulan edessä (endoskopitin päätös)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kiinteä haimamassa
|
Potilaat, joilla on kiinteä haimamassa ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, saavat EUS FNA:n (endoskooppinen ultraäänihieno neulaaspiraatio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden selviytyminen haimasyöpään (pancreatic adenocarcinoma) kudoksen mikroRNA-ekspression mukaan
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2,5 vuotta
|
Selviytymistä arvioidaan eri konsultaatiotilaisuuksien kautta (henkilökohtaisesti tai telelääkinnän avulla).
Potilaan seuranta suoritettiin 2 vuoden ja 6 kuukauden ajan, joka koostui säännöllisistä puhelukäynneistä 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 2½ vuoden kohdalla (tutkimuksen loppuun asti), ja näiden aikana kerättiin seuraavat tiedot: potilashistoria ja ECOG-pisteet.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Sytologiset tekniikat
- Biopsia
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Diagnostinen kuvantaminen
- Ultraääni
- Biopsia, hieno neula
- Biopsia, neula
- Kuvaohjattu biopsia
- Ultraääni, interventio
- Endoskooppinen ultraääniohjattu hieno neulan aspiraatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDACmiRNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .