腰椎椎間板ヘルニア手術後の表情豊かなタッチと音楽の効果。 (NIRS)
2024年2月10日 更新者：Neslihan SÖYLEMEZ、Inonu University
腰椎椎間板ヘルニア手術後に適用された表情豊かなタッチと音楽が、痛み、バイタルサイン、および近赤外分光法 (NIRS) 値に及ぼす影響。
腰椎ヘルニア手術を受ける患者は、表情豊かなタッチ、音楽、および対照グループに分けられます。
患者の試験前および試験後の疼痛レベル、バイタルサイン、およびNIRS値が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya
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Battalgazi、Malatya、七面鳥、44200
- Inonu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意し、
- 全身麻酔をかけ、
- 同じタイプの治療プロトコルを持つ患者、
- 少なくとも4の言葉による痛みスコア、
- ラムゼイ鎮静スケールスコアが3以下の患者、
- 慢性疾患がなければ、
- 脳の酸素化に影響を与える疾患（AVM、脳血管の閉塞など）がなく、
- 精神疾患の診断を受けていない方
- 聴覚と知覚の問題はありません。
- 軽いタッチテストによると上肢の感覚の喪失はなく、
- 手術後の合併症は未発達です
除外基準:
- 掲載基準を満たしていない、
- 研究を中断し、
- 質問に対する回答が不完全な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰椎椎間板ヘルニア手術後の表情豊かなタッチの効果
表情豊かなタッチは、エネルギー伝達を通じて患者の腕や手に触れることで、痛みを軽減し、バイタル サインと NIRS 値を正常範囲内に保ちます。
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患者は3つのグループに分けられます。
表情豊かなタッチ グループは、患者の手に触れます。
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実験的：腰椎椎間板ヘルニア手術後の音楽効果
音楽を聴いている患者は気が散り、痛みが軽減され、バイタルサインと NIRS 値が正常範囲内に保たれます。
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患者が選んだ音楽が音楽グループで演奏されます。
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介入なし：腰椎椎間板ヘルニア手術後の患者の痛み、バイタルサイン、NIRS値
このグループの患者には介入は適用されず、他のグループの患者に使用された介入の有効性が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腰椎椎間板ヘルニアの手術を受けた患者さんに適用される表情豊かなタッチは、痛みのレベルを軽減します。
時間枠：30分
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表情豊かな接触の結果として患者がリラックスした場合、痛みの値は言葉による痛みのスケールで測定されます。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニアの手術を受けた患者に表情豊かなタッチを適用しても、痛みのレベルは低下しません。
時間枠：30分
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表情豊かな接触の結果として患者がリラックスしない場合、痛みの値は言葉による痛みのスケールで測定されます。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニアの手術を受けた患者さんに音楽をかけると、痛みが軽減されます。
時間枠：30分
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患者は音楽の結果としてリラックスします。
言葉による痛みのスケールは、測定された痛みの値になります。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニアの手術を受けた患者に音楽をかけても、痛みのレベルは下がりません。
時間枠：30分
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患者は音楽の結果としてリラックスしません。
言葉による痛みのスケールは、測定された痛みの値になります。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニア手術の患者に適用される表情豊かなタッチは、音楽よりも痛みの軽減に効果的です。
時間枠：30分
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患者は音楽の結果としてリラックスするのではなく、表情豊かなタッチによってリラックスします。
言葉による痛みのスケールは、測定された痛みの値になります。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニア手術の患者に適用される表情豊かなタッチは、痛みを軽減する上で音楽よりも効果的ではありません.
時間枠：30分
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患者は表情豊かなタッチの結果としてリラックスするのではなく、音楽によってリラックスします。
言葉による痛みのスケールは、測定された痛みの値になります。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者に適用される表情豊かなタッチは、体温、脈拍、呼吸数、血圧、および飽和値が生理学的限界内に保たれるようにします。
時間枠：1時間半
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表情豊かなタッチの結果、患者はリラックスします。
体温はデジタル体温計で測ります。
脈拍と血圧値はデジタル血圧計で測定されます。
呼吸数は数えることによって計算されます。
酸素飽和度は、パルスオキシメトリーで測定されます。
イニシアチブは 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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1時間半
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腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者に適用される表情豊かなタッチは、生理学的限界内の体温、脈拍、呼吸数、血圧、および飽和値に影響しません。
時間枠：1時間半
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表情豊かなタッチの結果として、患者はリラックスしません。
体温はデジタル体温計で測ります。
脈拍と血圧値はデジタル血圧計で測定されます。
呼吸数は数えることによって計算されます。
酸素飽和度は、パルスオキシメトリーで測定されます。
イニシアチブは 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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1時間半
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腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者に適用される音楽は、体温、脈拍、呼吸数、血圧、および飽和値が生理学的限界内に保たれるようにします。
時間枠：1時間半
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患者は音楽の結果としてリラックスします。
体温はデジタル体温計で測ります。
脈拍と血圧値はデジタル血圧計で測定されます。
呼吸数は数えることによって計算されます。
酸素飽和度は、パルスオキシメトリーで測定されます。
イニシアチブは 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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1時間半
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腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者に適用される音楽は、体温、脈拍、呼吸数、血圧に影響を与えず、飽和値は生理学的限界内に保たれます。
時間枠：1時間半
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患者は音楽の結果としてリラックスしません。
体温はデジタル体温計で測ります。
脈拍と血圧値はデジタル血圧計で測定されます。
呼吸数は数えることによって計算されます。
酸素飽和度は、パルスオキシメトリーで測定されます。
イニシアチブは 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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1時間半
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腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者に適用される表情豊かなタッチは、音楽よりも効果的で、体温、脈拍、呼吸数、血圧、および飽和値が生理学的限界内に維持されます。
時間枠：1時間半
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患者は音楽の結果としてリラックスするのではなく、表情豊かなタッチによってリラックスします。
体温はデジタル体温計で測ります。
脈拍と血圧値はデジタル血圧計で測定されます。
呼吸数は数えることによって計算されます。
酸素飽和度は、パルスオキシメトリーで測定されます。
イニシアチブは 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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1時間半
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腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者に適用される表情豊かなタッチは、体温、脈拍、呼吸数、血圧、および飽和値を生理学的限界内に保つのに音楽よりも効果的ではありません.
時間枠：1時間半
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患者は表情豊かなタッチの結果としてリラックスするのではなく、音楽によってリラックスします。
体温はデジタル体温計で測ります。
脈拍と血圧値はデジタル血圧計で測定されます。
呼吸数は数えることによって計算されます。
酸素飽和度は、パルスオキシメトリーで測定されます。
イニシアチブは 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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1時間半
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腰椎椎間板ヘルニア手術患者に適用される表情豊かなタッチは、近赤外分光法 (NIRS) 値を増加させます。
時間枠：30分
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表情豊かなタッチの結果、患者はリラックスします。
NIRS値はデジタル測定器で測定します。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者に適用される表情豊かなタッチは、近赤外分光法 (NIRS) 値を増加させません。
時間枠：30分
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表情豊かなタッチの結果として、患者はリラックスしません。
NIRS値はデジタル測定器で測定します。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者に適用される音楽は、近赤外分光法 (NIRS) 値を増加させます。
時間枠：30分
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患者は音楽の結果としてリラックスします。
NIRS値はデジタル測定器で測定します。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者に適用された音楽は、近赤外分光法 (NIRS) 値を増加させません。
時間枠：30分
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患者は音楽の結果としてリラックスしません。
NIRS値はデジタル測定器で測定します。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニア手術の患者に適用される表情豊かなタッチは、NIRS 値を増加させる上で音楽よりも効果的です。
時間枠：30分
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患者は音楽の結果としてリラックスするのではなく、表情豊かなタッチによってリラックスします。
NIRS値はデジタル測定器で測定します。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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腰椎椎間板ヘルニア手術の患者に適用される表情豊かなタッチは、NIRS値を増加させる上で音楽よりも効果的ではありません.
時間枠：30分
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患者は表情豊かなタッチの結果としてリラックスするのではなく、音楽によってリラックスします。
NIRS値はデジタル測定器で測定します。
試行は 3 回評価されます。
44人の患者がタッチグループで測定されます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：meral özkan, PhD、Inonu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月19日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月10日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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