腰椎间盘突出症手术后表现性触摸和音乐的应用效果。 (NIRS)
2024年2月10日 更新者：Neslihan SÖYLEMEZ、Inonu University
腰椎间盘突出症手术后应用的富有表现力的触摸和音乐对疼痛、生命体征和近红外光谱 (NIRS) 值的影响。
接受腰疝手术的患者将被分为表情触觉组、音乐组和对照组。
将测量患者的测试前和测试后疼痛水平、生命体征和 NIRS 值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Malatya
-
Battalgazi、Malatya、火鸡、44200
- Inonu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意参与研究，
- 应用全身麻醉，
- 采用相同类型治疗方案的患者，
- 口头疼痛评分至少为 4，
- Ramsay 镇静量表评分为 3 分及以下的患者，
- 没有慢性病，
- 没有会影响脑氧合作用的疾病（AVM、脑血管阻塞等），
- 谁没有被诊断出患有任何精神疾病
- 没有听力和感知问题，
- 根据轻触试验，上肢无感觉丧失，
- 手术后的任何并发症都未发生
排除标准：
- 不符合纳入标准，
- 中断研究，
- 问题回答不完整的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腰椎间盘突出术后表情触摸的效果
富有表现力的触摸通过能量转移触摸患者的手臂和手，可减轻疼痛并将生命体征和 NIRS 值保持在正常范围内。
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患者将被分为三组。
表情触摸组会触摸患者的手。
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实验性的：腰椎间盘突出术后应用音乐的效果
听音乐的患者注意力分散，疼痛减轻，生命体征和 NIRS 值保持在正常范围内。
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患者选择的音乐将在音乐组中播放。
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无干预：腰椎间盘突出术后患者的疼痛、生命体征及NIRS值
不对这组患者应用干预措施，测量对另一组患者使用的干预措施的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用于腰椎间盘突出症手术患者的富有表现力的触摸可减轻疼痛程度。
大体时间：30分钟
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患者因表达性触摸而放松，疼痛值将通过言语疼痛量表测量。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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应用于腰椎间盘突出手术患者的富有表现力的触摸并不能减轻疼痛程度。
大体时间：30分钟
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患者没有因表达性触摸而放松，疼痛值将通过言语疼痛量表测量。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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应用于腰椎间盘突出症手术患者的音乐可减轻疼痛程度。
大体时间：30分钟
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患者因音乐而放松。
口头疼痛量表将测量疼痛值。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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应用于腰椎间盘突出症手术患者的音乐并不能减轻疼痛程度。
大体时间：30分钟
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患者不会因音乐而放松。
口头疼痛量表将测量疼痛值。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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腰椎间盘突出症手术患者的表情触摸比音乐更能有效减轻疼痛。
大体时间：30分钟
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患者不会因为音乐而放松，而是通过富有表现力的触摸来放松。
口头疼痛量表将测量疼痛值。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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应用于腰椎间盘突出手术患者的富有表现力的触摸在减轻疼痛方面并不比音乐更有效。
大体时间：30分钟
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患者不会因富有表现力的触摸而放松，而是因音乐而放松。
口头疼痛量表将测量疼痛值。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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应用于腰椎间盘突出手术患者的富有表现力的触摸可确保体温、脉搏、呼吸频率、血压和饱和度值保持在生理范围内。
大体时间：1个半小时
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患者因富有表现力的触摸而放松。
体温将用数字温度计测量。
将使用数字血压计测量脉搏和血压值。
呼吸频率将通过计数来计算。
氧饱和度将通过脉搏血氧仪测量。
该倡议将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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1个半小时
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应用于腰椎间盘突出手术患者的富有表现力的触摸不会影响生理范围内的体温、脉搏、呼吸频率、血压和饱和度值。
大体时间：1个半小时
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患者不会因富有表现力的触摸而放松。
体温将用数字温度计测量。
将使用数字血压计测量脉搏和血压值。
呼吸频率将通过计数来计算。
氧饱和度将通过脉搏血氧仪测量。
该倡议将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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1个半小时
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应用于腰椎间盘突出手术患者的音乐可确保体温、脉搏、呼吸频率、血压和饱和度值保持在生理范围内。
大体时间：1个半小时
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患者因音乐而放松。
体温将用数字温度计测量。
将使用数字血压计测量脉搏和血压值。
呼吸频率将通过计数来计算。
氧饱和度将通过脉搏血氧仪测量。
该倡议将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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1个半小时
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腰椎间盘突出手术患者的音乐不影响体温、脉搏、呼吸频率、血压，饱和度值保持在生理范围内。
大体时间：1个半小时
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患者不会因音乐而放松。
体温将用数字温度计测量。
将使用数字血压计测量脉搏和血压值。
呼吸频率将通过计数来计算。
氧饱和度将通过脉搏血氧仪测量。
该倡议将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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1个半小时
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应用于腰椎间盘突出手术患者的表情触摸比音乐更能有效地使体温、脉搏、呼吸频率、血压和饱和度值保持在生理范围内。
大体时间：1个半小时
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患者不会因为音乐而放松，而是通过富有表现力的触摸来放松。
体温将用数字温度计测量。
将使用数字血压计测量脉搏和血压值。
呼吸频率将通过计数来计算。
氧饱和度将通过脉搏血氧仪测量。
该倡议将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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1个半小时
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应用于腰椎间盘突出手术患者的表情触摸，在保持体温、脉搏、呼吸频率、血压和饱和度值在生理范围内方面并不比音乐更有效。
大体时间：1个半小时
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患者不会因富有表现力的触摸而放松，而是因音乐而放松。
体温将用数字温度计测量。
将使用数字血压计测量脉搏和血压值。
呼吸频率将通过计数来计算。
氧饱和度将通过脉搏血氧仪测量。
该倡议将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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1个半小时
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应用于腰椎间盘突出手术患者的富有表现力的触摸增加了近红外光谱 (NIRS) 值。
大体时间：30分钟
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患者因富有表现力的触摸而放松。
NIRS 值将由数字测量设备测量。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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应用于腰椎间盘突出手术患者的富有表现力的触摸不会增加近红外光谱 (NIRS) 值。
大体时间：30分钟
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患者不会因富有表现力的触摸而放松。
NIRS 值将由数字测量设备测量。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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应用于腰椎间盘突出手术患者的音乐增加了近红外光谱 (NIRS) 值。
大体时间：30分钟
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患者因音乐而放松。
NIRS 值将由数字测量设备测量。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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应用于腰椎间盘突出手术患者的音乐不会增加近红外光谱 (NIRS) 值。
大体时间：30分钟
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患者不会因音乐而放松。
NIRS 值将由数字测量设备测量。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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应用于腰椎间盘突出手术患者的富有表现力的触摸比音乐更有效地提高 NIRS 值。
大体时间：30分钟
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患者不会因为音乐而放松，而是通过富有表现力的触摸来放松。
NIRS 值将由数字测量设备测量。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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应用于腰椎间盘突出手术患者的富有表现力的触摸在增加 NIRS 值方面并不比音乐更有效。
大体时间：30分钟
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患者不会因富有表现力的触摸而放松，而是因音乐而放松。
NIRS 值将由数字测量设备测量。
该尝试将被评估 3 次。
触摸组将测量 44 名患者。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：meral özkan, PhD、Inonu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月19日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月10日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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