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O Efeito do Toque Expressivo e da Música Aplicados Após Cirurgia de Hérnia de Disco Lombar. (NIRS)

10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

O efeito do toque expressivo e da música aplicada após a cirurgia de hérnia de disco lombar na dor, sinais vitais e valores de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).

Os pacientes submetidos à cirurgia de hérnia lombar serão divididos em grupos de toque expressivo, música e controle. Os níveis de dor pré-teste e pós-teste, os sinais vitais e os valores NIRS dos pacientes serão medidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Peru, 44200
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordando em participar da pesquisa,
  • Anestesia geral aplicada,
  • Pacientes com o mesmo tipo de protocolo de tratamento,
  • Escore de dor verbal com pelo menos 4,
  • Pacientes com pontuação na Escala de sedação de Ramsay de 3 e abaixo,
  • Sem doença crônica,
  • Sem uma doença (MAV, bloqueio de vasos cerebrais, etc.) que afete a oxigenação cerebral,
  • Quem não foi diagnosticado com nenhuma doença psiquiátrica
  • Sem problemas de audição e percepção,
  • Sem perda de sensibilidade na extremidade superior de acordo com o teste de toque leve,
  • Quaisquer complicações após a cirurgia não são desenvolvidas

Critério de exclusão:

  • Não atendem aos critérios de inclusão,
  • Interrompendo a pesquisa,
  • Pacientes com respostas incompletas às perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O efeito do toque expressivo aplicado após cirurgia de hérnia de disco lombar
O toque expressivo reduz a dor e mantém os sinais vitais e os valores NIRS dentro dos limites normais, tocando os braços e as mãos dos pacientes por meio da transferência de energia.
Os pacientes serão divididos em três grupos. O grupo de toque expressivo tocará a mão do paciente.
Experimental: O efeito da música aplicada após a cirurgia de hérnia de disco lombar
Os pacientes que ouvem música são distraídos e sua dor é reduzida, os sinais vitais e os valores NIRS são mantidos dentro dos limites normais.
A música escolhida pelo paciente será tocada no grupo musical.
Sem intervenção: Dor, sinais vitais e valores NIRS de pacientes após cirurgia de hérnia de disco lombar
Nenhuma intervenção é aplicada aos pacientes deste grupo e a eficácia das intervenções usadas nos pacientes do outro grupo é medida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente relaxa como resultado do toque expressivo, o valor da dor será medido pela escala verbal de dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado em pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com o toque expressivo, o valor da dor será medido pela escala verbal de dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente relaxa com a música. na escala verbal de dor será medido o valor da dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com a música. na escala verbal de dor será medido o valor da dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar é mais eficaz do que a música na redução da dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com a música, mas com o toque expressivo. A escala verbal de dor será medida pelo valor da dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não é mais eficaz do que a música na redução da dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com o toque expressivo, mas com a música. A escala verbal de dor será medida pelo valor da dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar garante que os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação sejam mantidos dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente relaxa como resultado do toque expressivo. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não afeta os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente não relaxa com o toque expressivo. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar garante que os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação sejam mantidos dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente relaxa com a música. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não afeta a temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e os valores de saturação são mantidos dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente não relaxa com a música. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar é mais eficaz do que a música para manter os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente não relaxa com a música, mas com o toque expressivo. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não é mais eficaz do que a música para manter os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente não relaxa com o toque expressivo, mas com a música. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar aumenta o valor da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
o paciente relaxa como resultado do toque expressivo. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não aumenta o valor da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com o toque expressivo. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar aumenta o valor da Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
o paciente relaxa com a música. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não aumenta o valor da Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com a música. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar é mais eficaz do que a música para aumentar os valores de NIRS.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com a música, mas com o toque expressivo. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não é mais eficaz do que a música para aumentar os valores de NIRS.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com o toque expressivo, mas com a música. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: meral özkan, PhD, Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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