- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04765774
O Efeito do Toque Expressivo e da Música Aplicados Após Cirurgia de Hérnia de Disco Lombar. (NIRS)
10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University
O efeito do toque expressivo e da música aplicada após a cirurgia de hérnia de disco lombar na dor, sinais vitais e valores de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Os pacientes submetidos à cirurgia de hérnia lombar serão divididos em grupos de toque expressivo, música e controle.
Os níveis de dor pré-teste e pós-teste, os sinais vitais e os valores NIRS dos pacientes serão medidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Peru, 44200
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordando em participar da pesquisa,
- Anestesia geral aplicada,
- Pacientes com o mesmo tipo de protocolo de tratamento,
- Escore de dor verbal com pelo menos 4,
- Pacientes com pontuação na Escala de sedação de Ramsay de 3 e abaixo,
- Sem doença crônica,
- Sem uma doença (MAV, bloqueio de vasos cerebrais, etc.) que afete a oxigenação cerebral,
- Quem não foi diagnosticado com nenhuma doença psiquiátrica
- Sem problemas de audição e percepção,
- Sem perda de sensibilidade na extremidade superior de acordo com o teste de toque leve,
- Quaisquer complicações após a cirurgia não são desenvolvidas
Critério de exclusão:
- Não atendem aos critérios de inclusão,
- Interrompendo a pesquisa,
- Pacientes com respostas incompletas às perguntas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O efeito do toque expressivo aplicado após cirurgia de hérnia de disco lombar
O toque expressivo reduz a dor e mantém os sinais vitais e os valores NIRS dentro dos limites normais, tocando os braços e as mãos dos pacientes por meio da transferência de energia.
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Os pacientes serão divididos em três grupos.
O grupo de toque expressivo tocará a mão do paciente.
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Experimental: O efeito da música aplicada após a cirurgia de hérnia de disco lombar
Os pacientes que ouvem música são distraídos e sua dor é reduzida, os sinais vitais e os valores NIRS são mantidos dentro dos limites normais.
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A música escolhida pelo paciente será tocada no grupo musical.
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Sem intervenção: Dor, sinais vitais e valores NIRS de pacientes após cirurgia de hérnia de disco lombar
Nenhuma intervenção é aplicada aos pacientes deste grupo e a eficácia das intervenções usadas nos pacientes do outro grupo é medida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
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o paciente relaxa como resultado do toque expressivo, o valor da dor será medido pela escala verbal de dor.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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O toque expressivo aplicado em pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
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o paciente não relaxa com o toque expressivo, o valor da dor será medido pela escala verbal de dor.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
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o paciente relaxa com a música.
na escala verbal de dor será medido o valor da dor.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
|
o paciente não relaxa com a música.
na escala verbal de dor será medido o valor da dor.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar é mais eficaz do que a música na redução da dor.
Prazo: 30 minutos
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o paciente não relaxa com a música, mas com o toque expressivo.
A escala verbal de dor será medida pelo valor da dor.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não é mais eficaz do que a música na redução da dor.
Prazo: 30 minutos
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o paciente não relaxa com o toque expressivo, mas com a música.
A escala verbal de dor será medida pelo valor da dor.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar garante que os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação sejam mantidos dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
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o paciente relaxa como resultado do toque expressivo.
A temperatura corporal será medida com um termômetro digital.
O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital.
A frequência respiratória será calculada por contagem.
A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso.
A iniciativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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1 hora e meia
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não afeta os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
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o paciente não relaxa com o toque expressivo.
A temperatura corporal será medida com um termômetro digital.
O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital.
A frequência respiratória será calculada por contagem.
A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso.
A iniciativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
|
1 hora e meia
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A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar garante que os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação sejam mantidos dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
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o paciente relaxa com a música.
A temperatura corporal será medida com um termômetro digital.
O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital.
A frequência respiratória será calculada por contagem.
A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso.
A iniciativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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1 hora e meia
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A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não afeta a temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e os valores de saturação são mantidos dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
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o paciente não relaxa com a música.
A temperatura corporal será medida com um termômetro digital.
O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital.
A frequência respiratória será calculada por contagem.
A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso.
A iniciativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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1 hora e meia
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar é mais eficaz do que a música para manter os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
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o paciente não relaxa com a música, mas com o toque expressivo.
A temperatura corporal será medida com um termômetro digital.
O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital.
A frequência respiratória será calculada por contagem.
A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso.
A iniciativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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1 hora e meia
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não é mais eficaz do que a música para manter os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
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o paciente não relaxa com o toque expressivo, mas com a música.
A temperatura corporal será medida com um termômetro digital.
O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital.
A frequência respiratória será calculada por contagem.
A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso.
A iniciativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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1 hora e meia
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar aumenta o valor da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
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o paciente relaxa como resultado do toque expressivo.
O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não aumenta o valor da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
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o paciente não relaxa com o toque expressivo.
O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar aumenta o valor da Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
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o paciente relaxa com a música.
O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não aumenta o valor da Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
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o paciente não relaxa com a música.
O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar é mais eficaz do que a música para aumentar os valores de NIRS.
Prazo: 30 minutos
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o paciente não relaxa com a música, mas com o toque expressivo.
O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
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30 minutos
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O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não é mais eficaz do que a música para aumentar os valores de NIRS.
Prazo: 30 minutos
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o paciente não relaxa com o toque expressivo, mas com a música.
O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital.
A tentativa será avaliada 3 vezes.
Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: meral özkan, PhD, Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InonuUniversity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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