Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​udtryksfuld berøring og musik anvendt efter lændediskusbrokkirurgi. (NIRS)

10. februar 2024 opdateret af: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

Effekten af ​​udtryksfuld berøring og musik anvendt efter lumbal diskusbrok kirurgi på smerte, vitale tegn og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) værdier.

Patienter, der skal opereres i lændebrok, vil blive opdelt i udtryksfulde berørings-, musik- og kontrolgrupper. Før- og post-test smerteniveauer, vitale tegn og NIRS-værdier for patienterne vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Kalkun, 44200
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilger i at deltage i forskningen,
  • Generel anæstesi anvendt,
  • Patienter med samme type behandlingsprotokol,
  • Verbal smertescore med mindst 4,
  • Patienter med en Ramsay-sedationsskala-score på 3 og derunder,
  • Uden en kronisk sygdom,
  • Uden en sygdom (AVM, blokering af hjernekar osv.), der vil påvirke hjernens iltning,
  • Som ikke er blevet diagnosticeret med nogen psykiatrisk sygdom
  • Ingen høre- og opfattelsesproblemer,
  • Intet tab af følelse i overekstremiteten ifølge let berøringstest,
  • Eventuelle komplikationer efter operationen er uudviklede

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne,
  • Afbryde forskningen,
  • Patienter med ufuldstændige svar på spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekten af ​​udtryksfuld berøring påført efter lumbal diskusprolapskirurgi
Ekspressiv berøring reducerer smerter og holder vitale tegn og NIRS-værdier inden for normale grænser ved at berøre patienternes arme og hænder gennem energioverførsel.
Andet: Ekspressiv berøring
Patienterne vil blive opdelt i tre grupper. Den ekspressive berøringsgruppe vil røre ved patientens hånd.
Eksperimentel: Effekten af ​​musik anvendt efter lumbal diskusprolapskirurgi
Patienter, der lytter til musik, bliver distraheret, og deres smerter reduceres, vitale tegn og NIRS-værdier holdes inden for normale grænser.
Andet: Musik
Den af ​​patienten valgte musik vil blive spillet i musikgruppen.
Ingen indgriben: Smerter, vitale tegn og NIRS-værdier hos patienter efter operation af lumbal diskusbrok
Ingen intervention anvendes på patienterne i denne gruppe, og effektiviteten af ​​de interventioner, der anvendes på patienterne i den anden gruppe, måles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation reducerer smerteniveauet.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper af som følge af ekspressiv berøring, smerteværdi vil blive målt ved den verbale smerteskala. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation reducerer ikke smerteniveauet.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af ekspressiv berøring, smerteværdien vil blive målt ved den verbale smerteskala. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Musik anvendt til patienter med lumbal diskusbrok kirurgi reducerer niveauet af smerte.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper af som følge af musik. den verbale smerteskala vil blive målt smerteværdi. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Musik anvendt til patienter med lumbal diskusbrok kirurgi reducerer ikke niveauet af smerte.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af musik. den verbale smerteskala vil blive målt smerteværdi. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring anvendt på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er mere effektiv end musik til at reducere smerte.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af musik, men slapper af ved udtryksfuld berøring. Den verbale smerteskala vil blive målt smerteværdi. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring anvendt på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er ikke mere effektiv end musik til at reducere smerte.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af udtryksfuld berøring, men slapper af ved musik. Den verbale smerteskala vil blive målt smerteværdi. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation sikrer, at kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier holdes inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper af som følge af udtryksfuld berøring. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation påvirker ikke kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper ikke af som følge af udtryksfuld berøring. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Musik anvendt til patienter med lumbal diskusprolapsoperation sikrer, at kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier holdes inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper af som følge af musik. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Musik anvendt til patienter med lumbal diskusprolapsoperation påvirker ikke kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier holdes inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper ikke af som følge af musik. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er mere effektiv end musik til at holde kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper ikke af som følge af musik, men slapper af ved udtryksfuld berøring. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er ikke mere effektiv end musik til at holde kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper ikke af som følge af udtryksfuld berøring, men slapper af ved musik. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Den udtryksfulde berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation øger værdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper af som følge af udtryksfuld berøring. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Den udtryksfulde berøring, der anvendes på patienter med lumbal diskusprolapsoperation, øger ikke værdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af udtryksfuld berøring. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Musikken, der anvendes til patienter med lumbal diskusprolapsoperation, øger værdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper af som følge af musik. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Musikken, der anvendes til patienter med lumbal diskusprolapsoperation, øger ikke værdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af musik. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er mere effektiv end musik til at øge NIRS-værdier.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af musik, men slapper af ved udtryksfuld berøring. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring anvendt på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er ikke mere effektiv end musik til at øge NIRS-værdier.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af udtryksfuld berøring, men slapper af ved musik. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: meral özkan, PhD, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InonuUniversity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Ekspressiv berøring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner