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L'effet du toucher expressif et de la musique appliqués après la chirurgie d'une hernie discale lombaire. (NIRS)

10 février 2024 mis à jour par: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

L'effet du toucher expressif et de la musique appliqués après la chirurgie d'une hernie discale lombaire sur la douleur, les signes vitaux et les valeurs de spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS).

Les patients subissant une chirurgie pour hernie lombaire seront divisés en groupes de toucher expressif, de musique et de contrôle. Les niveaux de douleur avant et après le test, les signes vitaux et les valeurs NIRS des patients seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turquie, 44200
        • Inonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer à la recherche,
  • Anesthésie générale appliquée,
  • Patients avec le même type de protocole de traitement,
  • Score de douleur verbale avec au moins 4,
  • Patients avec un score sur l'échelle de sédation de Ramsay de 3 ou moins,
  • Sans maladie chronique,
  • Sans maladie (MAV, blocage des vaisseaux cérébraux, etc.) qui affectera l'oxygénation cérébrale,
  • Qui n'a reçu aucun diagnostic de maladie psychiatrique
  • Pas de problèmes d'audition et de perception,
  • Aucune perte de sensation dans le membre supérieur selon le test du toucher léger,
  • Toutes les complications après la chirurgie ne sont pas développées

Critère d'exclusion:

  • Ne répondent pas aux critères d'inclusion,
  • Interrompre la recherche,
  • Patients avec des réponses incomplètes aux questions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'effet du toucher expressif appliqué après une chirurgie de hernie discale lombaire
Le toucher expressif réduit la douleur et maintient les signes vitaux et les valeurs NIRS dans les limites normales en touchant les bras et les mains des patients par transfert d'énergie.
Autre: Touche expressive
Les patients seront divisés en trois groupes. Le groupe de toucher expressif touchera la main du patient.
Expérimental: L'effet de la musique appliquée après la chirurgie d'une hernie discale lombaire
Les patients qui écoutent de la musique sont distraits et leur douleur est réduite, les signes vitaux et les valeurs NIRS sont maintenus dans les limites normales.
Autre: La musique
La musique choisie par le patient sera jouée dans le groupe de musique.
Aucune intervention: Douleur, signes vitaux et valeurs NIRS des patients après chirurgie d'une hernie discale lombaire
Aucune intervention n'est appliquée aux patients de ce groupe et l'efficacité des interventions utilisées sur les patients de l'autre groupe est mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire réduit le niveau de douleur.
Délai: 30 minutes
le patient se détend à la suite d'un toucher expressif, la valeur de la douleur sera mesurée par l'échelle verbale de la douleur. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire ne réduit pas le niveau de douleur.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas à la suite d'un toucher expressif, la valeur de la douleur sera mesurée par l'échelle de douleur verbale. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire réduit le niveau de douleur.
Délai: 30 minutes
le patient se détend grâce à la musique. l'échelle verbale de la douleur sera mesurée la valeur de la douleur. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire ne réduit pas le niveau de douleur.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas à cause de la musique. l'échelle verbale de la douleur sera mesurée la valeur de la douleur. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire est plus efficace que la musique pour réduire la douleur.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas grâce à la musique mais se détend par le toucher expressif. L'échelle verbale de la douleur sera mesurée la valeur de la douleur. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'est pas plus efficace que la musique pour réduire la douleur.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas par le toucher expressif mais se détend par la musique. L'échelle verbale de la douleur sera mesurée la valeur de la douleur. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire garantit que la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation sont maintenues dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient se détend grâce au toucher expressif. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'affecte pas la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient ne se détend pas à la suite d'un toucher expressif. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire garantit que la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation sont maintenues dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient se détend grâce à la musique. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'affecte pas la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation sont maintenues dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient ne se détend pas à cause de la musique. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire est plus efficace que la musique pour maintenir la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient ne se détend pas grâce à la musique mais se détend par le toucher expressif. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'est pas plus efficace que la musique pour maintenir la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient ne se détend pas par le toucher expressif mais se détend par la musique. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire augmente la valeur de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Délai: 30 minutes
le patient se détend grâce au toucher expressif. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'augmente pas la valeur de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas à la suite d'un toucher expressif. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire augmente la valeur de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Délai: 30 minutes
le patient se détend grâce à la musique. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'augmente pas la valeur de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas à cause de la musique. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire est plus efficace que la musique pour augmenter les valeurs NIRS.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas grâce à la musique mais se détend par le toucher expressif. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'est pas plus efficace que la musique pour augmenter les valeurs NIRS.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas par le toucher expressif mais se détend par la musique. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: meral özkan, PhD, Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • InonuUniversity

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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