Het effect van expressieve aanraking en muziek toegepast na een lumbale hernia-operatie. (NIRS)
10 februari 2024 bijgewerkt door: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University
Het effect van expressieve aanraking en muziek toegepast na een lumbale hernia-operatie op pijn, vitale functies en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) waarden.
Patiënten die een lumbale hernia-operatie ondergaan, worden verdeeld in groepen voor expressieve aanraking, muziek en controle.
Pre-test en post-test pijnniveaus, vitale functies en NIRS-waarden van de patiënten zullen worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Kalkoen, 44200
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Algemene anesthesie toegepast,
- Patiënten met hetzelfde type behandelprotocol,
- Verbale pijnscore met minimaal 4,
- Patiënten met een Ramsay sedatieschaalscore van 3 en lager,
- Zonder chronische ziekte
- Zonder een ziekte (AVM, verstopping van hersenvaten, enz.) die de zuurstofvoorziening van de hersenen beïnvloedt,
- Bij wie geen psychiatrische aandoening is vastgesteld
- Geen gehoor- en waarnemingsproblemen,
- Geen gevoelsverlies in bovenste extremiteit volgens lichte tasttest,
- Eventuele complicaties na de operatie zijn onontwikkeld
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria,
- Het onderbreken van het onderzoek,
- Patiënten met onvolledige antwoorden op vragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het effect van expressieve aanraking toegepast na een lumbale hernia-operatie
Expressieve aanraking vermindert pijn en houdt vitale functies en NIRS-waarden binnen normale grenzen door de armen en handen van de patiënten aan te raken door middel van energieoverdracht.
|
De patiënten zullen in drie groepen worden verdeeld.
De expressieve tastgroep zal de hand van de patiënt aanraken.
|
|
Experimenteel: Het effect van muziek toegepast na een lumbale hernia-operatie
Patiënten die naar muziek luisteren, worden afgeleid en hun pijn wordt verminderd, vitale functies en NIRS-waarden worden binnen normale grenzen gehouden.
|
In de muziekgroep wordt de door de patiënt gekozen muziek gespeeld.
|
|
Geen tussenkomst: Pijn, vitale functies en NIRS-waarden van patiënten na een lumbale hernia-operatie
Er wordt geen interventie toegepast op de patiënten in deze groep en de effectiviteit van de gebruikte interventies op de patiënten in de andere groep wordt gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie vermindert het pijnniveau.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant als gevolg van expressieve aanraking, de pijnwaarde wordt gemeten aan de hand van de verbale pijnschaal.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie vermindert het pijnniveau niet.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant niet als gevolg van expressieve aanraking, de pijnwaarde wordt gemeten aan de hand van de verbale pijnschaal.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
Muziek toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie vermindert het pijnniveau.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant als gevolg van muziek.
de verbale pijnschaal zal de gemeten pijnwaarde zijn.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
Muziek toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie vermindert het pijnniveau niet.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant niet door muziek.
de verbale pijnschaal zal de gemeten pijnwaarde zijn.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is effectiever dan muziek bij het verminderen van pijn.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant niet door muziek maar door expressieve aanraking.
De verbale pijnschaal wordt de gemeten pijnwaarde.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is niet effectiever dan muziek bij het verminderen van pijn.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant niet door expressieve aanraking maar door muziek.
De verbale pijnschaal wordt de gemeten pijnwaarde.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie zorgt ervoor dat lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en saturatiewaarden binnen fysiologische grenzen worden gehouden.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
|
de patiënt ontspant als gevolg van expressieve aanraking.
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer.
Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend.
De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie.
Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
1 en een half uur
|
|
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie heeft geen invloed op lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en verzadigingswaarden binnen fysiologische grenzen.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
|
de patiënt ontspant niet als gevolg van expressieve aanraking.
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer.
Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend.
De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie.
Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
1 en een half uur
|
|
Muziek toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie zorgt ervoor dat lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en verzadigingswaarden binnen fysiologische grenzen worden gehouden.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
|
de patiënt ontspant als gevolg van muziek.
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer.
Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend.
De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie.
Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
1 en een half uur
|
|
Muziek toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie heeft geen invloed op de lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en saturatiewaarden worden binnen fysiologische grenzen gehouden.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
|
de patiënt ontspant niet door muziek.
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer.
Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend.
De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie.
Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
1 en een half uur
|
|
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is effectiever dan muziek om de lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en verzadigingswaarden binnen fysiologische grenzen te houden.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
|
de patiënt ontspant niet door muziek maar door expressieve aanraking.
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer.
Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend.
De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie.
Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
1 en een half uur
|
|
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is niet effectiever dan muziek om lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en verzadigingswaarden binnen fysiologische grenzen te houden.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
|
de patiënt ontspant niet door expressieve aanraking maar door muziek.
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer.
Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend.
De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie.
Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
1 en een half uur
|
|
De expressieve aanraking die wordt toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie verhoogt de Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -waarde.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant als gevolg van expressieve aanraking.
De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
De expressieve aanraking die wordt toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie verhoogt de waarde van Near Infrared Spectroscopy (NIRS) niet.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant niet als gevolg van expressieve aanraking.
De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
De muziek die wordt toegepast bij patiënten met een lumbale hernia-operatie verhoogt de Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -waarde.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant als gevolg van muziek.
De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
De muziek die wordt toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie verhoogt de waarde van Near Infrared Spectroscopy (NIRS) niet.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant niet door muziek.
De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is effectiever dan muziek bij het verhogen van NIRS-waarden.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant niet door muziek maar door expressieve aanraking.
De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
|
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is niet effectiever dan muziek bij het verhogen van NIRS-waarden.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de patiënt ontspant niet door expressieve aanraking maar door muziek.
De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat.
De poging wordt 3 keer beoordeeld.
In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: meral özkan, PhD, Inonu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InonuUniversity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .