Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyrazistego dotyku i muzyki zastosowanej po operacji przepukliny dysku lędźwiowego. (NIRS)

10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

Wpływ wyrazistego dotyku i muzyki zastosowanych po operacji przepukliny dysku lędźwiowego na wartości bólu, oznak życia i spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).

Pacjenci poddawani operacji przepukliny lędźwiowej zostaną podzieleni na grupy ekspresyjne dotykowe, muzyczne i kontrolne. Zmierzone zostaną poziomy bólu przed i po teście, parametry życiowe i wartości NIRS pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Indyk, 44200
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
  • Stosowane znieczulenie ogólne,
  • Pacjenci z takim samym rodzajem protokołu leczenia,
  • Werbalna ocena bólu z co najmniej 4,
  • Pacjenci z wynikiem 3 i niższym w skali sedacji Ramsaya,
  • Bez przewlekłej choroby,
  • Bez choroby (AVM, zablokowanie naczyń mózgowych itp.), która wpłynie na dotlenienie mózgu,
  • Kto nie ma zdiagnozowanej choroby psychicznej
  • Brak problemów ze słuchem i percepcją,
  • Brak utraty czucia w kończynie górnej w badaniu lekkiego dotyku,
  • Wszelkie powikłania po operacji są nierozwinięte

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia,
  • Przerwanie badań,
  • Pacjenci z niepełnymi odpowiedziami na pytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ wyrazistego dotyku zastosowanego po operacji przepukliny dysku lędźwiowego
Ekspresyjny dotyk zmniejsza ból i utrzymuje funkcje życiowe i wartości NIRS w normalnych granicach poprzez dotykanie ramion i dłoni pacjentów poprzez transfer energii.
Inny: Ekspresyjny dotyk
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy. Ekspresyjna grupa dotykowa będzie dotykać dłoni pacjenta.
Eksperymentalny: Wpływ muzyki zastosowanej po operacji przepukliny dysku lędźwiowego
Pacjenci słuchający muzyki są rozkojarzeni, zmniejsza się ich ból, parametry życiowe i wartości NIRS są utrzymane w granicach normy.
Inny: Muzyka
Muzyka wybrana przez pacjenta będzie odtwarzana w grupie muzycznej.
Brak interwencji: Ból, parametry życiowe i wartości NIRS pacjentów po operacji przepukliny krążka międzykręgowego
Pacjentom z tej grupy nie stosuje się żadnej interwencji i mierzy się skuteczność interwencji zastosowanych u pacjentów z drugiej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji dyskopatii lędźwiowej zmniejsza poziom bólu.
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent rozluźnia się w wyniku wyrazistego dotyku, wartość bólu będzie mierzona werbalną skalą bólu. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji dyskopatii lędźwiowej nie zmniejsza poziomu bólu.
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent nie rozluźnia się pod wpływem wyrazistego dotyku, wartość bólu będzie mierzona werbalną skalą bólu. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Muzyka zastosowana u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego zmniejsza poziom bólu.
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent relaksuje się pod wpływem muzyki. słowna skala bólu będzie mierzona wartość bólu. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Muzyka zastosowana u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego nie zmniejsza poziomu bólu.
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent nie relaksuje się pod wpływem muzyki. słowna skala bólu będzie mierzona wartość bólu. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego jest skuteczniejszy niż muzyka w zmniejszaniu bólu.
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent nie relaksuje się pod wpływem muzyki, lecz poprzez ekspresyjny dotyk. Werbalna skala bólu będzie mierzona jako wartość bólu. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji dyskopatii lędźwiowej nie jest skuteczniejszy niż muzyka w zmniejszaniu bólu.
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent nie relaksuje się w wyniku wyrazistego dotyku, lecz relaksuje się muzyką. Werbalna skala bólu będzie mierzona jako wartość bólu. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego zapewnia utrzymanie temperatury ciała, tętna, częstości oddechów, ciśnienia krwi i wartości saturacji w granicach fizjologicznych.
Ramy czasowe: 1 i pół godziny
pacjent relaksuje się w wyniku wyrazistego dotyku. Temperatura ciała będzie mierzona termometrem cyfrowym. Puls i wartość ciśnienia tętniczego będą mierzone cyfrowym sfigmomanometrem. Częstość oddechów zostanie obliczona poprzez zliczenie. Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii. Inicjatywa będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
1 i pół godziny
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego nie wpływa na temperaturę ciała, tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi i wartości saturacji w granicach fizjologicznych.
Ramy czasowe: 1 i pół godziny
pacjent nie rozluźnia się pod wpływem wyrazistego dotyku. Temperatura ciała będzie mierzona termometrem cyfrowym. Puls i wartość ciśnienia tętniczego będą mierzone cyfrowym sfigmomanometrem. Częstość oddechów zostanie obliczona poprzez zliczenie. Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii. Inicjatywa będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
1 i pół godziny
Muzyka zastosowana u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego zapewnia utrzymanie temperatury ciała, tętna, częstości oddechów, ciśnienia krwi i wartości saturacji w granicach fizjologicznych.
Ramy czasowe: 1 i pół godziny
pacjent relaksuje się pod wpływem muzyki. Temperatura ciała będzie mierzona termometrem cyfrowym. Puls i wartość ciśnienia tętniczego będą mierzone cyfrowym sfigmomanometrem. Częstość oddechów zostanie obliczona poprzez zliczenie. Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii. Inicjatywa będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
1 i pół godziny
Muzyka zastosowana u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego nie wpływa na temperaturę ciała, puls, częstość oddechów, ciśnienie krwi, a wartości nasycenia są utrzymywane w granicach fizjologicznych.
Ramy czasowe: 1 i pół godziny
pacjent nie relaksuje się pod wpływem muzyki. Temperatura ciała będzie mierzona termometrem cyfrowym. Puls i wartość ciśnienia tętniczego będą mierzone cyfrowym sfigmomanometrem. Częstość oddechów zostanie obliczona poprzez zliczenie. Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii. Inicjatywa będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
1 i pół godziny
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego jest skuteczniejszy niż muzyka w utrzymywaniu temperatury ciała, tętna, częstości oddechów, ciśnienia krwi i wartości nasycenia w granicach fizjologicznych.
Ramy czasowe: 1 i pół godziny
pacjent nie relaksuje się pod wpływem muzyki, lecz poprzez ekspresyjny dotyk. Temperatura ciała będzie mierzona termometrem cyfrowym. Puls i wartość ciśnienia tętniczego będą mierzone cyfrowym sfigmomanometrem. Częstość oddechów zostanie obliczona poprzez zliczenie. Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii. Inicjatywa będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
1 i pół godziny
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego nie jest skuteczniejszy niż muzyka w utrzymywaniu temperatury ciała, tętna, częstości oddechów, ciśnienia krwi i wartości saturacji w granicach fizjologicznych.
Ramy czasowe: 1 i pół godziny
pacjent nie relaksuje się w wyniku wyrazistego dotyku, lecz relaksuje się muzyką. Temperatura ciała będzie mierzona termometrem cyfrowym. Puls i wartość ciśnienia tętniczego będą mierzone cyfrowym sfigmomanometrem. Częstość oddechów zostanie obliczona poprzez zliczenie. Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii. Inicjatywa będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
1 i pół godziny
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego zwiększa wartość spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent relaksuje się w wyniku wyrazistego dotyku. Wartość NIRS będzie mierzona cyfrowym urządzeniem pomiarowym. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego nie zwiększa wartości spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent nie rozluźnia się pod wpływem wyrazistego dotyku. Wartość NIRS będzie mierzona cyfrowym urządzeniem pomiarowym. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Muzyka zastosowana u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego zwiększa wartość spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent relaksuje się pod wpływem muzyki. Wartość NIRS będzie mierzona cyfrowym urządzeniem pomiarowym. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Muzyka zastosowana u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego nie zwiększa wartości spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent nie relaksuje się pod wpływem muzyki. Wartość NIRS będzie mierzona cyfrowym urządzeniem pomiarowym. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego jest skuteczniejszy niż muzyka w zwiększaniu wartości NIRS.
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent nie relaksuje się pod wpływem muzyki, lecz poprzez ekspresyjny dotyk. Wartość NIRS będzie mierzona cyfrowym urządzeniem pomiarowym. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut
Ekspresyjny dotyk stosowany u pacjentów po operacji dyskopatii lędźwiowej nie jest skuteczniejszy niż muzyka w zwiększaniu wartości NIRS.
Ramy czasowe: 30 minut
pacjent nie relaksuje się w wyniku wyrazistego dotyku, lecz relaksuje się muzyką. Wartość NIRS będzie mierzona cyfrowym urządzeniem pomiarowym. Próba będzie oceniana 3 razy. W grupie dotykowej przebadanych zostanie 44 pacjentów.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: meral özkan, PhD, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InonuUniversity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspresyjny dotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj