Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek expresivního doteku a hudby po operaci kýly bederní ploténky. (NIRS)

10. února 2024 aktualizováno: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

Vliv expresivního doteku a hudby aplikovaných po operaci kýly bederní ploténky na hodnoty bolesti, vitálních funkcí a blízké infračervené spektroskopie (NIRS).

Pacienti podstupující operaci bederní kýly budou rozděleni do skupin výrazových hmatů, hudby a kontrolních skupin. U pacientů budou měřeny úrovně bolesti před a po testu, vitální funkce a hodnoty NIRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Krocan, 44200
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve výzkumu,
  • Aplikována celková anestezie,
  • Pacienti se stejným typem léčebného protokolu,
  • Verbální skóre bolesti s alespoň 4,
  • Pacienti se skóre na Ramsayově stupnici sedace 3 a nižším,
  • Bez chronického onemocnění,
  • Bez onemocnění (AVM, ucpání mozkových cév atd.), které ovlivní okysličení mozku,
  • Komu nebylo diagnostikováno žádné psychiatrické onemocnění
  • Žádné problémy se sluchem a vnímáním,
  • Žádná ztráta citlivosti v horní končetině podle testu lehkým dotykem,
  • Jakékoli komplikace po operaci jsou nerozvinuté

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují kritéria pro zařazení,
  • Přerušení výzkumu,
  • Pacienti s neúplnými odpověďmi na otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinek expresivního doteku aplikovaný po operaci výhřezu bederní ploténky
Expresivní dotek snižuje bolest a udržuje vitální funkce a hodnoty NIRS v normálních mezích dotykem paží a rukou pacientů prostřednictvím přenosu energie.
Jiný: Expresivní dotek
Pacienti budou rozděleni do tří skupin. Výrazná dotyková skupina se dotkne pacientovy ruky.
Experimentální: Účinek hudby aplikovaný po operaci výhřezu bederní ploténky
Pacienti poslouchající hudbu jsou rozptýleni a jejich bolest je snížena, vitální funkce a hodnoty NIRS jsou udržovány v normálních mezích.
Jiný: Hudba
V hudební skupině bude znít hudba, kterou si pacient zvolí.
Žádný zásah: Bolest, vitální funkce a hodnoty NIRS u pacientů po operaci kýly bederní ploténky
U pacientů v této skupině není aplikována žádná intervence a měří se účinnost intervencí použitých u pacientů v druhé skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výrazný dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky snižuje míru bolesti.
Časové okno: 30 minut
pacient se uvolní v důsledku výrazného doteku, hodnota bolesti bude měřena verbální škálou bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Výrazný dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky nesnižuje míru bolesti.
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolní v důsledku výrazného dotyku, hodnota bolesti bude měřena slovní stupnicí bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Hudba aplikovaná pacientům s operací kýly bederní ploténky snižuje míru bolesti.
Časové okno: 30 minut
pacient se díky hudbě uvolní. slovní stupnice bolesti bude měřena hodnota bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Hudba aplikovaná pacientům s operací kýly bederní ploténky nesnižuje míru bolesti.
Časové okno: 30 minut
pacient se v důsledku hudby neuvolňuje. slovní stupnice bolesti bude měřena hodnota bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Expresivní dotek aplikovaný na pacienty s operací výhřezu bederní ploténky je při snižování bolesti účinnější než hudba.
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolňuje vlivem hudby, ale relaxuje výraznými doteky. Verbální stupnice bolesti bude měřena hodnota bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky není při snižování bolesti účinnější než hudba.
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolňuje v důsledku výrazného doteku, ale relaxuje při hudbě. Verbální stupnice bolesti bude měřena hodnota bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Výrazný dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky zajišťuje, že tělesná teplota, puls, dechová frekvence, krevní tlak a hodnoty saturace jsou udržovány ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se v důsledku výrazného doteku uvolní. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky neovlivňuje tělesnou teplotu, puls, dechovou frekvenci, krevní tlak a hodnoty saturace ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se neuvolňuje v důsledku výrazného dotyku. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Hudba aplikovaná pacientům s operací výhřezu bederní ploténky zajišťuje, že se tělesná teplota, puls, dechová frekvence, krevní tlak a hodnoty saturace udrží ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se díky hudbě uvolní. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Hudba aplikovaná pacientům po operaci výhřezu bederní ploténky neovlivňuje tělesnou teplotu, puls, dechovou frekvenci, krevní tlak a hodnoty saturace jsou udržovány ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se v důsledku hudby neuvolňuje. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky je účinnější než hudba při udržování tělesné teploty, pulsu, dechové frekvence, krevního tlaku a hodnot saturace ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se neuvolňuje vlivem hudby, ale relaxuje výraznými doteky. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky není účinnější než hudba při udržování tělesné teploty, pulsu, dechové frekvence, krevního tlaku a hodnot saturace ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se neuvolňuje v důsledku výrazného doteku, ale relaxuje při hudbě. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Výrazný dotek aplikovaný na pacienty s operací výhřezu bederní ploténky zvyšuje hodnotu Near Infrared Spectroscopy (NIRS).
Časové okno: 30 minut
pacient se v důsledku výrazného doteku uvolní. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Výrazný dotek aplikovaný na pacienty s operací výhřezu bederní ploténky nezvyšuje hodnotu Near Infrared Spectroscopy (NIRS).
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolňuje v důsledku výrazného dotyku. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Hudba aplikovaná pacientům s operací výhřezu bederní ploténky zvyšuje hodnotu Near Infrared Spectroscopy (NIRS).
Časové okno: 30 minut
pacient se díky hudbě uvolní. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Hudba aplikovaná pacientům s operací výhřezu bederní ploténky nezvyšuje hodnotu Near Infrared Spectroscopy (NIRS).
Časové okno: 30 minut
pacient se v důsledku hudby neuvolňuje. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky je při zvyšování hodnot NIRS účinnější než hudba.
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolňuje vlivem hudby, ale relaxuje výraznými doteky. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky není při zvyšování hodnot NIRS účinnější než hudba.
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolňuje v důsledku výrazného doteku, ale relaxuje při hudbě. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: meral özkan, PhD, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InonuUniversity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Expresivní dotek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit