Эффект экспрессивного прикосновения и музыки после операции по удалению грыжи поясничного диска. (NIRS)
10 февраля 2024 г. обновлено: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University
Влияние экспрессивных прикосновений и музыки, примененных после операции по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника, на боль, основные показатели жизнедеятельности и показатели спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS).
Пациенты, перенесшие операцию по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника, будут разделены на экспрессивную сенсорную, музыкальную и контрольную группы.
У пациентов будут измеряться уровни боли до и после теста, основные показатели жизнедеятельности и значения NIRS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Турция, 44200
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании,
- Применяется общий наркоз,
- Пациенты с одним и тем же типом протокола лечения,
- Оценка вербальной боли не менее 4,
- Пациенты с оценкой по шкале седации Рамзи 3 и ниже,
- Без хронического заболевания,
- Без заболеваний (АВМ, закупорка сосудов головного мозга и др.), влияющих на оксигенацию мозга,
- У кого не было диагностировано психическое заболевание
- Нет проблем со слухом и восприятием,
- Отсутствие потери чувствительности в верхней конечности по данным теста на легкое прикосновение,
- Осложнения после операции не развиваются
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения,
- Прервав исследование,
- Пациенты с неполными ответами на вопросы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффект экспрессивного прикосновения после операции по удалению грыжи поясничного диска
Выразительное прикосновение уменьшает боль и поддерживает показатели жизнедеятельности и значения NIRS в пределах нормы за счет прикосновения к рукам и кистям пациентов посредством передачи энергии.
|
Пациенты будут разделены на три группы.
Выразительная сенсорная группа коснется руки пациента.
|
|
Экспериментальный: Эффект применения музыки после операции по удалению грыжи диска поясничного отдела позвоночника
Пациенты, слушающие музыку, отвлекаются, у них уменьшается боль, основные показатели жизнедеятельности и показатели NIRS сохраняются в пределах нормы.
|
Музыка, выбранная пациентом, будет звучать в музыкальной группе.
|
|
Без вмешательства: Боль, жизненные показатели и показатели NIRS у пациентов после операции по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника
К пациентам в этой группе не применяется никаких вмешательств, и измеряется эффективность вмешательств, применяемых к пациентам из другой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выразительные прикосновения, применяемые к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, снижают уровень боли.
Временное ограничение: 30 минут
|
пациент расслабляется в результате экспрессивного прикосновения, величину боли будут измерять по вербальной шкале боли.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Выразительные прикосновения, применяемые к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, не снижают уровень боли.
Временное ограничение: 30 минут
|
пациент не расслабляется в результате выразительного прикосновения, величину боли будут измерять по вербальной шкале боли.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Музыка, применяемая к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, снижает уровень боли.
Временное ограничение: 30 минут
|
пациент расслабляется в результате музыки.
вербальная шкала боли будет измерять значение боли.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Музыка, применяемая к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, не снижает уровень боли.
Временное ограничение: 30 минут
|
больной не расслабляется под музыку.
вербальная шкала боли будет измерять значение боли.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Выразительные прикосновения, применяемые к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, более эффективны в уменьшении боли, чем музыка.
Временное ограничение: 30 минут
|
больной расслабляется не от музыки, а от выразительного прикосновения.
Вербальная шкала боли будет измерять значение боли.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Выразительные прикосновения, применяемые к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, не более эффективны в уменьшении боли, чем музыка.
Временное ограничение: 30 минут
|
больной расслабляется не от выразительного прикосновения, а от музыки.
Вербальная шкала боли будет измерять значение боли.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Выразительное прикосновение, применяемое к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, гарантирует, что температура тела, пульс, частота дыхания, артериальное давление и показатели сатурации остаются в физиологических пределах.
Временное ограничение: 1 с половиной часа
|
больной расслабляется в результате выразительного прикосновения.
Температуру тела будут измерять цифровым термометром.
Пульс и артериальное давление будут измеряться цифровым сфигмоманометром.
Частоту дыхания рассчитывают путем подсчета.
Насыщение кислородом будет измеряться пульсоксиметрией.
Инициатива будет оцениваться 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
1 с половиной часа
|
|
Выразительные прикосновения, применяемые к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, не влияют на температуру тела, пульс, частоту дыхания, показатели артериального давления и сатурации в физиологических пределах.
Временное ограничение: 1 с половиной часа
|
больной не расслабляется в результате выразительного прикосновения.
Температуру тела будут измерять цифровым термометром.
Пульс и артериальное давление будут измеряться цифровым сфигмоманометром.
Частоту дыхания рассчитывают путем подсчета.
Насыщение кислородом будет измеряться пульсоксиметрией.
Инициатива будет оцениваться 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
1 с половиной часа
|
|
Музыка, применяемая к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, гарантирует, что температура тела, пульс, частота дыхания, артериальное давление и показатели сатурации остаются в физиологических пределах.
Временное ограничение: 1 с половиной часа
|
пациент расслабляется в результате музыки.
Температуру тела будут измерять цифровым термометром.
Пульс и артериальное давление будут измеряться цифровым сфигмоманометром.
Частоту дыхания рассчитывают путем подсчета.
Насыщение кислородом будет измеряться пульсоксиметрией.
Инициатива будет оцениваться 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
1 с половиной часа
|
|
Музыка, применяемая к больным с грыжами поясничного отдела позвоночника, не влияет на температуру тела, пульс, частоту дыхания, артериальное давление и показатели сатурации находятся в физиологических пределах.
Временное ограничение: 1 с половиной часа
|
больной не расслабляется под музыку.
Температуру тела будут измерять цифровым термометром.
Пульс и артериальное давление будут измеряться цифровым сфигмоманометром.
Частоту дыхания рассчитывают путем подсчета.
Насыщение кислородом будет измеряться пульсоксиметрией.
Инициатива будет оцениваться 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
1 с половиной часа
|
|
Выразительные прикосновения, применяемые к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, более эффективны, чем музыка, в поддержании температуры тела, пульса, частоты дыхания, артериального давления и значений сатурации в физиологических пределах.
Временное ограничение: 1 с половиной часа
|
больной расслабляется не от музыки, а от выразительного прикосновения.
Температуру тела будут измерять цифровым термометром.
Пульс и артериальное давление будут измеряться цифровым сфигмоманометром.
Частоту дыхания рассчитывают путем подсчета.
Насыщение кислородом будет измеряться пульсоксиметрией.
Инициатива будет оцениваться 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
1 с половиной часа
|
|
Выразительные прикосновения, применяемые к больным с грыжей поясничного отдела позвоночника, не более эффективны, чем музыка, в поддержании показателей температуры тела, пульса, частоты дыхания, артериального давления и сатурации в физиологических пределах.
Временное ограничение: 1 с половиной часа
|
больной расслабляется не от выразительного прикосновения, а от музыки.
Температуру тела будут измерять цифровым термометром.
Пульс и артериальное давление будут измеряться цифровым сфигмоманометром.
Частоту дыхания рассчитывают путем подсчета.
Насыщение кислородом будет измеряться пульсоксиметрией.
Инициатива будет оцениваться 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
1 с половиной часа
|
|
Выразительное прикосновение, применяемое к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, увеличивает значение спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS).
Временное ограничение: 30 минут
|
больной расслабляется в результате выразительного прикосновения.
Значение NIRS будет измеряться цифровым измерительным устройством.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Выразительное прикосновение, применяемое к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, не увеличивает значение спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS).
Временное ограничение: 30 минут
|
больной не расслабляется в результате выразительного прикосновения.
Значение NIRS будет измеряться цифровым измерительным устройством.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Музыка, применяемая к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, увеличивает значение спектроскопии ближнего инфракрасного излучения (NIRS).
Временное ограничение: 30 минут
|
пациент расслабляется в результате музыки.
Значение NIRS будет измеряться цифровым измерительным устройством.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Музыка, применяемая к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, не увеличивает значение ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS).
Временное ограничение: 30 минут
|
больной не расслабляется под музыку.
Значение NIRS будет измеряться цифровым измерительным устройством.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Выразительные прикосновения, применяемые к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, более эффективны, чем музыка, в повышении значений NIRS.
Временное ограничение: 30 минут
|
больной расслабляется не от музыки, а от выразительного прикосновения.
Значение NIRS будет измеряться цифровым измерительным устройством.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
|
Выразительные прикосновения, применяемые к пациентам с грыжей поясничного отдела позвоночника, не более эффективны, чем музыка, в повышении значений NIRS.
Временное ограничение: 30 минут
|
больной расслабляется не от выразительного прикосновения, а от музыки.
Значение NIRS будет измеряться цифровым измерительным устройством.
Попытка оценивается 3 раза.
44 пациента будут измерены в сенсорной группе.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: meral özkan, PhD, Inonu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InonuUniversity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .